Sicherheit und Wirksamkeit der autologen Transplantation von iPSC-RPE bei der Behandlung von Makuladegeneration

Einschlusskriterien:

• Alter 50-75 Jahre;
• Die klinische Diagnose stimmt mit der Definition der späten trockenen AMD in der Studie zu altersbedingten Augenkrankheiten (AREDS) überein, mit einer oder mehreren > 250 um geografischen Atrophien in der Fovea;
• Klinische Diagnose ist feuchte AMD, aber keine offensichtliche Wirksamkeit nach konventioneller Behandlung;
• Der BCVA des Zielauges beträgt 0,05 bis 0,3;
• Freiwilligkeit als Probanden, Einverständniserklärung, regelmäßige und rechtzeitige Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Einäugige Personen;
• Makulaatrophie, die zusätzlich zu AMD durch andere Krankheiten verursacht wird;
• an Retinitis pigmentosa, choroidaler Retinitis, zentraler seröser Choroiditis, diabetischer Retinopathie oder anderen vaskulären und degenerativen Erkrankungen der Netzhaut neben AMD leiden;
• Linsentrübungen (die das zentrale Sehen beeinträchtigen), Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung, Optikusneuropathie und andere Augengeschichten;
• Andere intraokulare Operationsgeschichten neben Kataraktoperationen;
• Kombiniert mit schweren systemischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Lebererkrankung, Niereninsuffizienz, Cor pulmonale, COPD in den letzten 12 Monaten;
• Kombiniert mit schweren Infektionskrankheiten wie HIV, HBV, HCV, Syphilis, Tuberkulose etc;
• Abnormale Blutgerinnungsfunktion oder andere Labortests;
• Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden;
• Wenn Sie männlich sind, verweigern Sie während der Studie die Verwendung von Barriere- und Spermizidverhütungsmitteln;
• Bösartiger Tumor und Vorgeschichte von Malignität;
• Jede Immunschwäche;
• Allergie gegen Tacrolimus oder andere Makrolide;
• Jede Immunschwäche;
• Verwenden Sie in den letzten 3 Monaten Glukokortikoide, Immunsuppressiva oder Antipsychotika;
• Verwenden Sie ein Antikoagulans, oder die Thrombozytenfunktion ist nach 10 Tagen Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern immer noch nicht wieder normal;
• Eine Geschichte der Abhängigkeit von Alkoholismus oder verbotenen Drogen;
• An anderen klinischen Interventionsstudien teilnehmen oder andere Studienmedikationen erhalten;
• Schlechte Compliance, Schwierigkeiten beim Abschluss der Studie oder Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung;
• Einige andere Situationen, die das Risiko der Probanden erhöhen oder klinische Studien beeinträchtigen könnten, wie psychische Störungen, kognitive Dysfunktion usw.