IPSC-RPE:n autologisen siirron turvallisuus ja tehokkuus silmänpohjan rappeuman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 50-75 vuotta;
• Kliininen diagnoosi on yhdenmukainen myöhäisen kuivan AMD:n määritelmän kanssa ikään liittyvässä silmätautitutkimuksessa (AREDS), jossa yksi tai useampi >250 um maantieteellinen atrofia foveassa;
• Kliininen diagnoosi on märkä AMD, mutta ei ilmeistä tehoa tavanomaisen hoidon jälkeen;
• Kohdesilmän BCVA on 0,05 - 0,3;
• Vapaaehtoinen koehenkilönä, tietoinen suostumus, säännöllinen seuranta ajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

• Yksisilmäiset kohteet;
• AMD:n lisäksi muiden sairauksien aiheuttama makulan atrofia;
• kärsivät retinitis pigmentosasta, suonikalvon retiniitistä, sentraalisesta seroosista suonikalvontulehduksesta, diabeettisesta retinopatiasta tai muista verkkokalvon verisuoni- ja rappeutumissairauksista AMD:n lisäksi;
• Linssin sameus (vaikuttaa keskusnäön), glaukooma, uveiitti, verkkokalvon irtauma, optinen neuropatia ja muut silmähistoriat;
• Muut silmänsisäiset leikkaushistoriat kaihileikkauksen lisäksi;
• Yhdistettynä vakaviin systeemisiin sairauksiin, kuten sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, cor pulmonale, COPD edellisten 12 kuukauden aikana;
• Yhdistettynä vakaviin infektiosairauksiin, kuten HIV, HBV, HCV, kuppa, tuberkuloosi jne.
• Epänormaali veren hyytymistoiminto tai muut laboratoriokokeet;
• Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana;
• Jos mies on mies, kieltäytykää käyttämästä este- ja spermisidistä ehkäisyä tutkimuksen aikana;
• Pahanlaatuinen kasvain ja pahanlaatuinen kasvain historiassa;
• Mikä tahansa immuunipuutos;
• Allergia takrolimuusille tai muille makrolideille;
• Mikä tahansa immuunipuutos;
• Käytä glukokortikoideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai psykoosilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana;
• Käytä antikoagulanttia, tai verihiutaleiden toiminta ei vieläkään palaudu normaaliksi sen jälkeen, kun verihiutaleiden torjuntaa on lopetettu 10 päivän ajan;
• Aiempi riippuvuus alkoholismista tai kiellettyistä huumeista;
• Osallistua muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tai saada muita tutkimuslääkkeitä;
• Huono noudattaminen, tutkimuksen suorittamisen vaikeus tai tietoisen suostumuksen epääminen;
• Jotkut muut tilanteet, jotka saattavat lisätä koehenkilöiden riskejä tai häiritä kliinisiä tutkimuksia, kuten mielenterveyden häiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt jne.