Adjuvans Furmonertinib i stadium IA med høye risikofaktorer og stadium IB ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Mottatt radikal reseksjon av ikke-småcellet lungekreft uten forutgående antitumorbehandlinger inkludert strålebehandling, kjemoterapi, målterapi og immunterapi.
• Histologisk diagnostisert Ikke-småcellet lungekreft basert på vurdering fra minst 2 patologer.
• Stadium IA med høye risikofaktorer inkludert mikropapiller eller faste komponenter, vaskulær invasjon, spredning gjennom luftrom, lav differensiering, tumorknopp og utilstrekkelig lymfeknutedisseksjon; Stadium IB med eller uten høyrisikofaktorer. Det patologiske stadiet er basert på den 8. utgaven av AJCC lungekreftstadie.
• EGFR-mutasjonspositiv i henhold til NGS-testing av vev, inkludert delesjoner i ekson 19, L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M mutasjoner et al.
• ECOG ytelsesstatus 0-1.
• Tilstrekkelig organfunksjon i lever, nyre, nyre og hematologi.
• Med skriftlig signert informert samtykkeskjema, evne til å rapportere uønskede hendelser og god etterlevelse av kliniske studier.

Ekskluderingskriterier:

• Lungekreft med småcellet eller nevroendokrin kreftcelle.
• EGFR ekson 20 innsetting positiv.
• Samtidig med andre dykkermutasjoner inkludert endringer i ALK, ROS1, MET et al.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Bruk av CYP3A4 sterkt dempende middel innen 7 dager eller CYP3A4 sterk induser innen 21 dager før førstegangs administrering, bruk av annen antitumorbehandling inkludert tradisjonell kinesisk medisin innen 14 dager før registrering.
• Samtidig med andre maligniteter unntatt carcinoma in situ.
• Med ukontrollerte systematiske sykdommer som aktiv blødning, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, kronisk hjertesvikt og ukontrollert hypertensjon og diabetes mellitus; med aktiv infeksjon av HBV, HCV eller HIV, eller andre infeksjoner som krever injeksjon av antibiotika.
• Gastrointestinale lidelser som kan påvirke legemiddelbruk eller absorpsjon.
• Med historie med QT-forlengelse eller relative risikofaktorer inkludert hjertesvikt, hypokalemi, medfødt lang QT-syndrom, familiehistorie med lang QT-syndrom et al.
• Med historie med interstitiell lungesykdom eller relativ risiko.
• Allergisk mot enhver komponent i furmonertinib tablett.
• Psykisk sykdom eller rusmisbruk.
• Levende vaksinasjon innen 30 dager før påmelding.
• Andre situasjoner bedømt av etterforsker som manglende overholdelse av studiereglene.
• Delta på en annen studie av undersøkelsesmedisin, eller mottatt andre studiemedisiner eller medisinsk utstyr med 4 uker før påmelding.