Una intervención de calidad de vida para jóvenes afroamericanas supervivientes de cáncer de mama

Experimental: Y-AMBIENTE

Y-AMBIENT es una intervención telefónica de cuatro meses que incluye tres sesiones educativas temáticas con tres sesiones de seguimiento, materiales escritos y videos. Todas las sesiones educativas y de seguimiento temáticas se llevan a cabo de acuerdo con los respectivos esquemas de las sesiones de Y-AMBIENT y se graban en audio. La sesión 1, titulada "Mi yo, mi alma", cubre temas relacionados con el crecimiento espiritual y la búsqueda de significado en la enfermedad. La sesión 2, titulada "Mi cuerpo", cubre temas relacionados con cambios en los senos, dolores, fatiga y cambios de peso. La sesión 3, titulada "Mi mente y mis relaciones", cubre temas relacionados con la ansiedad, el miedo y las relaciones con los demás. Las sesiones durarán aproximadamente una hora, con seguimientos que durarán unos 20 minutos. Los participantes recibirán versiones PDF impresas y electrónicas de los materiales escritos, además de enlaces de video, para reforzar el contenido entregado durante las Sesiones.

Otro: Evaluación de la calidad de vida

Estudios complementarios

Otros nombres:

• Evaluación de la calidad de vida

Otro: Administración del Cuestionario

Estudios complementarios

Otro: Intervención Educativa

Recibir Y-AMBIENTE

Otros nombres:

• Educación para la Intervención
• Intervención de la Educación
• Intervención a través de la Educación
• Intervención Educativa

Comparador activo: Control de atención

La condición de control consistirá en recibir un libro de cocina con objetivos culturales aplicado por un libro de cocina adaptado "Alimento para el pensamiento", una guía para hacer compras inteligentes y llamadas telefónicas de socialización. Optamos por utilizar el libro de cocina y la guía como temas de conversación dadas las prácticas culturales asociadas con la comida y evitando limitaciones financieras con consejos de compras. Durante tres llamadas de socialización de una hora, utilizaremos preguntas escritas para fomentar la discusión sobre el participante, el libro de cocina y la guía, y obtener información sobre inquietudes de supervivencia sin brindar capacitación. Las llamadas de seguimiento durarán unos 20 minutos.

Otro: Evaluación de la calidad de vida

Estudios complementarios

Otros nombres:

• Evaluación de la calidad de vida

Otro: Administración del Cuestionario

Estudios complementarios

Otro: Intervención de control

Reciba llamadas de libros de cocina y socialización.

Otros nombres:

• Intervención de control de la atención.
• Intervención de Control, Atención

Proporción de pacientes elegibles para la prueba inscritos por consentimiento

Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de pacientes elegibles para la detección inscritos por consentimiento. Se calcularán proporciones, junto con intervalos de confianza del 95 %, para indicar la precisión de la estimación puntual.

Aceptabilidad/relevancia de las sesiones de intervención

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar las percepciones de los participantes sobre su aceptabilidad/relevancia de cada uno de los seis contactos del estudio, utilizando una escala Likert de 0 a 10, siendo 0 nada satisfecho/útil y 10 completamente satisfecho/útil y una pregunta abierta. para entender por qué se proporcionó cada puntaje. Se determinará una puntuación compuesta, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor aceptabilidad/relevancia. Se calcularán estadísticas descriptivas, junto con intervalos de confianza del 95 %, para indicar la precisión de la estimación puntual. Las respuestas cualitativas serán analizadas por contenido.

Participación en aspectos de protocolo

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar el compromiso de los participantes mediante la revisión de la finalización de la tarea para participar en aspectos del protocolo (como un indicador de la carga del participante). Hay un total de seis sesiones para completar y siete videos para revisar. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de efectividad autoinformada por los participantes de cada intervención a través de los registros. La finalización de las tareas indica una mayor disposición a participar.

Uso de las estrategias de autocuidado propuestas y eficacia percibida

Utilizará una entrevista cualitativa para evaluar el compromiso de los participantes mediante la revisión del uso de las estrategias de autocontrol propuestas y su efecto percibido en las preocupaciones sobre la calidad de vida utilizando una escala de Likert de 0 a 10, siendo 0 nada eficaz y 10 muy eficaz. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de efectividad autoinformada por los participantes de cada intervención a través de los registros. Las respuestas cualitativas serán analizadas por contenido.

Encuesta de resultados médicos en formato corto (SF-36)

El SF-36 es una medida bien establecida del estado de salud de los sobrevivientes de cáncer. El SF-36 incluye una escala de elementos múltiples que evalúa ocho conceptos de salud: limitaciones en la actividad física, actividad social, actividad de roles, dolor corporal, angustia psicológica, limitaciones en la actividad social debido a la angustia emocional, vitalidad y percepciones generales de salud. La escala va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

PROMIS Salud Global10

PROMIS Global Health 10 es una medida bien establecida del estado de salud de los sobrevivientes de cáncer. Evalúa la salud y el funcionamiento, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

(Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas Bienestar espiritual (FACT-Sp 12)

El FACIT-SP-12 es la medida de bienestar espiritual más utilizada entre las personas con cáncer. Sus subescalas miden la fe, el significado y la paz. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Encuesta de apoyo social modificada de MOS

MOS evalúa las dimensiones del apoyo social con cuatro escalas de apoyo funcional: interacción social emocional/informativa, tangible, afectuosa y positiva. La escala va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Cognición aplicada de PROMIS - Formulario abreviado de inquietudes generales (8 ítems)

Este instrumento mide la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y el control ejecutivo del funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor funcionalidad cognitiva percibida.

Utilizará modelos lineales de efectos mixtos para medidas repetidas para (a) probar el efecto fijo del tiempo, el grupo de intervención y su interacción; (b) derivar estimaciones de contraste dentro del grupo y entre grupos sobre el cambio desde el inicio en cada seguimiento.

Proporción de pacientes que completan los (cinco) contactos de intervención del estudio

Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la proporción de pacientes que completan los (cinco) contactos del estudio de la intervención. Se calcularán proporciones, junto con intervalos de confianza del 95%, para indicar la precisión de la estimación puntual.