Hybride versus synthetische TOT voor de behandeling van SUI

De huidige studie zal een gerandomiseerde klinische studie in één centrum zijn. Werving zal worden uitgevoerd onder vrouwen die worden aangeboden aan de urologiekliniek van het Alexandria Main University Hospital en klagen over urine-incontinentie, bij wie een operatie werd beschouwd als de voorkeursbehandeling.

Vrouwen komen in aanmerking als ze een positieve stresstest hebben. De stresstest wordt uitgevoerd in een semi-lithotomiepositie met een halfvolle blaas. Vrouwen worden gerandomiseerd in de groepen door gebruik te maken van het Sealed Opaque Envelope System. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen van elk 25 patiënten. De ene groep wordt onderworpen aan hybride TOT en de tweede aan conventionele TOT.

Preoperatief en postoperatief (na 3 en 6 maanden) omvatten:

• Klinisch onderzoek inclusief hoeststresstest.
• Patiënt globale indruk vragenlijst (BGA)
• Patiëntenvragenlijst voor incontinentie (UDI-6)
• Urodynamisch (druk-stroomonderzoek)

Er zal geen gelijktijdige operatie worden uitgevoerd bij vrouwen die deelnemen aan de studie. Alle patiënten zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Techniek van hybride TOT De procedure wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in dorsale lithotomiepositie ligt onder spinale zadelanesthesie.

Een steriele 14 Fr. Foley-katheter wordt per urethra geplaatst om de blaas te ledigen. De volgende stap is het oogsten van een strook rectus fascia. Er wordt een transversale abdominale incisie van 4-5 cm gemaakt op 2 cm van het hoofd van de symphysis pubica. De voorste rectus fascia wordt blootgelegd en er wordt een strook rectus fascia van ongeveer 8-10 cm × 1 cm afgetekend. De sling wordt geoogst met behulp van een scherpe dissectie en het defect van de anterieure rectus fascia wordt opnieuw benaderd met behulp van 1-0 Prolene-hechtdraad. Daarna wordt een polyproleen monofilamentgaas van 15 cm x 1 cm gehecht aan elke rand van de geoogste rectus fascia-sling.

Vervolgens wordt normale zoutoplossing geïnjecteerd in de ruimte tussen de voorste vaginale wand en de middenurethra voor hydrodissectie, gevolgd door een incisie van 2 cm in het midden van de voorste vaginale wand ter hoogte van de middenurethra. Bilateraal wordt een combinatie van stompe en scherpe dissectie uitgevoerd naar het foramen obturator.

Vervolgens wordt een steekincisie gemaakt op een punt ongeveer 2,5 cm infero-lateraal van de schaambeenknobbel bilateraal, overeenkomend met het niveau van de clitoris. Een trocart (C-vormig, speciaal gebouwd voor de TOT) wordt door elk obturator foramen (van buiten naar binnen) gevoerd en de rand van het gaas wordt door de incisie teruggetrokken. Hetzelfde proces wordt herhaald aan de andere kant. Vervolgens gaat het terugtrekken van beide meshes door totdat de rectus fascia sling gelijk blijft met de urethra. Tussen de fascia en de urethra wordt een slagadertang gehouden om overmatige spanning te voorkomen. Overtollig gaas aan elke kant wordt verwijderd.

De sling wordt aan het peri-urethrale weefsel vastgemaakt met onderbroken polyglactine 4-0 hechting om wegrollen te voorkomen en om een ​​vlakke, brede sling te garanderen. De steekincisies worden gesloten. De voorste vaginale wand wordt gesloten met polyglactine 4-0 hechting. De vagina wordt ingepakt met een gaasje dat doordrenkt is met povidonjodium. Vaginale verpakking en urethrale katheter worden op de ochtend van de eerste postoperatieve dag verwijderd.

De 2 groepen zullen worden vergeleken met behulp van de standaard statistische methoden met betrekking tot uitkomsten en complicaties. Het primaire resultaat van de studie zal het bereiken van continentie (werkzaamheid) zijn, terwijl de secundaire resultaten intraoperatieve en vroege postoperatieve complicaties, herstel en kwaliteit van leven zullen omvatten.