Zimberelimab gecombineerd met gelijktijdige radiotherapie en chemotherapie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• FIGO 2018 stadium IIB tot IVA baarmoederhalskanker;
• Cervicaal plaveiselcelcarcinoom, cervicaal adenocarcinoom of cervicaal adenosquameus carcinoom histologisch bevestigd;
• In het verleden geen radiotherapie voor baarmoederhalskanker hebben gehad en geen immunotherapie hebben gekregen;
• Meetbare laesies hebben (volgens RECIST v1.1-standaard);
• ECOG-score: 0 ~ 1;
• 18~75 jaar oud (berekend op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming);
• De geschatte overlevingsperiode is langer dan 6 maanden;
• Probeer vóór inschrijving voldoende tumorweefselmonsters te verstrekken (gearchiveerde of verse biopsiemonsters) om de expressie van PD-L1 te evalueren en te bevestigen en om andere biomarkers te detecteren; Gezien de toegankelijkheid van klinische monsters, is er geen verplichte vereiste voor monsters;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van voorbehoedsmiddelen (zoals spiraaltjes, voorbehoedsmiddelen of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en ● binnen maanden na het einde van het onderzoek; Binnen 7 dagen voordat de studie werd opgenomen, was de serum- of urine-zwangerschapstest negatief, en dit moeten niet-lacterende patiënten zijn;
• Voor de in het protocol gedefinieerde volledige orgaanfunctie moeten de testmonsters binnen 7 dagen voor aanvang van de onderzoeksbehandeling worden verzameld;
• De patiënten meldden zich vrijwillig aan voor deelname aan het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersonen hebben andere histologische subtypes behalve die toegestaan ​​door inclusiecriterium 2;
• Bilaterale hydronefrose, tenzij aan ten minste één zijde een stent is geïmplanteerd of is verholpen door een gepositioneerde nefrostomie;
• Degenen die allergisch zijn voor gadolinium, een veelgebruikt niet-ionisch CT-contrastmiddel en een contrastmiddel voor magnetische resonantie
• Een anatomische structuur of tumorgeometrie hebben of andere redenen of contra-indicaties hebben die niet kunnen worden behandeld met intracavitaire brachytherapie of intracavitaire en implanteerbare brachytherapie;
• Ernstige overgevoeligheid (≥ graad 3) voor cepalimumab en/of voor één van de hulpstoffen;
• Deelgenomen aan of deelgenomen aan klinische studies binnen 4 weken voor randomisatie;
• zijn gevaccineerd of zullen worden gevaccineerd met een levend vaccin binnen 30 dagen vóór de eerste onderzoeksbehandeling;
• Systemische immuunstimulerende middelen, koloniestimulerende factor, interferon, interleukine en een gecombineerde behandeling met vaccins hebben gekregen binnen 6 weken of 5 halfwaardetijden (welke korter is) vóór de eerste toediening;
• Binnen 7 dagen voor de eerste toediening is bij de patiënt immuundeficiëntie vastgesteld of krijgt de patiënt chronische systemische corticosteroïdtherapie (de dosis is hoger dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie;
• Actieve auto-immuunziekten die de afgelopen twee jaar systemische behandeling vereisten (zoals het gebruik van ziekteregulerende medicijnen, corticosteroïden of immunosuppressiva);
• Een voorgeschiedenis hebben van (niet-infectieuze) longontsteking die behandeling met corticosteroïden vereist of momenteel een (niet-infectieuze) longontsteking hebben;
• Actieve infectie die systematische behandeling vereist;
• Bekende hiv-infectiegeschiedenis;
• Bekende hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-reactiviteit) of bekend actief hepatitis C-virus (gedefinieerd als detectie van HCV-RNA [kwalitatieve]) infectiegeschiedenis;
• Bekende voorgeschiedenis van actieve tuberculose (tbc; Mycobacterium tuberculosis);
• Transplantatie van allogeen weefsel / vaste organen ontvangen;
• Metastase van het centrale zenuwstelsel, zoals metastase van de tumor in de hersenen;
• Patiënten met ongecontroleerde hydrothorax en ascites;
• Patiënten met bewegingsstoornissen zoals pathologische fracturen veroorzaakt door botmetastasen van tumoren;
• Onvoldoende hematopoëtische functie van het beenmerg (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen):
• Abnormale lever:
• Abnormale nier:
• Risico op bloedingen:
• Cardiovasculaire en cerebrovasculaire afwijkingen: