황반 변성 치료에서 iPSC-RPE 자가 이식의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 50-75세;
• 임상 진단은 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS)에서 후기 건성 AMD의 정의와 일치하며, 중심와에 하나 이상의 >250 um 지리학적 위축이 있습니다.
• 임상 진단은 습성 AMD이지만 기존 치료 후 명백한 효능은 없습니다.
• 대상 눈의 BCVA는 0.05에서 0.3입니다.
• 시험 대상자로서 자발적, 정보에 입각한 동의, 제 시간에 정기적인 후속 조치.

제외 기준:

• 애꾸눈 피험자;
• AMD 이외의 다른 질병에 의해 유발되는 황반 위축;
• 망막색소변성증, 맥락막망막염, 중심장액맥락막염, 당뇨병성망막병증 또는 AMD 이외의 기타 망막혈관 및 퇴행성 질환을 앓는 자;
• 수정체 혼탁(중심 시력에 영향을 미침), 녹내장, 포도막염, 망막 박리, 시신경병증 및 기타 안구 병력;
• 백내장 수술 이외의 다른 안내 수술 이력;
• 지난 12개월 동안 심부전, 간 질환, 신부전, 폐성심장, COPD와 같은 중증 전신 질환과 결합;
• HIV, HBV, HCV, 매독, 결핵 등과 같은 심각한 전염병과 결합;
• 비정상적인 혈액 응고 기능 또는 기타 실험실 테스트;
• 여성이고 가임기이거나, 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 연구를 통해 임신할 계획인 경우;
• 남성인 경우 연구 기간 동안 장벽 및 살정제 피임법 사용을 거부하십시오.
• 악성 종양 및 악성 병력;
• 모든 면역 결핍;
• tacrolimus 또는 다른 macrolides에 대한 알레르기;
• 모든 면역 결핍;
• 이전 3개월 동안 글루코코르티코이드, 면역억제제 또는 항정신병제를 사용했습니다.
• 항응고제를 사용하거나 10일 동안 항혈소판제를 중단한 후에도 혈소판 기능이 여전히 정상으로 회복되지 않습니다.
• 알코올 중독 또는 금지 약물에 대한 중독의 역사;
• 다른 개입 임상 시험에 참여하거나 다른 연구 약물을 받고 있음,
• 순응도 저하, 연구 완료의 어려움 또는 정보에 입각한 동의 거부
• 정신 장애, 인지 기능 장애 등과 같이 피험자의 위험을 증가시키거나 임상 시험을 방해할 수 있는 기타 상황.