Hybrid kontra syntetisk TOT för behandling av SUI

Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad klinisk studie med ett enda centrum. Rekrytering kommer att utföras bland kvinnor som presenteras för urologikliniken i Alexandria Main University Hospital som klagar över stressinkontinens i urinen, där operation ansågs vara den bästa behandlingen.

Kvinnor kommer att vara valbara om de har ett positivt stresstest. Stresstestet kommer att utföras i en semi-litotomiposition med en halvfull blåsa. Kvinnor kommer att randomiseras in i grupperna genom att använda förseglat opaque kuvertsystem. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper om 25 patienter vardera. En grupp kommer att utsättas för hybrid TOT och den andra för konventionell TOT.

Preoperativ och postoperativ (vid 3 och 6 månader) kommer att inkludera:

• Klinisk undersökning inklusive hoststresstest.
• Patient global impression questionnaire (PGI)
• Patientenkät för inkontinens (UDI-6)
• Urodynamisk (tryck-flödesstudie)

Ingen samtidig operation kommer att utföras på kvinnor som är inskrivna i försöket. Alla patienter kommer att ge ett skriftligt informerat samtycke.

Teknik för hybrid TOT Proceduren kommer att utföras medan patienten är i dorsal litotomiposition under spinal sadelbedövning.

En steril 14 Fr. Foley-kateter kommer att placeras per urinrör för att tömma urinblåsan. Nästa steg blir att skörda en remsa av rectus fascia. Ett 4-5 cm tvärgående buksnitt kommer att göras 2 cm cephalad till blygdsymfysen. Anterior rectus fascia kommer att exponeras och en ca 8-10 cm × 1 cm remsa av rectus fascia kommer att markeras. Slingan kommer att skördas med skarp dissektion och den främre rectus fascia defekten kommer att återapproximeras med hjälp av 1-0 Prolene sutur. Därefter kommer ett polyprolen-monofilamentnät på 15 cm x 1 cm att sys på varje kant av rectus fascia-slingan som hade skördats.

Sedan kommer normal koksaltlösning att injiceras i utrymmet mellan den främre slidväggen och mitten av urinröret för hydrodissektion, följt av ett 2 cm mittlinjesnitt över den främre slidväggen i nivå med mitten av urinröret. En kombination av trubbig och skarp dissektion kommer att utföras till obturatorforamen bilateralt.

Därefter kommer ett sticksnitt att göras vid en punkt ungefär 2,5 cm infero-lateralt till pubic tuberkel bilateralt, motsvarande nivån av klitoris. En trokar (C-formad, speciellt byggd för TOT) kommer att passera genom varje obturatorforamen (utanför och in) och kanten på nätet kommer att dras tillbaka genom snittet. Samma process kommer att upprepas på andra sidan. Därefter kommer indragningen av båda maskorna att fortsätta tills rectus fascia-slingan förblir spolad med urinröret. En artär pincett kommer att hållas mellan fascian och urinröret för att undvika överdriven spänning. Överskottsnät på varje sida kommer att tas bort.

Selen kommer att fästas vid peri-uretral vävnad med avbruten polyglaktin 4-0 sutur för att förhindra rullning och för att säkerställa en platt, bred baserad sele. Sticksnitten kommer att stängas. Den främre slidväggen stängs med polyglaktin 4-0 sutur. Vagina kommer att vara packad med povidon jod-dränkt gasväv. Vaginalförpackning och urinrörskateter tas bort på morgonen den första postoperativa dagen.

De två grupperna kommer att jämföras med de vanliga statistiska metoderna avseende utfall och komplikationer. Det primära resultatet av studien kommer att vara uppnående av kontinens (effektivitet) medan de sekundära resultaten kommer att inkludera intraoperativa och tidiga postoperativa komplikationer, konvalescens och livskvalitet.