Furmonertinib adiuvante nello stadio IA con fattori di rischio elevati e carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB

Criterio di inclusione:

• Ha ricevuto resezione radicale del carcinoma polmonare non a piccole cellule senza precedenti terapie antitumorali tra cui radioterapia, chemioterapia, terapia target e immunoterapia.
• Tumore polmonare non a piccole cellule diagnosticato istologicamente sulla base del giudizio di almeno 2 patologi.
• Stadio IA con fattori di rischio elevati tra cui micropapille o componenti solidi, invasione vascolare, diffusione attraverso gli spazi aerei, bassa differenziazione, gemmazione tumorale e dissezione linfonodale insufficiente; Stadio IB con o senza fattori di rischio elevato. Lo stadio patologico si basa sull'ottava edizione della stadiazione del cancro del polmone AJCC.
• Positivo alla mutazione EGFR secondo il test NGS per tessuto, incluse delezioni nell'esone 19, mutazioni L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M et al.
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1.
• Sufficiente funzione d'organo in fegato, reni, reni ed ematologia.
• Con modulo di consenso informato firmato scritto, capacità di segnalare eventi avversi e buona aderenza allo studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Cancro del polmone con cellule tumorali a piccole cellule o neuroendocrine.
• Inserimento dell'esone 20 dell'EGFR positivo.
• In concomitanza con altre mutazioni subacquee incluse alterazioni in ALK, ROS1, MET et al.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Uso di un forte depressivo del CYP3A4 entro 7 giorni o di un forte induttore del CYP3A4 entro 21 giorni prima della somministrazione iniziale, uso di altri trattamenti antitumorali inclusa la medicina tradizionale cinese entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
• In concomitanza con altri tumori maligni escluso il carcinoma in situ.
• Con malattie sistematiche incontrollate come sanguinamento attivo, angina instabile, infarto cardiaco entro 1 anno, insufficienza cardiaca cronica e ipertensione incontrollata e diabete mellito; con infezione attiva di HBV, HCV o HIV o altre infezioni che richiedono l'iniezione di antibiotici.
• Disturbi gastrointestinali che possono influenzare l'assunzione o l'assorbimento del farmaco.
• Con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o fattori di rischio relativi tra cui insufficienza cardiaca, ipokaliemia, sindrome congenita del QT lungo, storia familiare di sindrome del QT lungo et al.
• Con storia di malattia polmonare interstiziale o rischio relativo.
• Allergico a qualsiasi componente della compressa di furmonertinib.
• Malattia mentale o abuso di droghe.
• Vaccinazione dal vivo entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Altra situazione giudicata dall'investigatore come il mancato rispetto delle regole di studio.
• Partecipare a un altro studio su un farmaco sperimentale o aver ricevuto altri farmaci in studio o dispositivi medici con 4 settimane prima dell'arruolamento.