Adjuvans Furmonertinib i stadium IA med högriskfaktorer och stadium IB icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Fick radikal resektion av icke-småcellig lungcancer utan föregående antitumörterapier inklusive strålbehandling, kemoterapi, målterapi och immunterapi.
• Histologiskt diagnostiserad Icke-småcellig lungcancer baserat på bedömning av minst 2 patologer.
• Steg IA med höga riskfaktorer inklusive mikropapiller eller fasta komponenter, vaskulär invasion, spridning genom luftutrymmen, låg differentiering, tumörknoppning och otillräcklig lymfkörteldissektion; Steg IB med eller utan högriskfaktorer. Det patologiska stadiet är baserat på den 8:e upplagan av AJCC lungcancer stadieindelning.
• EGFR-mutation positiv enligt NGS-testning av vävnad, inklusive deletioner i exon 19, L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M mutationer et al.
• ECOG prestandastatus 0-1.
• Tillräcklig organfunktion i lever, njure, njure och hematologi.
• Med skriftligt undertecknat formulär för informerat samtycke, förmåga att rapportera biverkningar och god följsamhet till kliniska studier.

Exklusions kriterier:

• Lungcancer med småcellig eller neuroendokrin cancercell.
• EGFR exon 20 insättning positiv.
• Samtidigt med andra dykarmutationer inklusive förändringar i ALK, ROS1, MET et al.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Användning av CYP3A4 starkt depressivt medel inom 7 dagar eller CYP3A4 starkt inducerare inom 21 dagar före initial administrering, användning av annan antitumörbehandling inklusive traditionell kinesisk medicin inom 14 dagar före inskrivning.
• Samtidigt med andra maligniteter exklusive karcinom in situ.
• Med okontrollerade systematiska sjukdomar som aktiv blödning, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år, kronisk hjärtsvikt och okontrollerad hypertoni och diabetes mellitus; med aktiv infektion av HBV, HCV eller HIV, eller andra infektioner som kräver injektion av antibiotika.
• Gastrointestinala störningar som kan påverka läkemedelsintag eller -absorption.
• Med anamnes på QT-förlängning eller relativa riskfaktorer inklusive hjärtsvikt, hypokalemi, medfödd långt QT-syndrom, familjehistoria med långt QT-syndrom et al.
• Med en historia av interstitiell lungsjukdom eller relativ risk.
• Allergisk mot någon komponent i furmonertinib tablett.
• Psykisk ohälsa eller drogmissbruk.
• Levande vaccination inom 30 dagar före inskrivning.
• Annan situation bedömd av utredaren såsom underlåtenhet att följa studiereglerna.
• Att delta i en annan studie av prövningsläkemedel, eller fått andra studieläkemedel eller medicintekniska produkter med 4 veckor före inskrivning.