A QoL Intervention for Young African American Breast Cancer Survivors

SPERIMENTALE: Y-AMBIENT

Y-AMBIENT is a four-month, telephone-based intervention that includes three themed education sessions with three follow-up sessions, written materials, and videos. All themed education and follow-up sessions are conducted according to the respective Y-AMBIENT session outlines and audio-recorded. Session 1, titled "My Self, My Soul," covers topics related to spiritual growth and finding meaning in illness. Session 2, titled "My Body," covers topics related to breast changes, aches/pains, fatigue, and weight changes. Session 3, titled "My Mind and My Relationships," covers topics related to anxiety, fear, and relationships with others. The sessions will take approximately one hour, with follow-ups lasting about 20 minutes. Participants will receive both printed and electronic PDF versions of written materials, in addition to video links, to reinforce content delivered during Sessions.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

• Valutazione della qualità della vita

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Altro: Intervento Educativo

Ricevi Y-AMBIENT

Altri nomi:

• Educazione all'intervento
• Intervento dell'Educazione
• Intervenire attraverso l'educazione
• Intervento, Educativo

ACTIVE_COMPARATORE: Attention Control

La condizione di controllo consisterà nel ricevere un libro di cucina mirato alla cultura applicato da un libro di cucina "Cibo per la mente" adattato, una guida per fare la spesa intelligente e telefonate di socializzazione. Abbiamo scelto di utilizzare il libro di cucina e la guida come pezzi di conversazione date le pratiche culturali associate al cibo e scongiurare vincoli finanziari con consigli per lo shopping. Durante tre chiamate di socializzazione di un'ora, utilizzeremo domande programmate per incoraggiare la discussione sul partecipante, libro di cucina e guida e ottenere informazioni sui problemi di sopravvivenza senza fornire coaching. Le chiamate di follow-up dureranno circa 20 minuti.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

• Valutazione della qualità della vita

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Altro: Control Intervention

Receive cookbook and socialization calls

Altri nomi:

• Attention control intervention
• Control Intervention, Attention

Percentuale di pazienti idonei allo screening arruolati per consenso

Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la proporzione di pazienti idonei allo screening arruolati con il consenso. Verranno calcolate le proporzioni, insieme agli intervalli di confidenza al 95%, per indicare la precisione della stima puntuale.

Accettabilità/rilevanza delle sessioni di intervento

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare le percezioni dei partecipanti sulla sua accettabilità/rilevanza di ciascuno dei sei contatti dello studio, utilizzando una scala Likert da 0 a 10 dove 0 significa per niente soddisfatto/utile e 10 completamente soddisfatto/utile e una domanda a risposta aperta per capire perché ogni punteggio è stato fornito. Verrà determinato un punteggio composito, in cui i punteggi più alti equivalgono a una maggiore accettabilità/rilevanza. Verranno calcolate statistiche descrittive, insieme a intervalli di confidenza al 95%, per indicare la precisione della stima puntuale. Le risposte qualitative saranno analizzate per il contenuto.

Partecipazione agli aspetti del protocollo

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare l'impegno dei partecipanti esaminando il completamento dell'attività per partecipare ad aspetti del protocollo (come indicatore dell'onere del partecipante). Ci sono un totale di sei sessioni da completare e sette video da rivedere. Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la percentuale di efficacia autodichiarata dai partecipanti di ciascun intervento tramite i registri. Il completamento dei compiti indica una maggiore disponibilità a partecipare.

Utilizzo delle strategie di autogestione proposte ed efficacia percepita

Utilizzerà un'intervista qualitativa per valutare l'impegno dei partecipanti esaminando l'uso delle strategie di autogestione proposte e il loro effetto percepito sui problemi di qualità della vita utilizzando una scala Likert da 0 a 10 dove 0 non è affatto efficace e 10 è più efficace. Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare la percentuale di efficacia autodichiarata dai partecipanti di ciascun intervento tramite i registri. Le risposte qualitative saranno analizzate per il contenuto.

Indagine sugli esiti medici in formato breve (SF-36)

L'SF-36 è una misura consolidata dello stato di salute nei sopravvissuti al cancro. SF-36 include una scala multi-item che valuta otto concetti di salute: limitazioni nell'attività fisica, attività sociale, attività di ruolo, dolore corporeo, disagio psicologico, limitazioni nell'attività sociale dovute a disagio emotivo, vitalità e percezioni generali di salute. La scala va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

PROMIS Salute Globale10

Il PROMIS Global Health 10 è una misura consolidata dello stato di salute dei sopravvissuti al cancro. Valuta la salute e il funzionamento, compresa la salute fisica generale, la salute mentale, la salute sociale, il dolore, l'affaticamento e la qualità della vita complessiva percepita. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

(Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica Benessere spirituale (FACT-Sp 12)

Il FACIT-SP-12 è la misura più utilizzata del benessere spirituale tra i malati di cancro. Le sue sottoscale misurano la fede, il significato e la pace. Punteggi più alti riflettono un maggiore benessere.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

Sondaggio sul sostegno sociale modificato MOS

Il MOS valuta le dimensioni del supporto sociale con quattro scale di supporto funzionale: interazione sociale emotiva/informativa, tangibile, affettuosa e positiva. La scala va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

PROMIS Applied Cognition - General Concerns forma abbreviata (8 voci)

Questo strumento misura la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione e il controllo esecutivo del funzionamento cognitivo. Punteggi più alti riflettono una maggiore funzionalità cognitiva percepita.

Utilizzerà la modellazione lineare a effetti misti per misure ripetute per (a) testare l'effetto fisso del tempo, il gruppo di intervento e la loro interazione; (b) ricavare stime di contrasto all'interno del gruppo e tra i gruppi sulla variazione rispetto al basale ad ogni follow-up.

Proportion of patients that complete all (five) study contacts of intervention

Descriptive statistics will be used to compute proportion of patients that complete all (five) study contacts of the intervention. Proportions will be computed, along with 95% confidence intervals, to indicate the precision of the point estimate.