Hybrid versus syntetisk TOT til behandling af SUI

Nærværende undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg med enkelt center. Rekruttering vil blive udført blandt kvinder, der præsenteres på Alexandria Main University Hospitals urologiske klinik, der klager over stressinkontinens i urinen, hvor operation blev betragtet som den foretrukne behandling.

Kvinder vil være berettiget, hvis de har en positiv stresstest. Stresstesten vil blive udført i en semi-litotomiposition med en semi-fuld blære. Kvinder vil blive randomiseret i grupperne ved at bruge forseglet uigennemsigtigt kuvertsystem. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper på hver 25 patienter. Den ene gruppe vil blive udsat for hybrid TOT, og den anden for konventionel TOT.

Præoperativ og postoperativ (ved 3 og 6 måneder) vil omfatte:

• Klinisk undersøgelse inklusive hostestresstest.
• Patient global impression questionnaire (PGI)
• Patientspørgeskema for inkontinens (UDI-6)
• Urodynamisk (tryk-flow undersøgelse)

Ingen samtidig operation vil blive udført på kvinder, der er indskrevet i forsøget. Alle patienter vil give et skriftligt informeret samtykke.

Teknik for hybrid TOT Proceduren vil blive udført, mens patienten er i dorsal litotomiposition under spinal sadelbedøvelse.

En steril 14 Fr. Foley-kateter vil blive placeret pr. urinrør for at tømme blæren. Det næste skridt vil være at høste en stribe rectus fascia. Et 4-5 cm tværgående abdominalsnit vil blive lavet 2 cm cephalad til pubic symfysen. Anterior rectus fascia vil blive blotlagt, og en ca. 8-10 cm × 1 cm strimmel af rectus fascia vil blive markeret. Slyngen vil blive høstet ved hjælp af skarp dissektion, og den anterior rectus fascia defekt vil blive reapproximeret ved hjælp af 1-0 Prolene sutur. Derefter vil et polyprolen monofilamentøst net på 15 cm x 1 cm blive syet til hver kant af rectus fascia slyngen, der var blevet høstet.

Derefter injiceres normalt saltvand i mellemrummet mellem den forreste skedevæg og midten af ​​urinrøret til hydrodissektion, efterfulgt af et 2 cm midtlinjesnit over den forreste skedevæg i niveauet for midten af ​​urinrøret. En kombination af stump og skarp dissektion vil blive udført til obturator foramen bilateralt.

Dernæst vil der blive lavet et stiksnit i et punkt ca. 2,5 cm infero-lateralt for pubic tuberkel bilateralt, svarende til niveauet af klitoris. En trokar (C-formet, specielt bygget til TOT) vil blive ført gennem hver obturator foramen (udenfor-ind), og kanten af ​​nettet vil blive trukket tilbage gennem snittet. Den samme proces vil blive gentaget på den anden side. Dernæst vil tilbagetrækningen af ​​begge masker fortsætte, indtil rectus fascia-slyngen forbliver skyllet med urinrøret. En arteriepincet vil blive holdt mellem fascien og urinrøret for at undgå overdreven spænding. Overskydende mesh på hver side vil blive fjernet.

Sejlet vil blive fastgjort til det peri-urethrale væv med afbrudt polyglactin 4-0 sutur for at forhindre rulning og for at sikre en flad, bredbaseret sejl. Stiksnittene vil blive lukket. Den forreste skedevæg vil blive lukket med polyglactin 4-0 sutur. Vagina vil være pakket med povidon jod-gennemvædet gaze. Vaginalpakning og urinrørskateter vil blive fjernet om morgenen den første postoperative dag.

De 2 grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af standard statistiske metoder vedrørende udfald og komplikationer. Det primære resultat af undersøgelsen vil være opnåelse af kontinens (effektivitet), mens de sekundære resultater vil omfatte intraoperative og tidlige postoperative komplikationer, rekonvalescens og livskvalitet.