정맥 마취 하에서 작은 프로브의 초음파 내시경 검사를 받는 환자의 안전과 편안함에 대한 다양한 물 주입 온도의 영향
소형 프로브 내시경은 현재 소화관의 점막하 병변을 진단하는 가장 좋은 방법입니다. 작은 프로브의 초음파 내시경 검사는 가스를 제거하기 위해 프로브와 루멘의 공기를 물로 채워야 합니다. 물주사는 환자에게 메스꺼움과 구토, 숨막히는 기침, 복통, 더부룩함 등 불편한 증상을 유발할 수 있으며 심할 경우 숨참, 부정맥, 혈압상승 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 현재 일부 연구에서는 소형 프로브의 초음파 내시경 검사 시 물주입 방식을 변경하고 새로운 음향매체를 개발하여 환자의 불편함을 개선하였다. 현재, 정맥 마취 하에 소형 프로브 초음파 내시경 검사를 받는 환자의 안전과 편안함에 대한 다양한 물 주입 온도의 영향에 대한 연구는 없습니다.
환자의 편안함과 협력을 향상시키기 위해 현재 대다수의 환자는 정맥 마취하에 초음파 내시경 검사를 받고 있습니다. 마취 및 진정제의 작용으로 환자의 체온 조절 센터가 억제되고 외부 온도의 변화가 종종 환자의 혈역학에 더 분명해집니다. 이전 연구에서는 섭취한 물의 온도가 인간의 혈역학, 소화관 연동 운동 및 내장 체온 수용체에 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 상대적으로 낮은 온도의 물을 주입하면 환자의 심폐 부하가 감소하고 위장 운동이 지연되며 검사 기간이 단축될 수 있습니다. 실온 또는 중앙 온도의 물을 주입하면 환자의 냉기를 줄이고 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 정맥 마취 하에서 소형 탐침 초음파 내시경 환자의 안전과 편안함에 대한 다양한 물주입 온도의 영향을 탐색하고, 환자 검사의 안전을 보장하고 환자를 개선할 수 있는 최적의 물주입 온도를 식별하는 것을 목표로 합니다. 편안.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, ≤ 75세;
- 위장관 융기 병변은 위장 현미경 검사에서 볼 수 있습니다.
- 정맥 마취하에 작은 프로브의 초음파 내시경 검사가 제안됩니다.
- 연구를 명확하게 이해하고 자발적으로 참여하며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 예를 들어 부정맥, 심부전, 급성 심근 경색, 발작 중 기관지 천식, 자궁 경부 및 흉부 척추 기형, 섬망, 정신 장애, 급성 염증 등을 동반한 십이지장 천공;
- 오피오이드 및 벤조디아제핀을 장기간 사용하는 환자를 제외합니다.
- 임신 및 모유 수유 환자의 제거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저온 그룹
온도는 6℃-10℃입니다.
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물 주입은 작은 프로브 초음파의 내시경 검사를 위한 일상적인 절차이며, 우리의 개입은 물 온도를 변경하고 다른 물 온도가 환자의 안전과 편안함에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
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실온 그룹
온도는 20℃-24℃입니다.
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물 주입은 작은 프로브 초음파의 내시경 검사를 위한 일상적인 절차이며, 우리의 개입은 물 온도를 변경하고 다른 물 온도가 환자의 안전과 편안함에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
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핵심 온도 그룹
온도는 35℃-39℃입니다.
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물 주입은 작은 프로브 초음파의 내시경 검사를 위한 일상적인 절차이며, 우리의 개입은 물 온도를 변경하고 다른 물 온도가 환자의 안전과 편안함에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mEUS 영상 품질
기간: 검사 시작부터 검사 후 24시간까지
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Soon의 점수 체계(1-5점 척도)를 사용하여 두 명의 독립적인 전문가(수술 내시경 전문의 제외)가 평가함: 1 = 공기 아티팩트로 인해 목표 병변이 가려짐; 2 = 공기 아티팩트로 인해 병변 크기/특성 평가가 심각하게 저해됨; 3 = 공기 아티팩트로 인해 병변 크기/특성 평가가 경미하게 저해됨; 4 = 공기 아티팩트가 존재하지만 병변 평가에 영향을 미치지 않음; 5 = 공기 아티팩트 없이 병변 평가가 방해받지 않음.
점수 1-2 = 불량, 3-4 = 양호, 5 = 우수.
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검사 시작부터 검사 후 24시간까지
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mEUS 진단 정확도
기간: mEUS 검사 후 최대 6개월까지
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금 표준 확인: 조직 표본이 있는 환자의 경우 수술, ESD 또는 천자 조직병리학적 결과; 다른 환자에서 양성/악성 성질을 결정하기 위한 ≥6개월 임상 추적 관찰(증상, 검사 결과, 병변 크기 및 에코 발생 변화에 기반).
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mEUS 검사 후 최대 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 (GI) 연동 운동 등급
기간: mEUS 검사 중
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Hiki의 상부 위장관 연동 점수와 Likman Mui의 하부 위장관 연동 점수(1=연동 없음; 5=현저히 활발한 연동)를 사용하여 녹화된 비디오를 통해 두 명의 독립적인 전문가(수술 내시경 전문의 제외)가 평가했습니다.
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mEUS 검사 중
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혈역학적 지표
기간: T0, T1, T2, T3, T4 및 T5 시점에서
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평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2)를 포함하며; 6개의 시점에서 측정됩니다: 마취 평가(T0), 내시경 검사(T1), 물 주입 전(T2), 물 주입 시(T3), 전체 물 흡입 후(T4), 각성 시(T5).
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T0, T1, T2, T3, T4 및 T5 시점에서
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부작용
기간: 주위술기(마취 평가부터 마취 후 각성까지)
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기침, 질식, 흡인, 저혈압 (수액 주입 중/후 MAP < 주입 전 수준의 20%), 서맥 (HR <50회/분), 빈맥 (HR >100회/분), 저산소혈증 (SpO2 <90%), 출혈, 천공 및 감염을 포함합니다.
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주위술기(마취 평가부터 마취 후 각성까지)
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체성 및 심리적 감각 점수
기간: 마취 후 회복 (1일차)
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마취 후 회복 설문지를 통해 평가: 신체적 불편감(구역/구토, 복부 팽만감, 오한, 불안); 통증(VAS: 0=통증 없음 ~ 10=심한 통증); 편안함과 만족도(5점 리커트 척도: 1=매우 불편함/불만족 ~ 5=매우 편안함/만족).
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마취 후 회복 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: L Tian, The Third Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fu3tianli
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물 주입 온도 변경에 대한 임상 시험
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University of California, IrvineJacobs Foundation완전한