Effet des différentes températures d'injection d'eau sur la sécurité et le confort des patients subissant une endoscopie ultrasonore de petites sondes sous anesthésie intraveineuse
L'endoscopie à petite sonde est actuellement le meilleur moyen de diagnostiquer les lésions sous-muqueuses du tube digestif. L'endoscopie ultrasonique de petites sondes nécessite de remplir la sonde et l'air dans la lumière avec de l'eau pour éliminer les gaz. L'injection d'eau peut provoquer chez les patients des nausées et des vomissements, une toux étouffante, des douleurs abdominales, des ballonnements et d'autres symptômes inconfortables, et dans les cas graves, elle peut avoir des conséquences néfastes telles que l'apnée, l'arythmie et l'augmentation de la pression artérielle. A l'heure actuelle, certaines études ont amélioré l'inconfort des patients en modifiant la méthode d'injection d'eau et en développant de nouveaux supports acoustiques lors de l'endoscopie ultrasonore de petites sondes. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude sur l'impact des différentes températures d'injection d'eau sur la sécurité et le confort des patients subissant une endoscopie par ultrasons à petite sonde sous anesthésie intraveineuse.
Afin d'améliorer le confort et la coopération des patients, la grande majorité des patients subissent actuellement une endoscopie échographique sous anesthésie intraveineuse. Sous l'action de l'anesthésie et des sédatifs, le centre de thermorégulation du patient est inhibé et le changement de température externe est souvent plus évident pour l'hémodynamique du patient. Des études antérieures ont montré que la température de l'eau ingérée a un effet sur l'hémodynamique humaine, le péristaltisme du tube digestif et les récepteurs viscéraux de la température corporelle. L'injection d'eau à température relativement basse peut réduire la charge cardiopulmonaire du patient, retarder la motilité gastro-intestinale et raccourcir la durée de l'examen ; L'injection d'eau à température ambiante ou centrale peut réduire la froideur du patient et améliorer son confort. Par conséquent, il est intéressant d'explorer les effets de différentes températures d'injection d'eau sur la sécurité et le confort des patients avec une endoscopie par ultrasons à petite sonde sous anesthésie intraveineuse, et de viser à identifier une température d'injection d'eau optimale qui peut assurer la sécurité de l'examen du patient et améliorer le patient. confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, ≤ 75 ans ;
- Des lésions surélevées du tractus gastro-intestinal peuvent être observées en microscopie gastro-intestinale ;
- Une endoscopie ultrasonore de petites sondes sous anesthésie intraveineuse est proposée ;
- Comprenez clairement et participez volontairement à l'étude, et signez un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Exclure les patients qui ne répondent pas aux exigences de l'endoscopie échographique conventionnelle à petite sonde et de la sédation en raison de leurs propres conditions : par exemple, arythmies, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, asthme bronchique lors de crises, déformations de la colonne cervicale et thoracique, délire, troubles mentaux, perforations duodénales avec inflammation aiguë, etc. ;
- Exclure les patients avec une utilisation à long terme d'opioïdes et de benzodiazépines ;
- Élimination des patientes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe basse température
La température est de 6℃-10℃.
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L'injection d'eau est une procédure de routine pour l'endoscopie des ultrasons à petite sonde, et notre intervention consiste à modifier la température de l'eau et à observer les effets des différentes températures de l'eau sur la sécurité et le confort du patient.
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groupe de température ambiante
La température est de 20℃-24℃.
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L'injection d'eau est une procédure de routine pour l'endoscopie des ultrasons à petite sonde, et notre intervention consiste à modifier la température de l'eau et à observer les effets des différentes températures de l'eau sur la sécurité et le confort du patient.
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Groupe de température à cœur
La température est de 35℃-39℃.
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L'injection d'eau est une procédure de routine pour l'endoscopie des ultrasons à petite sonde, et notre intervention consiste à modifier la température de l'eau et à observer les effets des différentes températures de l'eau sur la sécurité et le confort du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image mEUS
Délai: De l'initiation de l'examen jusqu'à 24 heures après l'examen
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Évalué par deux experts indépendants (à l'exclusion de l'endoscopiste opérateur) selon la méthode de notation de Soon sur une échelle de 1 à 5 : 1 = l'artefact d'air masque la lésion cible ; 2 = l'artefact d'air altère gravement l'évaluation de la taille/des caractéristiques de la lésion ; 3 = l'artefact d'air altère légèrement l'évaluation de la taille/des caractéristiques de la lésion ; 4 = l'artefact d'air est présent mais ne compromet pas l'évaluation de la lésion ; 5 = aucun artefact d'air, évaluation de la lésion non altérée.
Scores 1-2 = médiocre, 3-4 = bon, 5 = excellent. |
De l'initiation de l'examen jusqu'à 24 heures après l'examen
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Précision diagnostique mEUS
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'examen mEUS
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Confirmation par méthode de référence : résultats histopathologiques chirurgicaux, par dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) ou par ponction pour les patients avec prélèvements tissulaires ; suivi clinique ≥6 mois (basé sur les manifestations, résultats de tests, taille des lésions et modifications échogènes) pour déterminer la nature bénigne/maligne chez les autres patients.
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Jusqu'à 6 mois après l'examen mEUS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade péristaltique gastro-intestinal (GI)
Délai: Lors de l'examen mEUS
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Évalué par deux experts indépendants (à l'exclusion de l'endoscopiste opérant) via une vidéo enregistrée, en utilisant le score péristaltique gastro-intestinal supérieur de Hiki et le score péristaltique gastro-intestinal inférieur de Likman Mui (1=pas de péristaltisme ; 5=péristaltisme nettement vigoureux).
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Lors de l'examen mEUS
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Indices hémodynamiques
Délai: Aux points temporels T0, T1, T2, T3, T4 et T5
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Comprend la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC) et la saturation en oxygène (SpO2) ; mesurées à 6 moments : évaluation de l'anesthésie (T0), endoscopie (T1), avant perfusion d'eau (T2), pendant la perfusion d'eau (T3), après aspiration totale de l'eau (T4) et au réveil (T5).
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Aux points temporels T0, T1, T2, T3, T4 et T5
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Effets indésirables
Délai: Periproprocédural (de l'évaluation anesthésique au réveil post-anesthésique)
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Inclut toux, étouffement, aspiration, hypotension (PAM pendant/après infusion d'eau <20% du niveau pré-infusion), bradycardie (FC <50 battements/min), tachycardie (FC >100 battements/min), hypoxémie (SpO2 <90%), saignement, perforation et infection.
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Periproprocédural (de l'évaluation anesthésique au réveil post-anesthésique)
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Scores de sensations somatiques et psychologiques
Délai: Récupération post-anesthésie (Jour 1)
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Évalué via un questionnaire post-anesthésie : inconfort somatique (nausées/vomissements, ballonnements, frissons, anxiété) ; douleur (EVA : 0 = aucune douleur à 10 = douleur intense) ; confort et satisfaction (échelle de Likert à 5 points : 1 = très inconfortable/mécontent à 5 = très confortable/satisfait).
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Récupération post-anesthésie (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: L Tian, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- fu3tianli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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