Een QoL-interventie voor jonge Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker

Experimenteel: Y-OMGEVING

Y-AMBIENT is een telefonische interventie van vier maanden die bestaat uit drie thema-educatiesessies met drie vervolgsessies, schriftelijk materiaal en video's. Alle thematische educatie- en vervolgsessies worden uitgevoerd volgens de respectievelijke Y-AMBIENT-sessieoverzichten en worden op audio opgenomen. Sessie 1, getiteld 'Mijn zelf, mijn ziel', behandelt onderwerpen die verband houden met spirituele groei en het vinden van betekenis in ziekte. Sessie 2, getiteld 'Mijn lichaam', behandelt onderwerpen die verband houden met borstveranderingen, pijn, vermoeidheid en gewichtsveranderingen. Sessie 3, getiteld 'Mijn geest en mijn relaties', behandelt onderwerpen die verband houden met angst, angst en relaties met anderen. De sessies duren ongeveer een uur, de vervolgsessies ongeveer 20 minuten. Deelnemers ontvangen zowel gedrukte als elektronische PDF-versies van geschreven materiaal, naast videolinks, om de inhoud die tijdens sessies wordt geleverd te versterken.

Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven

Nevenstudies

Andere namen:

• Beoordeling van de kwaliteit van leven

Ander: Vragenlijst administratie

Nevenstudies

Ander: Educatieve interventie

Ontvang Y-AMBIENT

Andere namen:

• Onderwijs voor Interventie
• Tussenkomst van het onderwijs
• Interventie door middel van onderwijs
• Interventie, educatief

Actieve vergelijker: Aandachtscontrole

De controleconditie zal bestaan ​​uit het ontvangen van een cultureel gericht kookboek, aangevuld met een aangepast 'Food for Thought'-kookboek, een gids voor slim boodschappen doen, en telefonische socialisatiegesprekken. We kozen ervoor om het kookboek en de gids te gebruiken als gespreksonderwerpen, gezien de culturele praktijken die verband houden met eten, en om financiële beperkingen te vermijden met winkeltips. Tijdens drie socialisatiegesprekken van een uur gebruiken we scriptvragen om de discussie over de deelnemer, het kookboek en de gids aan te moedigen, en informatie te verkrijgen over zorgen over het overleven zonder coaching. De vervolggesprekken duren ongeveer 20 minuten.

Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven

Nevenstudies

Andere namen:

• Beoordeling van de kwaliteit van leven

Ander: Vragenlijst administratie

Nevenstudies

Ander: Controle-interventie

Ontvang kookboek- en socialisatieoproepen

Andere namen:

• Interventie van aandachtscontrole
• Controle-interventie, aandacht

Percentage patiënten die in aanmerking komen voor het scherm en met toestemming zijn ingeschreven

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het percentage patiënten te berekenen dat met toestemming is ingeschreven voor het scherm. Proporties worden berekend, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen, om de precisie van de puntschatting aan te geven.

Aanvaardbaarheid/relevantie van interventiesessies

Zal een kwalitatief interview gebruiken om de percepties van deelnemers van de aanvaardbaarheid/relevantie van elk van de zes studiecontacten te beoordelen, gebruikmakend van een Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet tevreden/nuttig is en 10 helemaal tevreden/nuttig is en een open vraag stelt om te begrijpen waarom elke score werd verstrekt. Er wordt een samengestelde score bepaald, waarbij hogere scores gelijkstaan ​​aan een hogere aanvaardbaarheid/relevantie. Beschrijvende statistieken worden berekend, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen, om de precisie van de puntschatting aan te geven. Kwalitatieve reacties worden inhoudelijk geanalyseerd.

Deelname aan aspecten van het protocol

Zal een kwalitatief interview gebruiken om de betrokkenheid van de deelnemers te beoordelen door de taakvoltooiing te beoordelen om deel te nemen aan aspecten van het protocol (als een indicator van de deelnemersbelasting). Er zijn in totaal zes sessies om te voltooien en zeven video's om te bekijken. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het aandeel van de deelnemers zelfgerapporteerde effectiviteit van elke interventie via de logboeken te berekenen. Voltooiing van taken duidt op een grotere bereidheid om deel te nemen.

