Uma intervenção de qualidade de vida para jovens sobreviventes de câncer de mama afro-americanos

Experimental: Y-AMBIENTE

Y-AMBIENT é uma intervenção por telefone de quatro meses que inclui três sessões educativas temáticas com três sessões de acompanhamento, materiais escritos e vídeos. Todas as sessões temáticas de educação e acompanhamento são conduzidas de acordo com os respectivos esboços da sessão Y-AMBIENT e gravadas em áudio. A Sessão 1, intitulada “Meu Eu, Minha Alma”, cobre tópicos relacionados ao crescimento espiritual e à descoberta de significado na doença. A sessão 2, intitulada "Meu corpo", cobre tópicos relacionados a alterações nos seios, dores, fadiga e alterações de peso. A Sessão 3, intitulada “Minha Mente e Meus Relacionamentos”, cobre tópicos relacionados à ansiedade, medo e relacionamentos com outras pessoas. As sessões durarão aproximadamente uma hora, com acompanhamentos durando cerca de 20 minutos. Os participantes receberão versões impressas e eletrônicas em PDF dos materiais escritos, além de links de vídeo, para reforçar o conteúdo entregue durante as Sessões.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Intervenção Educativa

Receber Y-AMBIENT

Outros nomes:

• Educação para Intervenção
• Intervenção pela Educação
• Intervenção através da Educação
• Intervenção, Educacional

Comparador Ativo: Controle de atenção

A condição de controle consistirá no recebimento de um livro de receitas culturalmente direcionado, aplicado por um livro de receitas adaptado "Food for Thought", um guia para compras inteligentes de supermercado e ligações telefônicas de socialização. Optamos por utilizar o livro de receitas e o guia como peças de conversa face às práticas culturais associadas à alimentação e evitar constrangimentos financeiros com dicas de compras. Durante três ligações de socialização de uma hora, usaremos perguntas escritas para encorajar a discussão sobre o participante, livro de receitas e guia, e obter informações sobre preocupações de sobrevivência sem fornecer treinamento. As ligações de acompanhamento durarão cerca de 20 minutos.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Intervenção de Controle

Receba livros de receitas e chamadas de socialização

Outros nomes:

• Intervenção de controle de atenção
• Intervenção de Controle, Atenção

Proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento. Proporções serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual.

Aceitabilidade/Relevância das Sessões de Intervenção

Usará entrevista qualitativa para avaliar as percepções dos participantes quanto à aceitabilidade/relevância de cada um dos seis contatos do estudo, usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada satisfeito/útil e 10 totalmente satisfeito/útil e uma pergunta aberta para entender por que cada pontuação foi fornecida. Uma pontuação composta será determinada, onde pontuações mais altas equivalem a maior aceitabilidade/relevância. Estatísticas descritivas serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Participação em aspectos do protocolo

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão da conclusão da tarefa para participar dos aspectos do protocolo (como um indicador da sobrecarga do participante). Há um total de seis sessões para concluir e sete vídeos para revisar. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. A conclusão das tarefas indica maior vontade de participar.

Uso de estratégias de autogestão propostas e eficácia percebida

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão do uso das estratégias de autogerenciamento propostas e seu efeito percebido nas preocupações com a qualidade de vida usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada eficaz e 10 o mais eficaz. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Formulário Resumido da Pesquisa de Resultados Médicos (SF-36)

O SF-36 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. O SF-36 inclui uma escala de vários itens avaliando oito conceitos de saúde: limitações na atividade física, atividade social, atividade de papel, dor corporal, sofrimento psicológico, limitações na atividade social devido ao sofrimento emocional, vitalidade e percepções gerais de saúde. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

PROMIS Global Health10

O PROMIS Global Health 10 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. Ele avalia a saúde e o funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

(Avaliação funcional do bem-estar espiritual da terapia para doenças crônicas (FACT-Sp 12)

O FACIT-SP-12 é a medida de bem-estar espiritual mais amplamente utilizada entre pessoas com câncer. Suas subescalas medem fé, significado e paz. Pontuações mais altas refletem maior bem-estar.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Pesquisa de Suporte Social Modificado MOS

O MOS avalia as dimensões do suporte social com quatro escalas de suporte funcional: emocional/informativo, tangível, afetuoso e interação social positiva. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam maior suporte social.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Cognição Aplicada PROMIS - Formulário resumido de Preocupações Gerais (8 itens)

Este instrumento mede a memória de trabalho, a velocidade de processamento e o controle executivo do funcionamento cognitivo. Pontuações mais altas refletem funcionalidade cognitiva percebida mais alta.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Proporção de pacientes que completam todos os (cinco) contatos de intervenção do estudo

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção de pacientes que completaram todos os (cinco) contatos do estudo da intervenção. As proporções serão calculadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual.