TOT híbrido versus sintético para tratamento de IUE

O presente estudo será um ensaio clínico randomizado de centro único. O recrutamento será realizado entre as mulheres apresentadas à clínica de urologia do Hospital da Universidade Principal de Alexandria com queixa de incontinência urinária de esforço, nas quais a cirurgia foi considerada o tratamento de escolha.

As mulheres serão elegíveis se tiverem um teste de esforço positivo. O teste de esforço será realizado em posição de semilitotomia com a bexiga semicheia. As mulheres serão randomizadas nos grupos usando o Sealed Opaque Envelope System. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de 25 pacientes cada. Um grupo será submetido ao TOT híbrido e o outro ao TOT convencional.

O pré-operatório e o pós-operatório (aos 3 e 6 meses) incluirão:

• Exame clínico, incluindo teste de estresse da tosse.
• Questionário de impressão global do paciente (PGI)
• Questionário do paciente para incontinência (UDI-6)
• Urodinâmica (estudo pressão-fluxo)

Nenhuma cirurgia concomitante será realizada em mulheres inscritas no estudo. Todos os pacientes darão um consentimento informado por escrito.

Técnica do TOT híbrido O procedimento será realizado com o paciente em posição de litotomia dorsal sob raquianestesia em sela.

Um estéril 14 Fr. O cateter de Foley será colocado por uretra para esvaziar a bexiga. O próximo passo será colher uma tira da fáscia do reto. Uma incisão abdominal transversal de 4-5 cm será feita 2 cm cefálica à sínfise púbica. A fáscia do reto anterior será exposta e uma faixa de aproximadamente 8-10 cm × 1 cm da fáscia do reto será marcada. O sling será colhido usando dissecção afiada e o defeito da fáscia do reto anterior será reaproximado usando 1-0 Prolene sutura. A seguir, uma tela monofilamentar de poliproleno de 15 cm x 1 cm será suturada em cada borda da faixa de fáscia do reto que foi colhida.

Em seguida, solução salina normal será injetada no espaço entre a parede vaginal anterior e a uretra média para hidrodissecção, seguida de uma incisão na linha média de 2 cm sobre a parede vaginal anterior no nível da uretra média. Uma combinação de dissecção romba e aguda será realizada no forame obturador bilateralmente.

A seguir, será feita uma incisão em pontada em um ponto aproximadamente 2,5 cm ínfero-lateral ao tubérculo púbico bilateralmente, correspondendo ao nível do clitóris. Um trocater (em forma de C, especialmente construído para o TOT) será passado por cada forame obturador (de fora para dentro) e a borda da tela será retraída através da incisão. O mesmo processo será repetido do outro lado. Em seguida, a retração de ambas as telas continuará até que a alça da fáscia do reto permaneça nivelada com a uretra. Uma pinça arterial será mantida entre a fáscia e a uretra para evitar tensão excessiva. O excesso de malha em cada lado será removido.

O sling será preso ao tecido periuretral com sutura de poliglactina 4-0 interrompida para evitar o rolamento e para garantir um sling plano e de base larga. As incisões da facada serão fechadas. A parede vaginal anterior será fechada com fio de poliglactina 4-0. A vagina será preenchida com gaze embebida em iodopovidona. O tampão vaginal e o cateter uretral serão removidos na manhã do primeiro dia de pós-operatório.

Os 2 grupos serão comparados usando os métodos estatísticos padrão em relação aos resultados e complicações. O resultado primário do estudo será a obtenção de continência (eficácia), enquanto os resultados secundários incluirão complicações intraoperatórias e pós-operatórias precoces, convalescença e qualidade de vida.