A QoL Intervention for Young African American Breast Cancer Survivors

EXPERIMENTAL: Y-AMBIENT

Y-AMBIENT is a four-month, telephone-based intervention that includes three themed education sessions with three follow-up sessions, written materials, and videos. All themed education and follow-up sessions are conducted according to the respective Y-AMBIENT session outlines and audio-recorded. Session 1, titled "My Self, My Soul," covers topics related to spiritual growth and finding meaning in illness. Session 2, titled "My Body," covers topics related to breast changes, aches/pains, fatigue, and weight changes. Session 3, titled "My Mind and My Relationships," covers topics related to anxiety, fear, and relationships with others. The sessions will take approximately one hour, with follow-ups lasting about 20 minutes. Participants will receive both printed and electronic PDF versions of written materials, in addition to video links, to reinforce content delivered during Sessions.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Intervenção Educativa

Receber Y-AMBIENT

Outros nomes:

• Educação para Intervenção
• Intervenção pela Educação
• Intervenção através da Educação
• Intervenção, Educacional

ACTIVE_COMPARATOR: Attention Control

A condição de controle consistirá em receber um livro de receitas culturalmente direcionado aplicado por um livro de receitas adaptado "Food for Thought", um guia para compras inteligentes de supermercado e chamadas de socialização por telefone. Optamos por usar o livro de receitas e o guia como peças de conversa sobre práticas culturais associadas à alimentação e evitar constrangimentos financeiros com dicas de compras. Durante três chamadas de socialização de uma hora, usaremos perguntas com roteiro para incentivar a discussão sobre o participante, o livro de receitas e o guia e obter informações sobre questões de sobrevivência sem fornecer treinamento. As ligações de acompanhamento duram cerca de 20 minutos.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

• Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Control Intervention

Receive cookbook and socialization calls

Outros nomes:

• Attention control intervention
• Control Intervention, Attention

Proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção de pacientes elegíveis para triagem inscritos por consentimento. Proporções serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual.

Aceitabilidade/Relevância das Sessões de Intervenção

Usará entrevista qualitativa para avaliar as percepções dos participantes quanto à aceitabilidade/relevância de cada um dos seis contatos do estudo, usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada satisfeito/útil e 10 totalmente satisfeito/útil e uma pergunta aberta para entender por que cada pontuação foi fornecida. Uma pontuação composta será determinada, onde pontuações mais altas equivalem a maior aceitabilidade/relevância. Estatísticas descritivas serão computadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%, para indicar a precisão da estimativa pontual. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Participação em aspectos do protocolo

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão da conclusão da tarefa para participar dos aspectos do protocolo (como um indicador da sobrecarga do participante). Há um total de seis sessões para concluir e sete vídeos para revisar. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. A conclusão das tarefas indica maior vontade de participar.

Uso de estratégias de autogestão propostas e eficácia percebida

Usará entrevista qualitativa para avaliar o envolvimento dos participantes pela revisão do uso das estratégias de autogerenciamento propostas e seu efeito percebido nas preocupações com a qualidade de vida usando uma escala Likert de 0 a 10, sendo 0 nada eficaz e 10 o mais eficaz. Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a proporção da eficácia auto-relatada do participante de cada intervenção por meio dos logs. As respostas qualitativas serão analisadas quanto ao conteúdo.

Formulário Resumido da Pesquisa de Resultados Médicos (SF-36)

O SF-36 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. O SF-36 inclui uma escala de vários itens avaliando oito conceitos de saúde: limitações na atividade física, atividade social, atividade de papel, dor corporal, sofrimento psicológico, limitações na atividade social devido ao sofrimento emocional, vitalidade e percepções gerais de saúde. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

PROMIS Global Health10

O PROMIS Global Health 10 é uma medida bem estabelecida do estado de saúde em sobreviventes de câncer. Ele avalia a saúde e o funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

(Avaliação funcional do bem-estar espiritual da terapia para doenças crônicas (FACT-Sp 12)

O FACIT-SP-12 é a medida de bem-estar espiritual mais amplamente utilizada entre pessoas com câncer. Suas subescalas medem fé, significado e paz. Pontuações mais altas refletem maior bem-estar.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Pesquisa de Suporte Social Modificado MOS

O MOS avalia as dimensões do suporte social com quatro escalas de suporte funcional: emocional/informativo, tangível, afetuoso e interação social positiva. A escala varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam maior suporte social.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Cognição Aplicada PROMIS - Formulário resumido de Preocupações Gerais (8 itens)

Este instrumento mede a memória de trabalho, a velocidade de processamento e o controle executivo do funcionamento cognitivo. Pontuações mais altas refletem funcionalidade cognitiva percebida mais alta.

Usará modelagem linear de efeitos mistos para medidas repetidas para (a) testar o efeito fixo do tempo, grupo de intervenção e sua interação; (b) derivar estimativas de contraste dentro do grupo e entre grupos sobre a mudança da linha de base em cada acompanhamento.

Proportion of patients that complete all (five) study contacts of intervention

Descriptive statistics will be used to compute proportion of patients that complete all (five) study contacts of the intervention. Proportions will be computed, along with 95% confidence intervals, to indicate the precision of the point estimate.