Efecto de diferentes temperaturas de inyección de agua en la seguridad y comodidad de los pacientes sometidos a endoscopia ultrasónica de sondas pequeñas bajo anestesia intravenosa
La endoscopia con sonda pequeña es actualmente la mejor manera de diagnosticar lesiones submucosas del tracto digestivo. La endoscopia ultrasónica de sondas pequeñas requiere llenar la sonda y el aire en el lumen con agua para eliminar el gas. La inyección de agua puede causar a los pacientes náuseas y vómitos, tos asfixiante, dolor abdominal, hinchazón y otros síntomas incómodos y, en casos graves, puede tener consecuencias adversas como contener la respiración, arritmia y aumento de la presión arterial. En la actualidad, algunos estudios han mejorado la incomodidad del paciente cambiando el método de inyección de agua y desarrollando nuevos medios acústicos durante la endoscopia ultrasónica de sondas pequeñas. En la actualidad, no hay estudios sobre el impacto de las diferentes temperaturas de inyección de agua en la seguridad y la comodidad de los pacientes que se someten a endoscopia por ultrasonido con sonda pequeña bajo anestesia intravenosa.
Con el fin de mejorar la comodidad y cooperación del paciente, la gran mayoría de los pacientes actualmente se someten a una endoscopia por ultrasonido bajo anestesia intravenosa. Bajo la acción de la anestesia y los medicamentos sedantes, el centro de termorregulación del paciente se inhibe y el cambio de temperatura externa suele ser más evidente para la hemodinámica del paciente. Estudios previos han encontrado que la temperatura del agua ingerida tiene un efecto sobre la hemodinámica humana, el peristaltismo del tracto digestivo y los receptores de temperatura corporal visceral. La inyección de agua a temperatura relativamente baja puede reducir la carga cardiopulmonar del paciente, retrasar la motilidad gastrointestinal y acortar la duración del examen; Inyectar agua a temperatura ambiente o central puede reducir el frío del paciente y mejorar su comodidad. Por lo tanto, es interesante explorar los efectos de diferentes temperaturas de inyección de agua en la seguridad y la comodidad de los pacientes con endoscopia de ultrasonido de sonda pequeña bajo anestesia intravenosa, y apuntar a identificar una temperatura de inyección de agua óptima que pueda garantizar la seguridad del examen del paciente y mejorar la seguridad del paciente. comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años;
- Las lesiones elevadas del tracto gastrointestinal se pueden ver en la microscopía gastrointestinal;
- Se propone la endoscopia ultrasónica de pequeñas sondas bajo anestesia intravenosa;
- Entender claramente y participar voluntariamente en el estudio, y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Excluya a los pacientes que no cumplan con los requisitos de endoscopia y sedación con ultrasonido de sonda pequeña convencional debido a sus propias condiciones: por ejemplo, arritmias, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, asma bronquial durante los ataques, deformidades de la columna cervical y torácica, delirio, trastornos mentales, perforaciones duodenales con inflamación aguda, etc.;
- Excluir pacientes con uso a largo plazo de opioides y benzodiazepinas;
- Eliminación de pacientes embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de baja temperatura
La temperatura es de 6℃-10℃.
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La inyección de agua es un procedimiento de rutina para la endoscopia de ultrasonido de sonda pequeña, y nuestra intervención es cambiar la temperatura del agua y observar los efectos de las diferentes temperaturas del agua en la seguridad y comodidad del paciente.
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grupo de temperatura ambiente
La temperatura es de 20℃-24℃.
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La inyección de agua es un procedimiento de rutina para la endoscopia de ultrasonido de sonda pequeña, y nuestra intervención es cambiar la temperatura del agua y observar los efectos de las diferentes temperaturas del agua en la seguridad y comodidad del paciente.
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Grupo de temperatura central
La temperatura es de 35℃-39℃.
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La inyección de agua es un procedimiento de rutina para la endoscopia de ultrasonido de sonda pequeña, y nuestra intervención es cambiar la temperatura del agua y observar los efectos de las diferentes temperaturas del agua en la seguridad y comodidad del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen mEUS
Periodo de tiempo: Desde el inicio del examen hasta 24 horas después del examen
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Evaluado por dos expertos independientes (excluyendo al endoscopista operador) utilizando el método de puntuación de Soon en una escala del 1 al 5: 1 = el artefacto de aire oculta la lesión objetivo; 2 = el artefacto de aire afecta gravemente la evaluación del tamaño/características de la lesión; 3 = el artefacto de aire afecta levemente la evaluación del tamaño/características de la lesión; 4 = el artefacto de aire está presente pero no compromete la evaluación de la lesión; 5 = sin artefacto de aire con evaluación de la lesión sin impedimentos.
Puntuaciones 1-2 = deficiente, 3-4 = bueno, 5 = excelente.
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Desde el inicio del examen hasta 24 horas después del examen
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Precisión diagnóstica mEUS
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del examen mEUS
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Confirmación mediante el estándar de oro: resultados histopatológicos quirúrgicos, por ESD o por punción para pacientes con especímenes de tejido; seguimiento clínico de ≥6 meses (basado en manifestaciones, resultados de pruebas, tamaño de la lesión y cambios ecogénicos) para determinar la naturaleza benigna/maligna en otros pacientes.
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Hasta 6 meses después del examen mEUS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado peristáltico gastrointestinal (GI)
Periodo de tiempo: Durante el examen mEUS
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Evaluado por dos expertos independientes (excluyendo al endoscopista operador) mediante video grabado, utilizando la puntuación de peristalsis del tracto gastrointestinal superior de Hiki y la puntuación de peristalsis del tracto gastrointestinal inferior de Likman Mui (1=sin peristalsis; 5=peristalsis notablemente vigorosa).
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Durante el examen mEUS
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Índices hemodinámicos
Periodo de tiempo: En los puntos temporales T0, T1, T2, T3, T4 y T5
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Incluye presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) y saturación de oxígeno (SpO2); medidos en 6 puntos temporales: evaluación anestésica (T0), endoscopia (T1), antes de la infusión de agua (T2), durante la infusión de agua (T3), después de la aspiración total de agua (T4) y en el despertar (T5).
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En los puntos temporales T0, T1, T2, T3, T4 y T5
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Periprocedimental (desde la evaluación anestésica hasta la recuperación postanestésica)
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Incluye tos, atragantamiento, aspiración, hipotensión (MAP durante/después de la infusión de agua <20% del nivel previo a la infusión), bradicardia (HR <50 latidos/min), taquicardia (HR >100 latidos/min), hipoxemia (SpO2 <90%), sangrado, perforación e infección.
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Periprocedimental (desde la evaluación anestésica hasta la recuperación postanestésica)
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Puntuaciones de sensaciones somáticas y psicológicas
Periodo de tiempo: Recuperación post-anestesia (Día 1)
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Evaluado mediante cuestionario tras la recuperación postanestesia: malestar somático (náuseas/vómitos, distensión abdominal, frío, ansiedad); dolor (EVA: 0=sin dolor a 10=dolor intenso); confort y satisfacción (escala Likert de 5 puntos: 1=muy incómodo/insatisfecho a 5=muy cómodo/satisfecho).
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Recuperación post-anestesia (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: L Tian, The third Xiangya Hospital of Central South University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fu3tianli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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