Gebruik van voorgestelde zelfmanagementstrategieën en waargenomen effectiviteit

Zal een kwalitatief interview gebruiken om de betrokkenheid van deelnemers te beoordelen door het gebruik van voorgestelde zelfmanagementstrategieën en hun waargenomen effect op de kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet effectief is en 10 het meest effectief. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het aandeel van de deelnemers zelfgerapporteerde effectiviteit van elke interventie via de logboeken te berekenen. Kwalitatieve reacties worden inhoudelijk geanalyseerd.

Kort formulier onderzoek naar medische resultaten (SF-36)

De SF-36 is een gevestigde maatstaf voor de gezondheidstoestand van overlevenden van kanker. SF-36 bevat een schaal met meerdere items die acht gezondheidsconcepten beoordeelt: beperkingen in fysieke activiteit, sociale activiteit, rolactiviteit, lichamelijke pijn, psychische problemen, beperkingen in sociale activiteiten als gevolg van emotionele stress, vitaliteit en algemene gezondheidspercepties. De schaal loopt van 0-100. Hogere scores duiden op beter functioneren.

Gebruikt lineaire modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen om (a) het vaste effect van tijd, interventiegroep en hun interactie te testen; (b) het afleiden van contrastschattingen binnen de groep en tussen de groepen over de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elke follow-up.

PROMIS Wereldwijde Gezondheid10

De PROMIS Global Health 10 is een gevestigde maatstaf voor de gezondheidstoestand van overlevenden van kanker. Het beoordeelt de gezondheid en het functioneren, inclusief de algehele fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven. Hogere scores duiden op beter functioneren.

Gebruikt lineaire modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen om (a) het vaste effect van tijd, interventiegroep en hun interactie te testen; (b) het afleiden van contrastschattingen binnen de groep en tussen de groepen over de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elke follow-up.

(Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie Spiritueel welzijn (FACT-Sp 12)

De FACIT-SP-12 is de meest gebruikte maatstaf voor geestelijk welzijn bij mensen met kanker. De subschalen meten geloof, betekenis en vrede. Hogere scores weerspiegelen een hoger welzijn.

Gebruikt lineaire modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen om (a) het vaste effect van tijd, interventiegroep en hun interactie te testen; (b) het afleiden van contrastschattingen binnen de groep en tussen de groepen over de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elke follow-up.

MOS Gewijzigd onderzoek naar sociale ondersteuning

MOS beoordeelt dimensies van sociale ondersteuning met vier functionele ondersteuningsschalen: emotioneel/informatief, tastbaar, aanhankelijk en positieve sociale interactie. De schaal loopt van 0-100. Hogere scores duiden op meer sociale steun.

Gebruikt lineaire modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen om (a) het vaste effect van tijd, interventiegroep en hun interactie te testen; (b) het afleiden van contrastschattingen binnen de groep en tussen de groepen over de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elke follow-up.

PROMIS Applied Cognition - General Concerns beknopt formulier (8 items)

Dit instrument meet het werkgeheugen, de verwerkingssnelheid en de executieve controle van cognitief functioneren. Hogere scores weerspiegelen hogere waargenomen cognitieve functionaliteit.

Gebruikt lineaire modellering met gemengde effecten voor herhaalde metingen om (a) het vaste effect van tijd, interventiegroep en hun interactie te testen; (b) het afleiden van contrastschattingen binnen de groep en tussen de groepen over de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elke follow-up.

Percentage patiënten dat alle (vijf) studiecontacten voor interventie voltooit

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het percentage patiënten te berekenen dat alle (vijf) studiecontacten van de interventie voltooit. Er worden verhoudingen berekend, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen, om de nauwkeurigheid van de puntschatting aan te geven.