Furmonertinib adyuvante en estadio IA con factores de riesgo alto y cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB

Criterios de inclusión:

• Recibió resección radical de cáncer de pulmón de células no pequeñas sin terapias antitumorales previas, incluidas radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia.
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticado histológicamente según el juicio de al menos 2 patólogos.
• Estadio IA con factores de alto riesgo que incluyen micropapilas o componentes sólidos, invasión vascular, diseminación a través de los espacios aéreos, baja diferenciación, gemación tumoral y disección insuficiente de los ganglios linfáticos; Estadio IB con o sin factores de alto riesgo. El estadio patológico se basa en la octava edición de la estadificación del cáncer de pulmón del AJCC.
• Mutación de EGFR positiva según pruebas de NGS por tejido, incluidas deleciones en el exón 19, mutaciones L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M et al.
• Estado funcional ECOG 0-1.
• Suficiente función orgánica en hígado, riñones, riñón y hematología.
• Con formulario de consentimiento informado firmado por escrito, capacidad para informar eventos adversos y buena adherencia al estudio clínico.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer de células neuroendocrinas.
• Inserción positiva del exón 20 de EGFR.
• Concurrente con otras mutaciones de buzo, incluidas alteraciones en ALK, ROS1, MET et al.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Uso de un depresor potente de CYP3A4 en los 7 días o un inductor potente de CYP3A4 en los 21 días anteriores a la administración inicial, uso de otro tratamiento antitumoral, incluida la medicina tradicional china, en los 14 días anteriores a la inscripción.
• Concurrente con otras neoplasias malignas excluyendo el carcinoma in situ.
• Con enfermedades sistemáticas no controladas como sangrado activo, angina inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año, insuficiencia cardíaca crónica e hipertensión no controlada y diabetes mellitus; con infección activa de HBV, HCV o HIV, u otras infecciones que requieran inyección de antibióticos.
• Trastornos gastrointestinales que pueden afectar la toma o absorción del fármaco.
• Con antecedentes de prolongación del intervalo QT o factores de riesgo relativos que incluyen insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, síndrome de QT prolongado congénito, antecedentes familiares de síndrome de QT prolongado, etc.
• Con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o riesgo relativo.
• Alérgico a cualquier componente de la tableta de furmonertinib.
• Enfermedad mental o abuso de drogas.
• Vacunación viva dentro de los 30 días antes de la inscripción.
• Otra situación juzgada por el investigador, como el incumplimiento de las reglas de estudio.
• Asistir a otro estudio de fármaco en investigación, o haber recibido otros fármacos o dispositivos médicos del estudio 4 semanas antes de la inscripción.