En QoL-intervensjon for unge afroamerikanske brystkreftoverlevere

Eksperimentell: Y-AMBIENT

Y-AMBIENT er en fire måneder lang, telefonbasert intervensjon som inkluderer tre temaundervisningsøkter med tre oppfølgingsøkter, skriftlig materiale og videoer. Alle temaundervisnings- og oppfølgingsøkter gjennomføres i henhold til de respektive Y-AMBIENT-sesjonskonturene og lydopptak. Sesjon 1, med tittelen "My Self, My Soul," dekker emner relatert til åndelig vekst og å finne mening med sykdom. Sesjon 2, med tittelen "Min kropp," dekker emner relatert til brystforandringer, smerter, tretthet og vektendringer. Sesjon 3, med tittelen "Mitt sinn og mine relasjoner," dekker emner relatert til angst, frykt og forhold til andre. Øktene vil ta ca. en time, med oppfølginger som varer i ca. 20 minutter. Deltakerne vil motta både trykte og elektroniske PDF-versjoner av skriftlig materiale, i tillegg til videolenker, for å forsterke innhold levert under økter.

Annen: Livskvalitetsvurdering

Hjelpestudier

Andre navn:

• Livskvalitetsvurdering

Annen: Spørreskjemaadministrasjon

Hjelpestudier

Annen: Pedagogisk intervensjon

Motta Y-AMBIENT

Andre navn:

• Utdanning for intervensjon
• Intervensjon fra utdanning
• Intervensjon gjennom utdanning
• Intervensjon, pedagogisk

Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll

Kontrollbetingelsen vil bestå av å motta en kulturelt målrettet kokebok påført av en tilpasset «Mat til ettertanke»-kokebok, en guide til smarte dagligvarehandel og telefonsamtaler. Vi valgte å bruke kokeboken og guiden som samtalestykker gitt kulturell praksis knyttet til mat og unngå økonomiske begrensninger med shoppingtips. I løpet av tre, en times sosialiseringssamtaler, vil vi bruke manusspørsmål for å oppmuntre til diskusjon om deltakeren, kokeboken og veiledningen, og få informasjon om overlevelsesproblemer uten å gi veiledning. Oppfølgingssamtalene vil vare i ca. 20 minutter.

Annen: Livskvalitetsvurdering

Hjelpestudier

Andre navn:

• Livskvalitetsvurdering

Annen: Spørreskjemaadministrasjon

Hjelpestudier

Annen: Kontrollintervensjon

Motta kokebok og sosialiseringssamtaler

Andre navn:

• Oppmerksomhetskontrollintervensjon
• Kontrollintervensjon, oppmerksomhet

Andel skjermkvalifiserte pasienter påmeldt ved samtykke

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne andelen av skjermkvalifiserte pasienter som er registrert ved samtykke. Proporsjoner vil bli beregnet, sammen med 95 % konfidensintervaller, for å indikere presisjonen til punktestimatet.

Akseptabilitet/relevans av intervensjonsøkter

Vil bruke kvalitativt intervju for å vurdere deltakernes oppfatning av dets aksept/relevans for hver av de seks studiekontaktene, ved å bruke en Likert-skala 0 til 10 der 0 ikke i det hele tatt er fornøyd/nyttig og 10 er helt fornøyd/nyttig og et åpent spørsmål for å forstå hvorfor hver poengsum ble gitt. En sammensatt poengsum vil bli fastsatt, hvor høyere poengsum tilsvarer høyere akseptabilitet/relevans. Beskrivende statistikk vil bli beregnet, sammen med 95 % konfidensintervaller, for å indikere presisjonen til punktestimatet. Kvalitative svar vil bli analysert for innhold.

Deltakelse i aspekter ved protokoll

Vil bruke kvalitativt intervju for å vurdere deltakernes engasjement ved gjennomgang av oppgavefullføring for å delta i aspekter av protokollen (som en indikator på deltakerbyrde). Det er totalt seks økter som skal fullføres og syv videoer å se gjennom. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å beregne andelen av deltakerens egenrapporterte effektivitet for hver intervensjon via loggene. Gjennomføring av oppgaver indikerer større vilje til å delta.

