Sikkerhed og effektivitet af autolog transplantation af iPSC-RPE ved behandling af makuladegeneration

Inklusionskriterier:

• i alderen 50-75 år;
• Klinisk diagnose er i overensstemmelse med definitionen af ​​sen tør AMD i det aldersrelaterede øjensygdomsstudie (AREDS), med en eller flere >250 um geografisk atrofi i fovea;
• Klinisk diagnose er våd AMD, men ingen indlysende effekt efter konventionel behandling;
• Måløjets BCVA vil være 0,05 til 0,3;
• Frivillig som testpersoner, informeret samtykke, regelmæssig opfølgning til tiden.

Ekskluderingskriterier:

• Enøjede emner;
• Makulaatrofi forårsaget af andre sygdomme ud over AMD;
• Lider af retinitis pigmentosa, choroidal retinitis, central serøs choroiditis, diabetisk retinopati eller andre retinale vaskulære og degenerative sygdomme udover AMD;
• Linseopaciteter (påvirker det centrale syn), glaukom, uveitis, nethindeløsning, optisk neuropati og andre okulære historier;
• Andre intraokulære kirurgihistorier udover kataraktkirurgi;
• Kombineret med alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjertesvigt, leversygdom, nyreinsufficiens, cor pulmonale, KOL i de foregående 12 måneder;
• Kombineret med alvorlige infektionssygdomme, såsom HIV, HBV, HCV, syfilis, tuberkulose, etc;
• Unormal blodkoagulationsfunktion eller andre laboratorietests;
• Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid gennem undersøgelsen;
• Hvis en mand, nægt at bruge barriere- og sæddræbende prævention under undersøgelsen;
• Ondartet tumor og anamnese med malignitet;
• Enhver immundefekt;
• Allergi over for tacrolimus eller andre makrolider;
• Enhver immundefekt;
• Brug glukokortikoider, immunsuppressive lægemidler eller antipsykotiske lægemidler i de foregående 3 måneder;
• Brug antikoagulant, ellers er trombocytfunktionen stadig ikke normaliseret efter at have stoppet trombocythæmmende medicin i 10 dage;
• En historie med afhængighed af alkoholisme eller forbudte stoffer;
• Deltage i andre kliniske interventionsforsøg eller modtage anden undersøgelsesmedicin;
• Dårlig overholdelse, vanskeligheder med at gennemføre undersøgelsen eller afvisning af informeret samtykke;
• Nogle andre situationer, som kan øge risikoen for forsøgspersonerne eller forstyrre kliniske forsøg, såsom psykiske lidelser, kognitiv dysfunktion osv.