- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454475
Effekt af forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter, der gennemgår ultralydsendoskopi af små prober under intravenøs anæstesi
Endoskopi med små sonder er i øjeblikket den bedste måde at diagnosticere submucosale læsioner i fordøjelseskanalen. Ultralydsendoskopi af små prober kræver fyldning af sonden og luften i lumen med vand for at fjerne gas. Vandinjektion kan forårsage patienter med kvalme og opkastning, kvælningshoste, mavesmerter, oppustethed og andre ubehagelige symptomer, og i alvorlige tilfælde kan det forårsage uønskede konsekvenser såsom vejrtrækning, arytmi og forhøjet blodtryk. På nuværende tidspunkt har nogle undersøgelser forbedret patientens ubehag ved at ændre vandinjektionsmetoden og udvikle nye akustiske medier under ultralydsendoskopi af små prober. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af indvirkningen af forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter, der gennemgår ultralydsendoskopi med en lille sonde under intravenøs anæstesi.
For at forbedre patientkomforten og samarbejdet gennemgår langt de fleste patienter i øjeblikket ultralydsendoskopi under intravenøs anæstesi. Under påvirkning af anæstesi og beroligende lægemidler hæmmes patientens termoreguleringscenter, og ændringen af den ydre temperatur er ofte mere tydelig for patientens hæmodynamik. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at temperaturen af indtaget vand har en effekt på menneskets hæmodynamik, peristaltikken i fordøjelseskanalen og viscerale kropstemperaturreceptorer. Injektion af vand med relativt lav temperatur kan reducere patientens kardiopulmonale belastning, forsinke gastrointestinal motilitet og forkorte undersøgelsens varighed; Injektion af vand i rum- eller centertemperatur kan reducere patientens kulde og forbedre patientens komfort. Derfor er det interessant at udforske virkningerne af forskellige vandinjektionstemperaturer på sikkerheden og komforten for patienter med ultralydsendoskopi med lille sonde under intravenøs anæstesi og sigte mod at identificere en optimal vandinjektionstemperatur, der kan sikre sikkerheden ved patientundersøgelse og forbedre patienten. komfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: L Tian
- Telefonnummer: 0731-13574843423
- E-mail: f3tianli@outlook.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: X Yu
- Telefonnummer: 0731-15874866288
- E-mail: yuxiaoyu232@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Tian, MD
- Telefonnummer: 13574843423
- E-mail: fieldpower927@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
- Forhøjede læsioner i mave-tarmkanalen kan ses ved gastrointestinal mikroskopi;
- Ultralydsendoskopi af små prober under intravenøs anæstesi foreslås;
- Klart forstå og deltage frivilligt i undersøgelsen, og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk patienter, der ikke opfylder kravene til konventionel ultralydsendoskopi og sedation med små sonder på grund af deres egne forhold: for eksempel arytmier, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, bronkial astma under angreb, cervikale og thorax spinale deformiteter, delirium, psykiske lidelser, duodenale perforationer med akut betændelse osv.;
- Udeluk patienter med langvarig brug af opioider og benzodiazepiner;
- Elimination af gravide og ammende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lav temperatur gruppe
Temperaturen er 6℃-10℃.
|
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.
|
stuetemperatur gruppe
Temperaturen er 20℃-24℃.
|
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.
|
Kernetemperaturgruppe
Temperaturen er 35℃-39℃.
|
Vandinjektion er en rutineprocedure til endoskopi af ultralyd af små sonder, og vores intervention er at ændre vandtemperaturen og observere virkningerne af forskellige vandtemperaturer på patientsikkerhed og komfort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af kardiopulmonale bivirkninger
Tidsramme: Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
|
Respirationsdepression, apnø, hypotension, hypertension, takykardi, bradykardi osv.
|
Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
|
Patientkomfort
Tidsramme: Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
|
Likert-skala Den laveste score er 1, og den højeste score er 5.
En score på 1 er meget ubehageligt, og en score på 5 er meget ubehagelig.
Jo højere score, jo mere komfortabel er patienten.
|
Eksamen begynder indtil 24 timer efter eksamen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: L Tian, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fu3tianli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .