Гибрид в сравнении с синтетическим ТОТ для лечения СНМ

Настоящее исследование будет одноцентровым рандомизированным клиническим испытанием. Набор будет проводиться среди женщин, обратившихся в урологическую клинику Главной университетской больницы Александрии с жалобами на недержание мочи при напряжении, у которых хирургическое вмешательство считалось методом выбора.

Женщины будут иметь право, если они имеют положительный стресс-тест. Стресс-тест будет проводиться в положении полулитотомии с полунаполненным мочевым пузырем. Женщины будут рандомизированы в группы с помощью системы запечатанных непрозрачных конвертов. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы по 25 человек в каждой. Одна группа будет подвергаться гибридной ТОТ, а вторая – обычной ТОТ.

Предоперационный и послеоперационный (через 3 и 6 месяцев) будет включать:

• Клиническое обследование, включая кашлевой стресс-тест.
• Опросник общего впечатления пациента (PGI)
• Анкета пациента по недержанию мочи (UDI-6)
• Уродинамическое (исследование давление-поток)

Женщинам, включенным в исследование, не будет выполняться сопутствующая операция. Все пациенты дадут письменное информированное согласие.

Техника гибридной ТОТ Процедура будет выполняться, когда пациент находится в положении для литотомии на спине под спинальной седловидной анестезией.

Стерильный 14 Шр. Катетер Фолея будет помещен в уретру для опорожнения мочевого пузыря. Следующим шагом будет заготовка полоски прямой мышцы живота. Поперечный разрез брюшной полости длиной 4-5 см будет выполнен на 2 см краниальнее лобкового симфиза. Обнажается передняя фасция прямой мышцы живота и выделяется полоска фасции прямой мышцы живота размером примерно 8-10 см × 1 см. Петля будет извлечена с помощью острого рассечения, а дефект передней фасции прямой мышцы живота будет реаппроксимирован с помощью шва Prolene 1-0. После этого полипропиленовая монофиламентная сетка размером 15 см х 1 см будет пришита к каждому краю перевязанной фасции прямой мышцы живота, которая была собрана.

Затем в пространство между передней стенкой влагалища и средней частью уретры будет введен физиологический раствор для гидродиссекции с последующим 2-сантиметровым срединным разрезом передней стенки влагалища на уровне средней части уретры. Комбинацию тупой и острой диссекции проводят до запирательного отверстия с обеих сторон.

Затем делается колотый разрез в точке примерно на 2,5 см нижне-латеральнее лобкового бугорка с обеих сторон, что соответствует уровню клитора. Троакар (С-образной формы, специально изготовленный для ТОТ) будет проведен через каждое запирательное отверстие (снаружи внутрь), а край сетки будет отведен через разрез. Тот же процесс будет повторяться с другой стороны. Затем ретракция обеих сеток будет продолжаться до тех пор, пока петля фасции прямой мышцы живота не останется на одном уровне с уретрой. Между фасцией и уретрой будет удерживаться артериальный зажим, чтобы избежать чрезмерного натяжения. Лишняя сетка с каждой стороны будет удалена.

Петля будет прикреплена к периуретральной ткани узловыми полиглактиновыми швами 4-0, чтобы предотвратить скатывание и обеспечить плоское широкое основание петли. Колотые разрезы будут закрыты. Переднюю стенку влагалища ушивают полиглактиновым швом 4-0. Влагалище будет заполнено марлей, пропитанной повидон-йодом. Вагинальный тампон и уретральный катетер удаляют утром первого послеоперационного дня.

Две группы будут сравниваться с использованием стандартных статистических методов в отношении исходов и осложнений. Первичным результатом исследования будет достижение воздержания (эффективность), в то время как вторичные результаты будут включать интраоперационные и ранние послеоперационные осложнения, выздоровление и качество жизни.