Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter, der gennemgår ultralydsendoskopi af små prober under intravenøs anæstesi

8. juli 2022 opdateret af: Li Tian, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Endoskopi med små sonder er i øjeblikket den bedste måde at diagnosticere submucosale læsioner i fordøjelseskanalen. Ultralydsendoskopi af små prober kræver fyldning af sonden og luften i lumen med vand for at fjerne gas. Vandinjektion kan forårsage patienter med kvalme og opkastning, kvælningshoste, mavesmerter, oppustethed og andre ubehagelige symptomer, og i alvorlige tilfælde kan det forårsage uønskede konsekvenser såsom vejrtrækning, arytmi og forhøjet blodtryk. På nuværende tidspunkt har nogle undersøgelser forbedret patientens ubehag ved at ændre vandinjektionsmetoden og udvikle nye akustiske medier under ultralydsendoskopi af små prober. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af indvirkningen af ​​forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter, der gennemgår ultralydsendoskopi med en lille sonde under intravenøs anæstesi.

For at forbedre patientkomforten og samarbejdet gennemgår langt de fleste patienter i øjeblikket ultralydsendoskopi under intravenøs anæstesi. Under påvirkning af anæstesi og beroligende lægemidler hæmmes patientens termoreguleringscenter, og ændringen af ​​den ydre temperatur er ofte mere tydelig for patientens hæmodynamik. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at temperaturen af ​​indtaget vand har en effekt på menneskets hæmodynamik, peristaltikken i fordøjelseskanalen og viscerale kropstemperaturreceptorer. Injektion af vand med relativt lav temperatur kan reducere patientens kardiopulmonale belastning, forsinke gastrointestinal motilitet og forkorte undersøgelsens varighed; Injektion af vand i rum- eller centertemperatur kan reducere patientens kulde og forbedre patientens komfort. Derfor er det interessant at udforske virkningerne af forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter med ultralydsendoskopi med lille sonde under intravenøs anæstesi og sigte mod at identificere en optimal vandinjektionstemperatur, der kan sikre sikkerheden ved patientundersøgelse og forbedre patienten. komfort.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • he Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I det tredje Xiangya-hospital ved Central South University, det første tilknyttede hospital ved South China University, det sydkinesiske hospital tilknyttet University of South China, Hunan Provincial People's Hospital og First People's Hospital i Changde City, patienter med lille sonde ultralydsendoskopi under intravenøs anæstesi på grund af gastrointestinale bule læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
  • Forhøjede læsioner i mave-tarmkanalen kan ses ved gastrointestinal mikroskopi;
  • Ultralydsendoskopi af små prober under intravenøs anæstesi foreslås;
  • Klart forstå og deltage frivilligt i undersøgelsen, og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk patienter, der ikke opfylder kravene til konventionel ultralydsendoskopi og sedation med små sonder på grund af deres egne forhold: for eksempel arytmier, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, bronkial astma under angreb, cervikale og thorax spinale deformiteter, delirium, psykiske lidelser, duodenale perforationer med akut betændelse osv.;
  • Udeluk patienter med langvarig brug af opioider og benzodiazepiner;
  • Elimination af gravide og ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav temperatur gruppe
Temperaturen er 6℃-10℃.
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.
stuetemperatur gruppe
Temperaturen er 20℃-24℃.
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.
Kernetemperaturgruppe
Temperaturen er 35℃-39℃.
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiopulmonale bivirkninger
Tidsramme: Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
Respirationsdepression, apnø, hypotension, hypertension, takykardi, bradykardi osv.
Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
Patientkomfort
Tidsramme: Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
Likert-skala Den laveste score er 1, og den højeste score er 5. En score på 1 er meget ubehageligt, og en score på 5 er meget ubehagelig. Jo højere score, jo mere komfortabel er patienten.
Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: L Tian, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fu3tianli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner