Une intervention de qualité de vie pour les jeunes afro-américaines survivantes du cancer du sein

Expérimental: Y-AMBIANT

Y-AMBIENT est une intervention téléphonique de quatre mois qui comprend trois séances éducatives thématiques avec trois séances de suivi, du matériel écrit et des vidéos. Toutes les sessions thématiques d'éducation et de suivi sont menées conformément aux plans de session Y-AMBIENT respectifs et enregistrées audio. La session 1, intitulée « Mon moi, mon âme », couvre des sujets liés à la croissance spirituelle et à la recherche d'un sens à la maladie. La session 2, intitulée « Mon corps », couvre des sujets liés aux changements mammaires, aux courbatures, à la fatigue et aux changements de poids. La session 3, intitulée « Mon esprit et mes relations », couvre des sujets liés à l'anxiété, à la peur et aux relations avec les autres. Les séances dureront environ une heure, avec des suivis d'une durée d'environ 20 minutes. Les participants recevront des versions PDF imprimées et électroniques des documents écrits, en plus de liens vidéo, pour renforcer le contenu présenté pendant les sessions.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

• Évaluation de la qualité de vie

Autre: Gestion des questionnaires

Etudes annexes

Autre: Intervention éducative

Recevoir Y-AMBIENT

Autres noms:

• Éducation à l'intervention
• Intervention par l'éducation
• Intervention, Éducatif

Comparateur actif: Contrôle de l'attention

La condition de contrôle consistera à recevoir un livre de recettes culturellement ciblé appliqué par un livre de recettes adapté « Food for Thought », un guide pour faire ses courses intelligemment et des appels téléphoniques de socialisation. Nous avons choisi d'utiliser le livre de recettes et le guide comme sujets de conversation compte tenu des pratiques culturelles associées à l'alimentation et d'éviter les contraintes financières grâce à des conseils d'achat. Au cours de trois appels de socialisation d'une heure, nous utiliserons des questions scriptées pour encourager la discussion sur le participant, le livre de recettes et le guide, et obtenir des informations sur les problèmes de survie sans fournir de coaching. Les appels de suivi dureront environ 20 minutes.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

• Évaluation de la qualité de vie

Autre: Gestion des questionnaires

Etudes annexes

Autre: Intervention de contrôle

Recevoir des livres de recettes et des appels de socialisation

Autres noms:

• Intervention de contrôle de l'attention
• Intervention de contrôle, Attention

Proportion de patients éligibles au dépistage inscrits par consentement

Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion de patients éligibles au dépistage inscrits par consentement. Des proportions seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle.

Acceptabilité/pertinence des séances d'intervention

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer les perceptions des participants quant à son acceptabilité/pertinence de chacun des six contacts de l'étude, en utilisant une échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant pas du tout satisfait/utile et 10 étant complètement satisfait/utile et une question ouverte pour comprendre pourquoi chaque score a été fourni. Un score composite sera déterminé, où des scores plus élevés correspondent à une acceptabilité/pertinence plus élevée. Des statistiques descriptives seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle. Les réponses qualitatives seront analysées quant au contenu.

Participation aux aspects du protocole

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer l'engagement des participants en examinant l'achèvement des tâches pour participer à des aspects du protocole (en tant qu'indicateur du fardeau des participants). Il y a un total de six sessions à compléter et sept vidéos à revoir. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion d'efficacité autodéclarée par les participants de chaque intervention via les journaux. L'achèvement des tâches indique une plus grande volonté de participer.

Utilisation des stratégies d'autogestion proposées et efficacité perçue

Utilisera un entretien qualitatif pour évaluer l'engagement des participants en examinant l'utilisation des stratégies d'autogestion proposées et leur effet perçu sur les problèmes de qualité de vie à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant pas du tout efficace et 10 étant le plus efficace. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion d'efficacité autodéclarée par les participants de chaque intervention via les journaux. Les réponses qualitatives seront analysées quant au contenu.

Formulaire abrégé de l'enquête sur les résultats médicaux (SF-36)

Le SF-36 est une mesure bien établie de l'état de santé des survivants du cancer. SF-36 comprend une échelle multi-items évaluant huit concepts de santé : limitations de l'activité physique, activité sociale, activité de rôle, douleur corporelle, détresse psychologique, limitations de l'activité sociale dues à la détresse émotionnelle, vitalité et perceptions générales de la santé. L'échelle va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

PROMIS Santé mondiale10

Le PROMIS Global Health 10 est une mesure bien établie de l'état de santé des survivants du cancer. Il évalue la santé et le fonctionnement, y compris la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

(Évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel de la thérapie des maladies chroniques (FACT-Sp 12)

Le FACIT-SP-12 est la mesure la plus largement utilisée du bien-être spirituel chez les personnes atteintes de cancer. Ses sous-échelles mesurent la foi, le sens et la paix. Des scores plus élevés reflètent un bien-être plus élevé.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

Enquête sur le soutien social modifié MOS

Le MOS évalue les dimensions du soutien social avec quatre échelles de soutien fonctionnel : interaction sociale émotionnelle/informationnelle, tangible, affectueuse et positive. L'échelle va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

PROMIS Applied Cognition - Formulaire court de préoccupations générales (8 items)

Cet instrument mesure la mémoire de travail, la vitesse de traitement et le contrôle exécutif du fonctionnement cognitif. Des scores plus élevés reflètent une fonctionnalité cognitive perçue plus élevée.

Utilisera une modélisation linéaire à effets mixtes pour des mesures répétées afin (a) de tester l'effet fixe du temps, du groupe d'intervention et de leur interaction ; (b) dériver des estimations de contraste intra-groupe et inter-groupe sur le changement par rapport à la ligne de base à chaque suivi.

Proportion de patients qui terminent tous les (cinq) contacts d'intervention de l'étude

Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion de patients qui terminent tous les (cinq) contacts d'étude de l'intervention. Les proportions seront calculées, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %, pour indiquer la précision de l'estimation ponctuelle.