Hybrid versus syntetisk TOT for behandling av SUI

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie med ett enkelt senter. Rekruttering vil bli utført blant kvinner presentert til Alexandria Main University Hospitals urologiske klinikk som klager over urinstressinkontinens, hvor kirurgi ble sett på som den foretrukne behandlingen.

Kvinner vil være kvalifisert hvis de har en positiv stresstest. Stresstesten vil bli utført i semi-litotomistilling med halvfull blære. Kvinner vil bli randomisert inn i gruppene ved å bruke forseglet opaque konvoluttsystem. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper på 25 pasienter hver. En gruppe vil bli utsatt for hybrid TOT, og den andre for konvensjonell TOT.

Preoperativ og postoperativ (ved 3 og 6 måneder) vil omfatte:

• Klinisk undersøkelse inkludert hostestresstest.
• Pasientens globale inntrykksspørreskjema (PGI)
• Pasientspørreskjema for inkontinens (UDI-6)
• Urodynamisk (trykk-strøm-studie)

Ingen samtidig operasjon vil bli utført på kvinner som er registrert i forsøket. Alle pasienter vil gi et skriftlig informert samtykke.

Teknikk for hybrid TOT Prosedyren vil bli utført mens pasienten er i dorsal litotomistilling under spinal sadelbedøvelse.

En steril 14 Fr. Foley-kateter vil bli plassert per urinrør for å tømme blæren. Neste trinn vil være å høste en stripe av rectus fascia. Et 4-5 cm tverrgående abdominalsnitt vil bli laget 2 cm cephalad til skambensymfysen. Anterior rectus fascia vil bli eksponert og en ca. 8-10 cm × 1 cm stripe av rectus fascia vil bli markert. Seilet vil bli høstet ved hjelp av skarp disseksjon og anterior rectus fascia defekten vil bli reapproksimert med 1-0 Prolene sutur. Deretter vil en polyprolen monofilamentøs netting på 15 cm x 1 cm sutureres til hver kant av rectus fascia slyngen som var høstet.

Deretter vil normalt saltvann injiseres i rommet mellom fremre vaginalvegg og midten av urinrøret for hydrodisseksjon, etterfulgt av et 2 cm midtlinjesnitt over fremre vaginalvegg på nivå med midten av urinrøret. En kombinasjon av stump og skarp disseksjon vil bli utført til obturatorforamen bilateralt.

Deretter vil det bli gjort et stikksnitt på et punkt ca. 2,5 cm infero-lateralt til pubic tuberkel bilateralt, tilsvarende nivået av klitoris. En trokar (C-formet, spesielt bygget for TOT) vil føres gjennom hver obturatorforamen (utenfor og inn) og kanten av nettet vil bli trukket tilbake gjennom snittet. Den samme prosessen vil bli gjentatt på den andre siden. Deretter vil tilbaketrekkingen av begge masker fortsette til rectus fascia-slyngen forblir skylt med urinrøret. En arterietang vil holdes mellom fascien og urinrøret for å unngå overdreven spenning. Overflødig mesh på hver side vil bli fjernet.

Seilet vil festes til det peri-urethrale vevet med avbrutt polyglactin 4-0-sutur for å forhindre rulling og for å sikre et flatt, bredt basert seil. Stikksnittene vil bli lukket. Den fremre skjedeveggen lukkes med polyglaktin 4-0 sutur. Skjeden vil være fullpakket med povidonjod-gjennomvåt gasbind. Vaginalpakning og urinrørskateter vil bli fjernet om morgenen den første postoperative dagen.

De 2 gruppene vil bli sammenlignet med standard statistiske metoder angående utfall og komplikasjoner. Det primære resultatet av studien vil være oppnåelse av kontinens (effektivitet), mens de sekundære resultatene vil inkludere intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner, rekonvalesens og livskvalitet.