SUI 치료를 위한 하이브리드 대 합성 TOT

본 연구는 단일 센터 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 모집은 요실금을 호소하는 알렉산드리아 메인 대학 병원 비뇨기과 클리닉에 제출되었으며 수술이 선택 치료로 간주된 여성들 중에서 수행될 것입니다.

여성은 스트레스 테스트에서 양성 반응을 보일 경우 자격이 됩니다. 스트레스 테스트는 방광이 반쯤 찬 상태에서 반 결석술 위치에서 수행됩니다. 여성은 Sealed Opaque Envelope System을 사용하여 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 각각 25명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 하이브리드 TOT의 대상이 되고 두 번째 그룹은 기존 TOT의 대상이 됩니다.

수술 전 및 수술 후(3개월 및 6개월)에는 다음이 포함됩니다.

• 기침 스트레스 테스트를 포함한 임상 검사.
• 환자 전체 인상 설문지(PGI)
• 요실금 환자 설문지(UDI-6)
• 요역학(압력 흐름 연구)

임상 시험에 등록한 여성에게 수반되는 수술은 수행되지 않습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다.

하이브리드 TOT 기법 환자가 척추 안장 마취 상태에서 등쪽 쇄석술 위치에 있는 동안 절차가 수행됩니다.

멸균 14 Fr. 폴리 카테터는 방광을 비우기 위해 요도에 배치됩니다. 다음 단계는 직근 근막 스트립을 수확하는 것입니다. 4-5 cm 횡단 복부 절개는 치골 결합에서 2 cm 머리쪽으로 이루어집니다. 전방 직근 근막이 노출되고 약 8-10cm × 1cm의 직근 근막 스트립이 표시됩니다. 날카로운 해부를 사용하여 슬링을 수확하고 전방 직근 근막 결손을 1-0 Prolene 봉합사를 사용하여 재접합합니다. 그 후, 15cm x 1cm의 폴리프롤렌 모노필라멘트 메쉬가 수확된 직근 근막 슬링의 각 가장자리에 봉합됩니다.

그런 다음 수압박리를 위해 전방 질벽과 중간 요도 사이의 공간에 생리 식염수를 주입한 다음 중간 요도 수준에서 전방 질벽 위로 2cm 정중선 절개를 합니다. 폐쇄공(obturator foramen)에 대해 무딘 절개와 날카로운 절개를 조합하여 양측으로 시행합니다.

다음으로 치골 결절에서 하측으로 약 2.5cm 지점에서 음핵 높이에 해당하는 지점에 자상 절개를 합니다. 트로카(C자 모양, TOT용으로 특별히 제작됨)는 각 폐색 구멍(외부에서 내부)을 통과하고 메쉬의 가장자리가 절개를 통해 수축됩니다. 반대쪽에서도 같은 과정이 반복됩니다. 다음으로, 두 메쉬의 후퇴는 직근 근막 슬링이 요도와 플러시된 상태로 유지될 때까지 계속됩니다. 과도한 긴장을 피하기 위해 근막과 요도 사이에 동맥 겸자가 유지됩니다. 양쪽의 과도한 메시가 제거됩니다.

슬링은 단속된 폴리글락틴 4-0 봉합사로 요도 주위 조직에 고정되어 롤링을 방지하고 평평하고 넓은 기반의 슬링을 보장합니다. 찌르는 절개가 닫힙니다. 전방 질벽은 폴리글락틴 4-0 봉합사로 봉합됩니다. 질은 포비돈 요오드에 적신 거즈로 채워질 것입니다. 질 팩과 요도 카테터는 수술 후 첫 날 아침에 제거됩니다.

두 그룹은 결과 및 합병증에 관한 표준 통계 방법을 사용하여 비교됩니다. 연구의 1차 결과는 요실금(효능)의 달성이 될 것이며 2차 결과는 수술 중 및 초기 수술 후 합병증, 회복기 및 삶의 질을 포함할 것입니다.