A QoL Intervention for Young African American Breast Cancer Survivors

EKSPERIMENTEL: Y-AMBIENT

Y-AMBIENT is a four-month, telephone-based intervention that includes three themed education sessions with three follow-up sessions, written materials, and videos. All themed education and follow-up sessions are conducted according to the respective Y-AMBIENT session outlines and audio-recorded. Session 1, titled "My Self, My Soul," covers topics related to spiritual growth and finding meaning in illness. Session 2, titled "My Body," covers topics related to breast changes, aches/pains, fatigue, and weight changes. Session 3, titled "My Mind and My Relationships," covers topics related to anxiety, fear, and relationships with others. The sessions will take approximately one hour, with follow-ups lasting about 20 minutes. Participants will receive both printed and electronic PDF versions of written materials, in addition to video links, to reinforce content delivered during Sessions.

Andet: Livskvalitetsvurdering

Hjælpestudier

Andre navne:

• Livskvalitetsvurdering

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Andet: Pædagogisk intervention

Modtag Y-AMBIENT

Andre navne:

• Uddannelse til intervention
• Intervention af uddannelse
• Intervention gennem uddannelse
• Intervention, pædagogisk

ACTIVE_COMPARATOR: Attention Control

The control condition will consist of receiving a culturally-targeted cookbook applied by an adapted "Food for Thought" cookbook, a guide to grocery shopping smart, and telephone socialization calls. We opted to use the cookbook and guide as conversation pieces given cultural practices associated with food and avert financial constraints with shopping tips. During three, one-hour socialization calls, we will use scripted questions to encourage discussion about the participant, cookbook and guide, and obtain information about survivorship concerns without providing coaching. The follow-up calls will last about 20 minutes.

Andet: Livskvalitetsvurdering

Hjælpestudier

Andre navne:

• Livskvalitetsvurdering

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Andet: Control Intervention

Receive cookbook and socialization calls

Andre navne:

• Attention control intervention
• Control Intervention, Attention

Andel af screen-egnede patienter tilmeldt efter samtykke

Beskrivende statistikker vil blive brugt til at beregne andelen af ​​screen-kvalificerede patienter, der er indskrevet ved samtykke. Proportioner vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller for at angive præcisionen af ​​punktestimatet.

Acceptabilitet/relevans af interventionssessioner

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes opfattelse af dets accept/relevans af hver af de seks undersøgelseskontakter, ved at bruge en Likert-skala 0 til 10, hvor 0 slet ikke er tilfreds/nyttigt og 10 er fuldstændig tilfreds/nyttigt og et åbent spørgsmål for at forstå, hvorfor hver score blev givet. Der vil blive fastlagt en sammensat score, hvor højere score er lig med højere accept/relevans. Beskrivende statistik vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller for at angive præcisionen af ​​punktestimatet. Kvalitative svar vil blive analyseret for indhold.

Deltagelse i aspekter af protokol

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes engagement ved gennemgang af opgaveafslutning for at deltage i aspekter af protokollen (som en indikator for deltagerbyrde). Der er i alt seks sessioner at gennemføre og syv videoer at gennemgå. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af ​​deltagerens selvrapporterede effektivitet af hver intervention via loggene. Afslutning af opgaver indikerer større vilje til at deltage.

Brug af foreslåede selvledelsesstrategier og opfattet effektivitet

Vil bruge kvalitativt interview til at vurdere deltagernes engagement ved gennemgang af brugen af ​​foreslåede selvledelsesstrategier og deres opfattede effekt på livskvalitetsbekymringer ved hjælp af en Likert-skala 0 til 10, hvor 0 slet ikke er effektiv og 10 er mest effektiv. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af ​​deltagerens selvrapporterede effektivitet af hver intervention via loggene. Kvalitative svar vil blive analyseret for indhold.

Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36)

SF-36 er et veletableret mål for sundhedsstatus hos kræftoverlevere. SF-36 inkluderer en multi-item skala, der vurderer otte sundhedskoncepter: begrænsninger i fysisk aktivitet, social aktivitet, rolleaktivitet, kropslige smerter, psykiske lidelser, begrænsninger i social aktivitet på grund af følelsesmæssig nød, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser. Skalaen går fra 0-100. Højere score indikerer bedre funktion.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

PROMIS Global Health10

PROMIS Global Health 10 er et veletableret mål for sundhedsstatus hos kræftoverlevere. Den vurderer sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerter, træthed og overordnet oplevet livskvalitet. Højere score indikerer bedre funktion.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

(Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi åndeligt velvære (FACT-Sp 12)

FACIT-SP-12 er det mest udbredte mål for åndeligt velvære blandt kræftramte. Dens underskalaer måler tro, mening og fred. Højere score afspejler højere trivsel.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

MOS Modificeret Social Support Survey

MOS vurderer dimensioner af social støtte med fire funktionelle støtteskalaer: følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, kærlig og positiv social interaktion. Skalaen går fra 0-100. Højere score indikerer større social støtte.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

PROMIS Applied Cognition - Generelle bekymringer kort form (8-elementer)

Dette instrument måler arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed og eksekutiv kontrol af kognitiv funktion. Højere score afspejler højere opfattet kognitiv funktionalitet.

Vil bruge lineær modellering med blandede effekter til gentagne mål for at (a) teste den faste effekt af tid, interventionsgruppe og deres interaktion; (b) udlede kontrastestimater inden for gruppe og mellem grupper på ændringen fra baseline ved hver opfølgning.

Proportion of patients that complete all (five) study contacts of intervention

Descriptive statistics will be used to compute proportion of patients that complete all (five) study contacts of the intervention. Proportions will be computed, along with 95% confidence intervals, to indicate the precision of the point estimate.