TOT híbrido versus sintético para el tratamiento de la IUE

El presente estudio será un ensayo clínico aleatorizado de centro único. El reclutamiento se realizará entre las mujeres presentadas en la clínica de urología del Hospital Universitario Principal de Alexandria que se quejan de incontinencia urinaria de esfuerzo, en quienes la cirugía se consideró el tratamiento de elección.

Las mujeres serán elegibles si tienen una prueba de esfuerzo positiva. La prueba de esfuerzo se realizará en posición de semilitotomía con la vejiga semillena. Las mujeres se distribuirán aleatoriamente en los grupos mediante el sistema de sobres opacos sellados. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos de 25 pacientes cada uno. Un grupo será sometido a TOT híbrido y el segundo a TOT convencional.

El preoperatorio y el postoperatorio (a los 3 y 6 meses) incluirán:

• Examen clínico que incluye prueba de estrés con tos.
• Cuestionario de impresión global del paciente (PGI)
• Cuestionario del paciente para la incontinencia (UDI-6)
• Urodinámica (estudio de presión-flujo)

No se realizará ninguna cirugía concomitante en las mujeres inscritas en el ensayo. Todos los pacientes darán un consentimiento informado por escrito.

Técnica de TOT híbrido El procedimiento se realizará con el paciente en posición de litotomía dorsal bajo anestesia raquídea en silla de montar.

Un estéril 14 Charr. Se colocará una sonda de Foley por uretra para vaciar la vejiga. El siguiente paso será cosechar una tira de fascia del recto. Se realizará una incisión abdominal transversa de 4-5 cm, 2 cm por encima de la sínfisis púbica. Se expondrá la fascia del recto anterior y se marcará una tira de fascia del recto de aproximadamente 8-10 cm × 1 cm. El cabestrillo se extraerá mediante disección aguda y el defecto de la fascia del recto anterior se reaproximará mediante sutura de Prolene 1-0. A continuación, se suturará una malla monofilamentosa de polipropileno de 15 cm x 1 cm a cada borde del cabestrillo de fascia del recto que se haya extraído.

Luego, se inyectará solución salina normal en el espacio entre la pared vaginal anterior y la uretra media para la hidrodisección, seguido de una incisión en la línea media de 2 cm sobre la pared vaginal anterior al nivel de la uretra media. Se realizará una combinación de disección roma y cortante hasta el agujero obturador de forma bilateral.

A continuación, se realizará una incisión punzante en un punto aproximadamente 2,5 cm infero-lateral al tubérculo púbico bilateralmente, correspondiente al nivel del clítoris. Se pasará un trocar (en forma de C, construido especialmente para el TOT) a través de cada agujero obturador (de afuera hacia adentro) y se retraerá el borde de la malla a través de la incisión. El mismo proceso se repetirá en el otro lado. A continuación, la retracción de ambas mallas continuará hasta que el cabestrillo de la fascia del recto permanezca al ras con la uretra. Se mantendrá una pinza arterial entre la fascia y la uretra para evitar una tensión excesiva. Se eliminará el exceso de malla en cada lado.

El cabestrillo se asegurará al tejido periuretral con sutura de poliglactina 4-0 discontinua para evitar que se enrolle y asegurar un cabestrillo plano de base ancha. Se cerrarán las incisiones punzantes. La pared vaginal anterior se cerrará con sutura de poliglactina 4-0. La vagina se tapará con una gasa empapada en povidona yodada. El taponamiento vaginal y el catéter uretral se retirarán en la mañana del primer día postoperatorio.

Los 2 grupos se compararán utilizando los métodos estadísticos estándar con respecto a los resultados y las complicaciones. El resultado primario del estudio será el logro de la continencia (eficacia), mientras que los resultados secundarios incluirán complicaciones intraoperatorias y postoperatorias tempranas, convalecencia y calidad de vida.