A QoL Intervention for Young African American Breast Cancer Survivors

EXPERIMENTELL: Y-AMBIENT

Y-AMBIENT is a four-month, telephone-based intervention that includes three themed education sessions with three follow-up sessions, written materials, and videos. All themed education and follow-up sessions are conducted according to the respective Y-AMBIENT session outlines and audio-recorded. Session 1, titled "My Self, My Soul," covers topics related to spiritual growth and finding meaning in illness. Session 2, titled "My Body," covers topics related to breast changes, aches/pains, fatigue, and weight changes. Session 3, titled "My Mind and My Relationships," covers topics related to anxiety, fear, and relationships with others. The sessions will take approximately one hour, with follow-ups lasting about 20 minutes. Participants will receive both printed and electronic PDF versions of written materials, in addition to video links, to reinforce content delivered during Sessions.

Övrig: Livskvalitetsbedömning

Sidostudier

Andra namn:

• Livskvalitetsbedömning

Övrig: Enkätadministration

Sidostudier

Övrig: Pedagogisk intervention

Ta emot Y-AMBIENT

Andra namn:

• Utbildning för intervention
• Intervention by Education
• Intervention genom utbildning
• Intervention, utbildning

ACTIVE_COMPARATOR: Attention Control

Kontrollvillkoret kommer att bestå av att ta emot en kulturellt riktad kokbok som appliceras av en anpassad "Mat för eftertanke"-kokbok, en guide till smart matinköp och telefonsamtal för socialisering. Vi valde att använda kokboken och guiden som konversationsbitar med tanke på kulturella metoder förknippade med mat och avvärja ekonomiska begränsningar med shoppingtips. Under tre, en timme långa socialiseringssamtal kommer vi att använda manusfrågor för att uppmuntra till diskussion om deltagaren, kokboken och guiden, och få information om överlevnadsproblem utan att ge coaching. Uppföljningssamtalen tar cirka 20 minuter.

Övrig: Livskvalitetsbedömning

Sidostudier

Andra namn:

• Livskvalitetsbedömning

Övrig: Enkätadministration

Sidostudier

Övrig: Control Intervention

Receive cookbook and socialization calls

Andra namn:

• Attention control intervention
• Control Intervention, Attention

Andel screening-berättigade patienter inskrivna med samtycke

Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna andelen skärmkvalificerade patienter som registreras med samtycke. Proportioner kommer att beräknas, tillsammans med 95 % konfidensintervall, för att indikera precisionen för punktuppskattningen.

Acceptans/relevans för interventionssessioner

Kommer att använda kvalitativ intervju för att bedöma deltagarnas uppfattning om dess acceptans/relevans för var och en av de sex studiekontakterna, med hjälp av en Likert-skala 0 till 10 där 0 inte alls är nöjd/användbar och 10 är helt nöjd/användbar och en öppen fråga för att förstå varför varje poäng gavs. En sammansatt poäng kommer att fastställas, där högre poäng är lika med högre acceptans/relevans. Beskrivande statistik kommer att beräknas, tillsammans med 95 % konfidensintervall, för att indikera precisionen för punktuppskattningen. Kvalitativa svar kommer att analyseras för innehåll.

Deltagande i aspekter av protokoll

Kommer att använda kvalitativ intervju för att bedöma deltagarnas engagemang genom granskning av uppgiftens slutförande för att delta i aspekter av protokollet (som en indikator på deltagarbördan). Det finns totalt sex sessioner att slutföra och sju videor att granska. Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna andelen deltagares självrapporterade effektivitet för varje intervention via loggarna. Att slutföra uppgifter tyder på större vilja att delta.

Användning av föreslagna självförvaltningsstrategier och upplevd effektivitet

Kommer att använda kvalitativ intervju för att bedöma deltagarnas engagemang genom att granska användningen av föreslagna självförvaltningsstrategier och deras upplevda effekt på livskvalitetsproblem med hjälp av en Likert-skala 0 till 10 där 0 inte alls är effektivt och 10 är mest effektivt. Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna andelen deltagares självrapporterade effektivitet för varje intervention via loggarna. Kvalitativa svar kommer att analyseras för innehåll.

Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36)

SF-36 är ett väletablerat mått på hälsotillstånd hos canceröverlevande. SF-36 inkluderar en flerpunktsskala som bedömer åtta hälsobegrepp: begränsningar i fysisk aktivitet, social aktivitet, rollaktivitet, kroppslig smärta, psykisk ångest, begränsningar i social aktivitet på grund av känslomässig ångest, vitalitet och allmänna hälsouppfattningar. Skalan sträcker sig från 0-100. Högre poäng tyder på bättre funktion.

Kommer att använda linjär modellering med blandade effekter för upprepade åtgärder för att (a) testa den fasta effekten av tid, interventionsgrupp och deras interaktion; (b) härleda kontrastuppskattningar inom gruppen och mellan grupperna på förändringen från baslinjen vid varje uppföljning.

LÖFTE Global hälsa10

PROMIS Global Health 10 är ett väletablerat mått på hälsotillstånd hos canceröverlevande. Den bedömer hälsa och funktion inklusive övergripande fysisk hälsa, psykisk hälsa, social hälsa, smärta, trötthet och övergripande upplevd livskvalitet. Högre poäng tyder på bättre funktion.

Kommer att använda linjär modellering med blandade effekter för upprepade åtgärder för att (a) testa den fasta effekten av tid, interventionsgrupp och deras interaktion; (b) härleda kontrastuppskattningar inom gruppen och mellan grupperna på förändringen från baslinjen vid varje uppföljning.

(Funktionell bedömning av terapi för kronisk sjukdom andligt välbefinnande (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 är det mest använda måttet på andligt välbefinnande bland cancersjuka. Dess underskalor mäter tro, mening och frid. Högre poäng återspeglar högre välbefinnande.

Kommer att använda linjär modellering med blandade effekter för upprepade åtgärder för att (a) testa den fasta effekten av tid, interventionsgrupp och deras interaktion; (b) härleda kontrastuppskattningar inom gruppen och mellan grupperna på förändringen från baslinjen vid varje uppföljning.

MOS Modified Social Support Survey

MOS bedömer dimensioner av socialt stöd med fyra funktionella stödskalor: emotionell/informationsmässig, påtaglig, tillgiven och positiv social interaktion. Skalan sträcker sig från 0-100. Högre poäng tyder på större socialt stöd.

Kommer att använda linjär modellering med blandade effekter för upprepade åtgärder för att (a) testa den fasta effekten av tid, interventionsgrupp och deras interaktion; (b) härleda kontrastuppskattningar inom gruppen och mellan grupperna på förändringen från baslinjen vid varje uppföljning.

PROMIS Applied Cognition - Allmänna bekymmer kortform (8- artiklar)

Det här instrumentet mäter arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiv kontroll av kognitiv funktion. Högre poäng återspeglar högre upplevd kognitiv funktionalitet.

Kommer att använda linjär modellering med blandade effekter för upprepade åtgärder för att (a) testa den fasta effekten av tid, interventionsgrupp och deras interaktion; (b) härleda kontrastuppskattningar inom gruppen och mellan grupperna på förändringen från baslinjen vid varje uppföljning.

Proportion of patients that complete all (five) study contacts of intervention

Descriptive statistics will be used to compute proportion of patients that complete all (five) study contacts of the intervention. Proportions will be computed, along with 95% confidence intervals, to indicate the precision of the point estimate.