Adjuvantes Furmonertinib im Stadium IA mit hohen Risikofaktoren und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB

Einschlusskriterien:

• Erhielt eine radikale Resektion von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne vorherige Antitumortherapien, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Zieltherapie und Immuntherapie.
• Histologisch diagnostizierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs basierend auf der Beurteilung von mindestens 2 Pathologen.
• Stadium IA mit hohen Risikofaktoren, einschließlich Mikropapillen oder fester Bestandteile, Gefäßinvasion, Ausbreitung durch Lufträume, geringe Differenzierung, Tumorknospung und unzureichende Lymphknotendissektion; Stufe IB mit oder ohne Hochrisikofaktoren. Das pathologische Stadium basiert auf der 8. Ausgabe der AJCC-Stadieneinteilung für Lungenkrebs.
• EGFR-Mutation positiv gemäß NGS-Tests durch Gewebe, einschließlich Deletionen in Exon 19, L858R-, S768I-, G719X-, L861Q-, T790M-Mutationen et al.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1.
• Ausreichende Organfunktion in Leber, Niere, Niere und Hämatologie.
• Mit schriftlich unterzeichneter Einverständniserklärung, Möglichkeit, unerwünschte Ereignisse zu melden, und guter Einhaltung der klinischen Studie.

Ausschlusskriterien:

• Lungenkrebs mit kleinzelligen oder neuroendokrinen Krebszellen.
• EGFR Exon 20 Insertion positiv.
• Gleichzeitig mit anderen Tauchermutationen, einschließlich Veränderungen in ALK, ROS1, MET et al.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Verwendung eines starken CYP3A4-Depressivums innerhalb von 7 Tagen oder eines starken CYP3A4-Induktors innerhalb von 21 Tagen vor der Erstverabreichung, Verwendung einer anderen Antitumorbehandlung, einschließlich traditioneller chinesischer Medizin, innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme.
• Gleichzeitig mit anderen malignen Erkrankungen, ausgenommen Carcinoma in situ.
• Bei unkontrollierten systemischen Erkrankungen wie aktiver Blutung, instabiler Angina pectoris, Herzinfarkt innerhalb von 1 Jahr, chronischer Herzinsuffizienz und unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes mellitus; mit aktiver HBV-, HCV- oder HIV-Infektion oder anderen Infektionen, die eine Injektion von Antibiotika erfordern.
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die die Einnahme oder Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen können.
• Mit QT-Verlängerung in der Anamnese oder relativen Risikofaktoren wie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, angeborenem Long-QT-Syndrom, Familienanamnese mit Long-QT-Syndrom et al.
• Mit interstitieller Lungenerkrankung in der Vorgeschichte oder relativem Risiko.
• Allergisch gegen einen Bestandteil der Furmonertinib-Tablette.
• Psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch.
• Lebendimpfung innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
• Andere Situation, die vom Prüfer beurteilt wird, z. B. Nichteinhaltung der Studienregeln.
• Teilnahme an einer anderen Studie des Prüfpräparats oder Erhalt anderer Studienmedikamente oder medizinischer Geräte innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme.