Furmonertinib adjuvant dans le stade IA avec facteurs de risque élevés et cancer du poumon non à petites cellules de stade IB

Critère d'intégration:

• A reçu une résection radicale d'un cancer du poumon non à petites cellules sans traitements anti-tumoraux préalables, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie.
• Diagnostic histologique du cancer du poumon non à petites cellules basé sur le jugement d'au moins 2 pathologistes.
• Stade IA avec des facteurs de risque élevés, notamment des micropapilles ou des composants solides, une invasion vasculaire, une propagation dans les espaces aériens, une faible différenciation, un bourgeonnement tumoral et une dissection insuffisante des ganglions lymphatiques ; Stade IB avec ou sans facteurs de risque élevé. Le stade pathologique est basé sur la 8e édition de la stadification du cancer du poumon de l'AJCC.
• Mutation EGFR positive selon le test NGS par tissu, y compris les délétions dans l'exon 19, les mutations L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M et al.
• Statut de performance ECOG 0-1.
• Fonction organique suffisante dans le foie, les reins, les reins et l'hématologie.
• Avec un formulaire de consentement éclairé écrit et signé, la capacité de signaler les événements indésirables et une bonne adhésion à l'étude clinique.

Critère d'exclusion:

• Cancer du poumon à petites cellules ou cellule cancéreuse neuroendocrine.
• Insertion positive de l'exon 20 de l'EGFR.
• Parallèlement à d'autres mutations de plongeur, y compris des altérations de ALK, ROS1, MET et al.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Utilisation d'un dépresseur puissant du CYP3A4 dans les 7 jours ou d'un inducteur puissant du CYP3A4 dans les 21 jours précédant l'administration initiale, utilisation d'un autre traitement antitumoral, y compris la médecine traditionnelle chinoise, dans les 14 jours précédant l'inscription.
• Concurrent avec d'autres tumeurs malignes à l'exclusion du carcinome in situ.
• Avec des maladies systématiques non contrôlées telles que des saignements actifs, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde dans l'année, une insuffisance cardiaque chronique et une hypertension et un diabète sucré non contrôlés ; avec une infection active par le VHB, le VHC ou le VIH, ou d'autres infections nécessitant l'injection d'antibiotiques.
• Troubles gastro-intestinaux pouvant affecter la prise ou l'absorption du médicament.
• Avec des antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou des facteurs de risque relatifs, notamment une insuffisance cardiaque, une hypokaliémie, un syndrome du QT long congénital, des antécédents familiaux de syndrome du QT long et al.
• Avec des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou un risque relatif.
• Allergique à l'un des composants du comprimé de furmonertinib.
• Maladie mentale ou toxicomanie.
• Vaccination vivante dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Autre situation jugée par l'investigateur telle que le non-respect des règles de l'étude.
• Participer à une autre étude sur un médicament expérimental ou avoir reçu d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à l'étude 4 semaines avant l'inscription.