TOT hybride versus synthétique pour le traitement de l'IUE

La présente étude sera un essai clinique randomisé monocentrique. Le recrutement sera effectué parmi les femmes présentées à la clinique d'urologie de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie se plaignant d'incontinence urinaire à l'effort, chez qui la chirurgie était considérée comme le traitement de choix.

Les femmes seront éligibles si elles ont un test de stress positif. L'épreuve d'effort sera réalisée en position de semi-lithotomie avec une vessie semi-pleine. Les femmes seront randomisées dans les groupes en utilisant le système d'enveloppe opaque scellée. Les patients seront randomisés en 2 groupes de 25 patients chacun. Un groupe sera soumis au TOT hybride et le second au TOT conventionnel.

Préopératoire et postopératoire (à 3 et 6 mois) comprendront :

• Examen clinique comprenant une épreuve de toux à l'effort.
• Questionnaire d'impression globale du patient (PGI)
• Questionnaire patient pour l'incontinence (UDI-6)
• Urodynamique (étude pression-débit)

Aucune intervention chirurgicale concomitante ne sera pratiquée sur les femmes inscrites à l'essai. Tous les patients donneront un consentement éclairé écrit.

Technique de TOT hybride La procédure sera réalisée alors que le patient est en position de lithotomie dorsale sous rachianesthésie en selle.

Un stérilet 14 Charr. Une sonde de Foley sera placée par l'urètre pour vider la vessie. La prochaine étape consistera à récolter une bande de fascia rectus. Une incision abdominale transversale de 4 à 5 cm sera pratiquée à 2 cm en avant de la symphyse pubienne. Le fascia droit antérieur sera exposé et une bande d'environ 8 à 10 cm × 1 cm de fascia droit sera délimitée. La fronde sera récoltée à l'aide d'une dissection pointue et le défaut du fascia droit antérieur sera réapproché à l'aide d'une suture Prolene 1-0. Par la suite, un filet monofilamenteux en Polyprolene de 15 cm x 1 cm sera suturé à chaque bord de la bandelette de fascia rectus qui avait été prélevée.

Ensuite, une solution saline normale sera injectée dans l'espace entre la paroi vaginale antérieure et l'urètre moyen pour l'hydrodissection, suivie d'une incision médiane de 2 cm sur la paroi vaginale antérieure au niveau de l'urètre moyen. Une combinaison de dissection contondante et tranchante sera effectuée sur le foramen obturé bilatéralement.

Ensuite, une incision sera faite à un point d'environ 2,5 cm inféro-latéral au tubercule pubien bilatéralement, correspondant au niveau du clitoris. Un trocart (en forme de C, spécialement construit pour le TOT) sera passé à travers chaque foramen obturateur (extérieur-intérieur) et le bord du treillis sera rétracté à travers l'incision. Le même processus sera répété de l'autre côté. Ensuite, la rétraction des deux mailles se poursuivra jusqu'à ce que la bandelette du fascia droit reste au ras de l'urètre. Une pince artérielle sera maintenue entre le fascia et l'urètre pour éviter une tension excessive. L'excédent de maille de chaque côté sera supprimé.

La bandelette sera fixée au tissu péri-urétral avec une suture interrompue de polyglactine 4-0 pour empêcher le roulement et assurer une bandelette plate et large. Les incisions de couteau seront fermées. La paroi vaginale antérieure sera fermée avec une suture de polyglactine 4-0. Le vagin sera rempli de gaze imbibée de povidone iodée. Le pack vaginal et le cathéter urétral seront retirés le matin du premier jour postopératoire.

Les 2 groupes seront comparés en utilisant les méthodes statistiques standard concernant les résultats et les complications. Le résultat principal de l'étude sera l'atteinte de la continence (efficacité) tandis que les résultats secondaires comprendront les complications peropératoires et postopératoires précoces, la convalescence et la qualité de vie.