アフリカ系アメリカ人の若い乳がん生存者に対する QoL 介入

実験的：Y-アンビエント

Y-AMBIENT は 4 か月にわたる電話ベースの介入で、3 つのテーマ別教育セッションと 3 つのフォローアップ セッション、文書、およびビデオが含まれます。 すべてのテーマ教育およびフォローアップ セッションは、それぞれの Y-AMBIENT セッションの概要に従って実施され、音声が録音されます。 「私の自己、私の魂」と題されたセッション 1 では、精神的な成長と病気の意味の発見に関連するトピックが取り上げられます。 「私の体」と題されたセッション 2 では、乳房の変化、痛み、疲労、体重の変化に関するトピックが取り上げられます。 セッション 3 では、「私の心と私の関係」と題し、不安、恐怖、他者との関係に関するトピックを扱います。 セッションは約 1 時間かかり、フォローアップは約 20 分かかります。 参加者は、セッション中に提供される内容を強化するために、ビデオリンクに加えて、文書の印刷版と電子版の PDF 版を受け取ります。

他の：生活の質の評価

補助研究

他の名前：

• 生活の質の評価

他の：アンケート管理

補助研究

他の：教育的介入

Y-AMBIENTを受信する

他の名前：

• 介入教育
• 教育による介入
• 介入、教育

アクティブコンパレータ：アテンションコントロール

コントロール条件は、「Food for Thought」料理本を適応させた、文化的にターゲットを絞った料理本、賢く食料品を買うためのガイド、および社交電話を受け取ることで構成されます。 私たちは、食に関連する文化的慣習を踏まえ、会話のネタとしてクックブックとガイドを使用し、買い物のヒントで経済的制約を回避することにしました。 3 回の 1 時間の交流通話中に、台本に書かれた質問を使用して、参加者、料理本、ガイドに関するディスカッションを促し、コーチングを提供せずに生存者としての懸念事項に関する情報を入手します。 フォローアップの電話は約 20 分かかります。

他の：生活の質の評価

補助研究

他の名前：

• 生活の質の評価

他の：アンケート管理

補助研究

他の：制御介入

料理本や交流の電話を受ける

他の名前：

• 注意制御介入
• 制御介入、注意

同意により登録されたスクリーニング適格患者の割合

記述統計は、同意により登録されたスクリーニング適格患者の割合を計算するために使用されます。 点推定の精度を示すために、95% 信頼区間とともに割合が計算されます。

介入セッションの受容性/関連性

定性的インタビューを使用して、6 つの研究連絡先それぞれの受け入れ可能性/関連性に関する参加者の認識を評価します。リッカート スケール 0 から 10 を使用し、0 はまったく満足していない/有用ではなく、10 は完全に満足/有用であること、および自由回答形式の質問を使用します。各スコアが提供された理由を理解するため。 複合スコアが決定され、スコアが高いほど受け入れ可能性/関連性が高くなります。点推定の精度を示すために、95% 信頼区間とともに記述統計が計算されます。 定性的回答は内容について分析されます。

プロトコルの側面への参加

定性的なインタビューを使用して、タスクの完了を確認して参加者の関与を評価し、プロトコルの側面に参加します (参加者の負担の指標として)。 完了するセッションは合計 6 つ、レビューするビデオは 7 つです。 記述統計を使用して、ログを介して各介入の参加者の自己報告有効性の割合を計算します。 タスクの完了は、参加へのより大きな意欲を示します。

提案された自己管理戦略の使用と効果の認識

定性的なインタビューを使用して、提案された自己管理戦略の使用と、生活の質への懸念に対するそれらの認識された影響をレビューすることにより、参加者の関与を評価します。0 から 10 までのリッカート スケールを使用します。0 はまったく効果的ではなく、10 は最も効果的です。 記述統計を使用して、ログを介して各介入の参加者の自己報告有効性の割合を計算します。 定性的な回答は内容について分析されます。

医療転帰調査短形式 (SF-36)

SF-36 は、がん生存者の健康状態を測る十分に確立された尺度です。 SF-36 には、8 つの健康概念 (身体活動、社会活動、役割活動、体の痛み、精神的苦痛、精神的苦痛による社会活動の制限、活力、一般的な健康認識) を評価する 1 つの多項目スケールが含まれています。 スケールの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。

反復測定に混合効果線形モデリングを使用して、(a) 時間、介入グループ、およびそれらの相互作用の固定効果をテストします。 (b) 各追跡調査におけるベースラインからの変化に関するグループ内およびグループ間のコントラスト推定値を導き出す。

プロミス グローバル ヘルス10

PROMIS Global Health 10 は、がん生存者の健康状態を評価する確立された尺度です。 全体的な身体的健康、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質を含む健康と機能を評価します。 スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。

反復測定に混合効果線形モデリングを使用して、(a) 時間、介入グループ、およびそれらの相互作用の固定効果をテストします。 (b) 各追跡調査におけるベースラインからの変化に関するグループ内およびグループ間のコントラスト推定値を導き出す。

(慢性疾患治療における精神的健康の機能評価 (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 は、がん患者の精神的な健康を測る尺度として最も広く使用されています。 その下位尺度は信仰、意味、平和を測定します。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。

反復測定に混合効果線形モデリングを使用して、(a) 時間、介入グループ、およびそれらの相互作用の固定効果をテストします。 (b) 各追跡調査におけるベースラインからの変化に関するグループ内およびグループ間のコントラスト推定値を導き出す。

MOS修正ソーシャルサポート調査

MOS は、感情的/情報的、具体的、愛情深く、前向きな社会的相互作用という 4 つの機能的サポート スケールで社会的サポートの側面を評価します。 スケールの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、社会的サポートが大きいことを示します。

反復測定に混合効果線形モデリングを使用して、(a) 時間、介入グループ、およびそれらの相互作用の固定効果をテストします。 (b) 各追跡調査におけるベースラインからの変化に関するグループ内およびグループ間のコントラスト推定値を導き出す。

PROMIS 応用認知 - 一般的な問題の短い形式 (8- 項目)

この機器は、作業記憶、処理速度、および認知機能の実行制御を測定します。 スコアが高いほど、認識されている認知機能が高いことを反映しています。

(a) 時間、介入グループ、およびそれらの相互作用の固定効果をテストするために、反復測定に混合効果線形モデリングを使用します。 (b) 各フォローアップでのベースラインからの変化について、グループ内およびグループ間のコントラスト推定値を導出します。

研究介入の連絡先をすべて（5 つ）完了した患者の割合

記述統計を使用して、介入のすべて (5 回) の研究連絡を完了した患者の割合を計算します。 点推定の精度を示すために、95% 信頼区間とともに割合が計算されます。