Hybrid versus synthetische TOT zur Behandlung von SUI

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum. Die Rekrutierung erfolgt unter Frauen, die in der urologischen Klinik des Alexandria Main University Hospital vorgestellt werden und über Stressinkontinenz klagen, bei denen eine Operation als Behandlung der Wahl angesehen wurde.

Frauen sind berechtigt, wenn sie einen positiven Belastungstest haben. Der Belastungstest wird in einer Halbsteinschnittlage mit halbvoller Blase durchgeführt. Frauen werden unter Verwendung des Sealed Opaque Envelope Systems randomisiert in die Gruppen eingeteilt. Die Patienten werden in 2 Gruppen von jeweils 25 Patienten randomisiert. Eine Gruppe wird einer hybriden TOT und die zweite einer konventionellen TOT unterzogen.

Präoperativ und postoperativ (nach 3 und 6 Monaten) umfassen:

• Klinische Untersuchung inkl. Hustenbelastungstest.
• Patientenfragebogen zum globalen Eindruck (PGI)
• Patientenfragebogen für Inkontinenz (UDI-6)
• Urodynamik (Druck-Fluss-Studie)

Bei Frauen, die an der Studie teilnehmen, wird keine begleitende Operation durchgeführt. Alle Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Technik der Hybrid-TOT Das Verfahren wird durchgeführt, während sich der Patient in dorsaler Steinschnittlage unter Spinalsattelanästhesie befindet.

Eine sterile 14 Charr. Ein Foley-Katheter wird in die Harnröhre gelegt, um die Blase zu entleeren. Der nächste Schritt wird sein, einen Streifen Rektusfaszie zu entnehmen. Ein 4–5 cm langer transversaler Bauchschnitt wird 2 cm kopfwärts der Schambeinfuge vorgenommen. Die vordere Rektusfaszie wird freigelegt und ein etwa 8–10 cm × 1 cm großer Streifen der Rektusfaszie wird markiert. Die Schlinge wird durch scharfe Dissektion entnommen und der Defekt der vorderen Rektusfaszie wird mit 1-0 Prolene-Naht wieder angenähert. Danach wird ein Polypropylen-Monofilamentnetz von 15 cm x 1 cm an jedem Rand der entnommenen Rektusfaszienschlinge angenäht.

Dann wird physiologische Kochsalzlösung in den Raum zwischen der vorderen Vaginalwand und der mittleren Harnröhre zur Hydrodissektion injiziert, gefolgt von einem 2 cm langen Mittellinienschnitt über der vorderen Vaginalwand auf Höhe der mittleren Harnröhre. Eine Kombination aus stumpfer und scharfer Dissektion wird bilateral zum Foramen obturatore durchgeführt.

Als nächstes wird eine Stichinzision an einem Punkt etwa 2,5 cm unterhalb des Tuberculum pubicus beidseitig, entsprechend der Höhe der Klitoris, vorgenommen. Ein Trokar (C-förmig, speziell für die TOT angefertigt) wird durch jedes Obturatorforamen (von außen nach innen) geführt und der Rand des Netzes wird durch die Inzision zurückgezogen. Der gleiche Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt. Als nächstes wird das Zurückziehen beider Netze fortgesetzt, bis die Rektusfaszienschlinge bündig mit der Harnröhre bleibt. Zwischen der Faszie und der Harnröhre wird eine Arterienklemme gehalten, um eine übermäßige Spannung zu vermeiden. Überschüssiges Netz auf jeder Seite wird entfernt.

Die Schlinge wird mit unterbrochener Polyglactin 4-0-Naht am periurethralen Gewebe befestigt, um ein Wegrollen zu verhindern und eine flache Schlinge mit breiter Basis zu gewährleisten. Die Stichinzisionen werden verschlossen. Die vordere Vaginalwand wird mit Polyglactin 4-0 Naht verschlossen. Die Vagina wird mit Povidon-Jod-getränkter Gaze gepackt. Vaginalpackung und Harnröhrenkatheter werden am Morgen des ersten postoperativen Tages entfernt.

Die 2 Gruppen werden unter Verwendung der statistischen Standardmethoden in Bezug auf Ergebnisse und Komplikationen verglichen. Das primäre Ergebnis der Studie wird das Erreichen der Kontinenz (Wirksamkeit) sein, während die sekundären Ergebnisse intraoperative und frühe postoperative Komplikationen, Rekonvaleszenz und Lebensqualität umfassen werden.