Bruk av foreslåtte selvledelsesstrategier og opplevd effektivitet

Vil bruke kvalitativt intervju for å vurdere deltakernes engasjement ved gjennomgang av bruken av foreslåtte selvledelsesstrategier og deres opplevde effekt på livskvalitetsbekymringer ved å bruke en Likert-skala 0 til 10 der 0 ikke er i det hele tatt effektivt og 10 er mest effektivt. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å beregne andelen av deltakerens egenrapporterte effektivitet for hver intervensjon via loggene. Kvalitative svar vil bli analysert for innhold.

Kortskjema for undersøkelse av medisinske resultater (SF-36)

SF-36 er et veletablert mål på helsestatus hos kreftoverlevere. SF-36 inkluderer en skala med flere elementer som vurderer åtte helsekonsepter: begrensninger i fysisk aktivitet, sosial aktivitet, rolleaktivitet, kroppslige smerter, psykiske plager, begrensninger i sosial aktivitet på grunn av emosjonell nød, vitalitet og generelle helseoppfatninger. Skalaen går fra 0-100. Høyere score indikerer bedre funksjon.

Vil bruke lineær modellering med blandede effekter for gjentatte tiltak for å (a) teste den faste effekten av tid, intervensjonsgruppe og deres interaksjon; (b) utlede kontrastestimater innen gruppe og mellom gruppe på endringen fra baseline ved hver oppfølging.

LØFT global helse10

PROMIS Global Health 10 er et veletablert mål på helsestatus hos kreftoverlevere. Den vurderer helse og funksjon, inkludert generell fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. Høyere score indikerer bedre funksjon.

Vil bruke lineær modellering med blandede effekter for gjentatte tiltak for å (a) teste den faste effekten av tid, intervensjonsgruppe og deres interaksjon; (b) utlede kontrastestimater innen gruppe og mellom gruppe på endringen fra baseline ved hver oppfølging.

(Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi Åndelig velvære (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 er det mest brukte målet for åndelig velvære blant de med kreft. Dens underskalaer måler tro, mening og fred. Høyere score reflekterer høyere trivsel.

Vil bruke lineær modellering med blandede effekter for gjentatte tiltak for å (a) teste den faste effekten av tid, intervensjonsgruppe og deres interaksjon; (b) utlede kontrastestimater innen gruppe og mellom gruppe på endringen fra baseline ved hver oppfølging.

MOS Modified Social Support Survey

MOS vurderer dimensjoner av sosial støtte med fire funksjonelle støtteskalaer: emosjonell/informasjonsmessig, håndgripelig, kjærlig og positiv sosial interaksjon. Skalaen går fra 0-100. Høyere skår indikerer større sosial støtte.

Vil bruke lineær modellering med blandede effekter for gjentatte tiltak for å (a) teste den faste effekten av tid, intervensjonsgruppe og deres interaksjon; (b) utlede kontrastestimater innen gruppe og mellom gruppe på endringen fra baseline ved hver oppfølging.

PROMIS Applied Cognition - Generelle bekymringer kort form (8-elementer)

Dette instrumentet måler arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv kontroll av kognitiv funksjon. Høyere skårer reflekterer høyere opplevd kognitiv funksjonalitet.

Vil bruke lineær modellering med blandede effekter for gjentatte tiltak for å (a) teste den faste effekten av tid, intervensjonsgruppe og deres interaksjon; (b) utlede kontrastestimater innen gruppe og mellom gruppe på endringen fra baseline ved hver oppfølging.

Andel pasienter som fullfører alle (fem) studiekontaktene for intervensjon

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne andelen pasienter som fullfører alle (fem) studiekontaktene for intervensjonen. Proporsjoner vil bli beregnet, sammen med 95 % konfidensintervaller, for å indikere presisjonen til punktestimatet.