Sécurité et efficacité de la greffe autologue d'iPSC-RPE dans le traitement de la dégénérescence maculaire

Critère d'intégration:

• Âgé de 50 à 75 ans ;
• Le diagnostic clinique correspond à la définition de la DMLA sèche tardive dans l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge (AREDS), avec une ou plusieurs atrophies géographiques > 250 um dans la fovéa ;
• Le diagnostic clinique est la DMLA humide, mais sans efficacité évidente après traitement conventionnel ;
• La BCVA de l'œil cible sera de 0,05 à 0,3 ;
• Volontaire en tant que sujets de test, consentement éclairé, suivi régulier à temps.

Critère d'exclusion:

• Sujets borgnes ;
• Atrophie maculaire causée par d'autres maladies en plus de la DMLA ;
• Souffrez de rétinite pigmentaire, de rétinite choroïdienne, de choroïdite séreuse centrale, de rétinopathie diabétique ou d'autres maladies vasculaires et dégénératives rétiniennes en plus de la DMLA ;
• Opacités du cristallin (affectant la vision centrale), glaucome, uvéite, décollement de la rétine, neuropathie optique et autres antécédents oculaires ;
• Autres antécédents de chirurgie intraoculaire en plus de la chirurgie de la cataracte ;
• Combiné avec des maladies systémiques graves, telles que l'insuffisance cardiaque, les maladies du foie, l'insuffisance rénale, le cœur pulmonaire, la MPOC au cours des 12 derniers mois ;
• Combiné avec des maladies infectieuses graves, telles que le VIH, le VHB, le VHC, la syphilis, la tuberculose, etc. ;
• Fonction de coagulation sanguine anormale ou autres tests de laboratoire ;
• Si femme et en âge de procréer, enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude ;
• S'il s'agit d'un homme, refuser d'utiliser une barrière contraceptive et un spermicide pendant l'étude ;
• Tumeur maligne et antécédent de malignité ;
• Toute déficience immunitaire ;
• Allergie au tacrolimus ou à d'autres macrolides ;
• Toute déficience immunitaire ;
• Utilisation de glucocorticoïdes, de médicaments immunosuppresseurs ou d'antipsychotiques au cours des 3 derniers mois ;
• Utilisez un anticoagulant, ou la fonction plaquettaire n'est toujours pas rétablie après l'arrêt des médicaments antiplaquettaires pendant 10 jours ;
• Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues interdites ;
• Participer à d'autres essais cliniques d'intervention ou recevoir d'autres médicaments à l'étude ;
• Mauvaise observance, difficulté à terminer l'étude ou refus de consentement éclairé ;
• Certaines autres situations susceptibles d'augmenter les risques des sujets ou d'interférer avec les essais cliniques, telles que les troubles mentaux, les dysfonctionnements cognitifs, etc.