Hybridní versus syntetický TOT pro léčbu SUI

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s jediným centrem. Nábor bude proveden mezi ženami předloženými na urologickou kliniku Alexandria Main University Hospital, které si stěžují na stresovou inkontinenci moči, u kterých byl chirurgický zákrok považován za léčbu volby.

Ženy budou mít nárok, pokud budou mít pozitivní zátěžový test. Zátěžový test bude proveden v pololitotomické poloze s poloplným močovým měchýřem. Ženy budou náhodně rozděleny do skupin pomocí systému uzavřených neprůhledných obálek. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin po 25 pacientech. Jedna skupina bude podrobena hybridnímu TOT a druhá konvenčnímu TOT.

Předoperační a pooperační (ve 3 a 6 měsících) bude zahrnovat:

• Klinické vyšetření včetně zátěžového testu na kašel.
• Dotazník globálního dojmu pacienta (PGI)
• Pacientský dotazník pro inkontinenci (UDI-6)
• Urodynamická (studie tlaku a průtoku)

U žen zařazených do studie nebude provedena žádná souběžná operace. Všichni pacienti dají písemný informovaný souhlas.

Technika hybridního TOT Výkon bude proveden, když je pacient v dorzální litotomické poloze v anestezii páteřního sedla.

Sterilní 14 Fr. Do každé močové trubice bude zaveden Foleyův katétr, aby se vyprázdnil močový měchýř. Dalším krokem bude odebrání pruhu přímé fascie. Provede se 4-5 cm příčný břišní řez 2 cm cephala od stydké symfýzy. Obnaží se přední fascie rekta a označí se pruh přibližně 8–10 cm × 1 cm fascie přímého. Sling bude odebrán pomocí ostré disekce a defekt přední fascie rekta bude znovu aproximován pomocí 1-0 prolenové sutury. Poté bude ke každému okraji smyčky fascie rectus, která byla odebrána, přišita polyprolenová monofilamentózní síťka o rozměrech 15 cm x 1 cm.

Poté bude do prostoru mezi přední vaginální stěnou a střední uretrou injikován normální fyziologický roztok pro hydrodisekci, následovaná 2 cm střední incizí přes přední vaginální stěnu na úrovni střední uretry. Kombinace tupé a ostré disekce bude provedena bilaterálně do foramen obturatoria.

Dále bude proveden bodný řez v bodě přibližně 2,5 cm inferolaterálně od pubického tuberkulu bilaterálně, což odpovídá úrovni klitorisu. Trokar (ve tvaru C, speciálně vytvořený pro TOT) bude protažen každým otvorem obturátoru (venku dovnitř) a okraj síťky bude zatažen řezem. Stejný proces se bude opakovat na druhé straně. Dále bude zatahování obou síťek pokračovat, dokud smyčka fascie rectus nezůstane v jedné rovině s močovou trubicí. Mezi fascií a močovou trubicí budou umístěny kleště na tepnu, aby se zabránilo nadměrnému napětí. Přebytečná síť na každé straně bude odstraněna.

Závěs bude připevněn k periuretrální tkáni přerušeným polyglaktinem 4-0 stehem, aby se zabránilo rolování a zajistil se plochý, široký závěs. Bodné řezy budou uzavřeny. Přední poševní stěna bude uzavřena polyglaktinem 4-0 stehem. Vagina bude zabalena gázou napuštěnou povidonem a jódem. Vaginální obal a uretrální katétr budou odstraněny ráno první pooperační den.

Tyto 2 skupiny budou porovnány pomocí standardních statistických metod ohledně výsledků a komplikací. Primárním výstupem studie bude dosažení kontinence (účinnosti), zatímco sekundárními výstupy budou intraoperační a časné pooperační komplikace, rekonvalescence a kvalita života.