Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige vanninjeksjonstemperaturer på sikkerheten og komforten til pasienter som gjennomgår ultralyd Endoskopi av små prober under intravenøs anestesi

19. desember 2025 oppdatert av: Li Tian, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Liten probe endoskopi er for tiden den beste måten å diagnostisere submukosale lesjoner i fordøyelseskanalen. Ultralyd endoskopi av små prober krever å fylle sonden og luften i lumen med vann for å eliminere gass. Vanninjeksjon kan forårsake pasienter med kvalme og oppkast, kvelende hoste, magesmerter, oppblåsthet og andre ubehagelige symptomer, og i alvorlige tilfeller kan det føre til uheldige konsekvenser som å holde pusten, arytmi og økt blodtrykk. For tiden har noen studier forbedret pasientens ubehag ved å endre vanninjeksjonsmetoden og utvikle nye akustiske medier under ultralyd endoskopi av små prober. For tiden er det ingen studier på innvirkningen av forskjellige vanninjeksjonstemperaturer på sikkerheten og komforten til pasienter som gjennomgår ultralyd-endoskopi med små sonde under intravenøs anestesi.

For å forbedre pasientkomfort og samarbeid gjennomgår de aller fleste pasienter i dag ultralyd endoskopi under intravenøs anestesi. Under påvirkning av anestesi og beroligende medisiner hemmes pasientens termoreguleringssenter, og endringen av ytre temperatur er ofte mer åpenbar for pasientens hemodynamikk. Tidligere studier har funnet at temperaturen på inntatt vann har en effekt på menneskelig hemodynamikk, peristaltikk i fordøyelseskanalen og viscerale kroppstemperaturreseptorer. Injeksjon av vann med relativt lav temperatur kan redusere pasientens hjerte-lungebelastning, forsinke gastrointestinal motilitet og forkorte undersøkelsesvarigheten; Injeksjon av vann i rom- eller sentertemperatur kan redusere pasientens kulde og forbedre pasientkomforten. Derfor er det interessant å utforske effekten av ulike vanninjeksjonstemperaturer på sikkerheten og komforten til pasienter med ultralyd endoskopi med liten sonde under intravenøs anestesi, og sikte på å identifisere en optimal vanninjeksjonstemperatur som kan sikre sikkerheten ved pasientundersøkelse og forbedre pasienten. komfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • he Third Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I det tredje Xiangya-sykehuset ved Central South University, det første tilknyttede sykehuset ved South China University, South China Hospital tilknyttet University of South China, Hunan Provincial People's Hospital og First People's Hospital of Changde City, pasienter med liten sonde ultralyd endoskopi under intravenøs anestesi på grunn av gastrointestinale bule lesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
  • Forhøyede lesjoner i mage-tarmkanalen kan sees i gastrointestinal mikroskopi;
  • Ultralyd endoskopi av små prober under intravenøs anestesi er foreslått;
  • Forstå tydelig og delta frivillig i studien, og signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder pasienter som ikke oppfyller kravene til konvensjonell ultralyd-endoskopi og sedasjon med små sonder på grunn av sine egne forhold: for eksempel arytmier, hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, bronkial astma under angrep, cervikale og thorax spinal deformiteter, delirium, psykiske lidelser, duodenale perforeringer med akutt betennelse, etc.;
  • Ekskluder pasienter med langvarig bruk av opioider og benzodiazepiner;
  • Eliminering av gravide og ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav temperatur gruppe
Temperaturen er 6℃-10℃.
Annen: Endre vanninjeksjonstemperaturen
Vanninjeksjon er en rutineprosedyre for endoskopi av ultralyd med liten sonde, og vår intervensjon er å endre vanntemperaturen og observere effekten av ulike vanntemperaturer på pasientsikkerhet og komfort.
romtemperaturgruppe
Temperaturen er 20℃-24℃.
Annen: Endre vanninjeksjonstemperaturen
Vanninjeksjon er en rutineprosedyre for endoskopi av ultralyd med liten sonde, og vår intervensjon er å endre vanntemperaturen og observere effekten av ulike vanntemperaturer på pasientsikkerhet og komfort.
Kjernetemperaturgruppe
Temperaturen er 35℃-39℃.
Annen: Endre vanninjeksjonstemperaturen
Vanninjeksjon er en rutineprosedyre for endoskopi av ultralyd med liten sonde, og vår intervensjon er å endre vanntemperaturen og observere effekten av ulike vanntemperaturer på pasientsikkerhet og komfort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mEUS bildekvalitet
Tidsramme: Fra undersøkelsesstart gjennom 24 timer etter undersøkelsen
Vurdert av to uavhengige eksperter (unntatt den opererende endoskopisten) ved bruk av Soons poengsummetode på en skala fra 1-5: 1 = luftartefakt skjuler mållesjonen; 2 = luftartefakt forstyrrer alvorlig vurdering av lesjonens størrelse/egenskaper; 3 = luftartefakt forstyrrer i mindre grad vurdering av lesjonens størrelse/egenskaper; 4 = luftartefakt tilstede, men påvirker ikke lesjonsvurderingen; 5 = ingen luftartefakt med uforstyrret lesjonsvurdering. Poengsum 1-2 = dårlig, 3-4 = god, 5 = utmerket.
Fra undersøkelsesstart gjennom 24 timer etter undersøkelsen
mEUS diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter mEUS-undersøkelsen
Gullstandard bekreftelse: kirurgiske, ESD eller punkterings histopatologiske resultater for pasienter med vevsprøver; ≥6 måneders klinisk oppfølging (basert på manifestasjoner, testresultater, lesjonsstørrelse og ekogeniske endringer) for å fastslå godartet/ondartet natur hos andre pasienter.
Opptil 6 måneder etter mEUS-undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal (GI) peristaltisk grad
Tidsramme: Under mEUS-undersøkelsen
Vurdert av to uavhengige eksperter (unntatt den opererende endoskopisten) via innspilt video, ved bruk av Hikis øvre GI-peristaltiske score og Likman Muis nedre GI-peristaltiske score (1=ingen peristaltikk; 5=svært kraftig peristaltikk).
Under mEUS-undersøkelsen
Hemodynamiske indekser
Tidsramme: På tidspunktene T0, T1, T2, T3, T4 og T5
Inkluderer gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og oksygenmetning (SpO2); målt på 6 tidspunkter: anestesi vurdering (T0), endoskopi (T1), før vanninfusjon (T2), under vanninfusjon (T3), etter total vannaspirasjon (T4) og ved våkenhet (T5).
På tidspunktene T0, T1, T2, T3, T4 og T5
Bivirkninger
Tidsramme: Periprocedurelt (fra anestesivurdering til postanestesi våkenhet)
Inkluderer hosting, kvelning, aspirasjon, hypotensjon (MAP under/etter vanninfusjon <20 % av før-infusjonsnivå), bradykardi (HR <50 slag/min), takykardi (HR >100 slag/min), hypoksemi (SpO2 <90 %), blødning, perforasjon og infeksjon.
Periprocedurelt (fra anestesivurdering til postanestesi våkenhet)
Somatiske og psykologiske følelsespoeng
Tidsramme: Postoperativ oppfølging (Dag 1)
Vurdert via spørreskjema etter anestesi gjenoppretting: somatisk ubehag (kvalme/oppkast, oppblåsthet, kulde, angst); smerte (VAS: 0=ingen smerte til 10=svært sterk smerte); komfort og tilfredshet (5-punkts Likert-skala: 1=svært ukomfortabel/utilfreds til 5=svært komfortabel/tilfreds).
Postoperativ oppfølging (Dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studiestol: L Tian, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fu3tianli

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere