Efeito de Diferentes Temperaturas de Injeção de Água na Segurança e Conforto de Pacientes Submetidos à Endoscopia Ultrassônica de Pequenas Sondas Sob Anestesia Intravenosa
A endoscopia com pequena sonda é atualmente a melhor maneira de diagnosticar lesões submucosas do trato digestivo. A endoscopia ultrassônica de sondas pequenas requer o preenchimento da sonda e o ar no lúmen com água para eliminar o gás. A injeção de água pode causar náuseas e vômitos nos pacientes, tosse sufocante, dor abdominal, inchaço e outros sintomas desconfortáveis e, em casos graves, pode causar consequências adversas, como retenção da respiração, arritmia e aumento da pressão arterial. Atualmente, alguns estudos melhoraram o desconforto do paciente, alterando o método de injeção de água e desenvolvendo novos meios acústicos durante a endoscopia ultrassônica de pequenas sondas. Atualmente, não há estudos sobre o impacto de diferentes temperaturas de injeção de água na segurança e no conforto de pacientes submetidos à endoscopia por ultrassom com pequena sonda sob anestesia intravenosa.
A fim de melhorar o conforto e a cooperação do paciente, a grande maioria dos pacientes atualmente se submete à endoscopia por ultrassom sob anestesia intravenosa. Sob a ação de drogas anestésicas e sedativas, o centro de termorregulação do paciente é inibido, e a mudança da temperatura externa costuma ser mais evidente para a hemodinâmica do paciente. Estudos anteriores descobriram que a temperatura da água ingerida tem efeito na hemodinâmica humana, no peristaltismo do trato digestivo e nos receptores de temperatura corporal visceral. A injeção de água em temperatura relativamente baixa pode reduzir a carga cardiopulmonar do paciente, retardar a motilidade gastrointestinal e encurtar a duração do exame; Injetar água em temperatura ambiente ou central pode reduzir o frio do paciente e melhorar o conforto do paciente. Portanto, é interessante explorar os efeitos de diferentes temperaturas de injeção de água na segurança e no conforto de pacientes com endoscopia de ultrassom de pequena sonda sob anestesia intravenosa e buscar identificar uma temperatura ideal de injeção de água que possa garantir a segurança do exame do paciente e melhorar o desempenho do paciente. conforto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, ≤ 75 anos;
- As lesões elevadas do trato gastrointestinal podem ser observadas na microscopia gastrointestinal;
- Propõe-se endoscopia ultrassônica de pequenas sondas sob anestesia intravenosa;
- Entenda claramente e participe voluntariamente do estudo e assine um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Excluir pacientes que não atendem aos requisitos da endoscopia convencional com ultrassom de pequena sonda e sedação devido a suas próprias condições: por exemplo, arritmias, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, asma brônquica durante os ataques, deformidades da coluna cervical e torácica, delirium, transtornos mentais, perfurações duodenais com inflamação aguda, etc.;
- Excluir pacientes com uso prolongado de opioides e benzodiazepínicos;
- Eliminação de pacientes grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de baixa temperatura
A temperatura é 6℃-10℃.
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A injeção de água é um procedimento de rotina para endoscopia de ultrassonografia de pequena sonda, e nossa intervenção é alterar a temperatura da água e observar os efeitos de diferentes temperaturas da água na segurança e conforto do paciente.
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grupo de temperatura ambiente
A temperatura é 20℃-24℃.
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A injeção de água é um procedimento de rotina para endoscopia de ultrassonografia de pequena sonda, e nossa intervenção é alterar a temperatura da água e observar os efeitos de diferentes temperaturas da água na segurança e conforto do paciente.
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Grupo de temperatura do núcleo
A temperatura é 35℃-39℃.
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A injeção de água é um procedimento de rotina para endoscopia de ultrassonografia de pequena sonda, e nossa intervenção é alterar a temperatura da água e observar os efeitos de diferentes temperaturas da água na segurança e conforto do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de imagem mEUS
Prazo: Desde o início do exame até 24 horas após o exame
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Avaliado por dois especialistas independentes (excluindo o endoscopista operador) utilizando o método de pontuação de Soon numa escala de 1-5: 1 = artefacto de ar obscurece a lesão alvo; 2 = artefacto de ar prejudica gravemente a avaliação do tamanho/características da lesão; 3 = artefacto de ar prejudica ligeiramente a avaliação do tamanho/características da lesão; 4 = artefacto de ar presente mas não compromete a avaliação da lesão; 5 = sem artefacto de ar com avaliação da lesão não prejudicada.
Pontuações 1-2 = pobre, 3-4 = bom, 5 = excelente. |
Desde o início do exame até 24 horas após o exame
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Precisão diagnóstica do mEUS
Prazo: Até 6 meses após o exame mEUS
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Confirmação por padrão-ouro: resultados histopatológicos cirúrgicos, de ESD ou por punção para pacientes com espécimes de tecido; seguimento clínico de ≥6 meses (baseado em manifestações, resultados de testes, tamanho da lesão e alterações ecogênicas) para determinar a natureza benigna/maligna noutros pacientes.
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Até 6 meses após o exame mEUS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau peristáltico gastrointestinal (GI)
Prazo: Durante o exame mEUS
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Avaliado por dois especialistas independentes (excluindo o endoscopista operador) através de vídeo gravado, utilizando a pontuação de peristaltismo gastrointestinal superior de Hiki e a pontuação de peristaltismo gastrointestinal inferior de Likman Mui (1=ausência de peristaltismo; 5=peristaltismo marcadamente vigoroso).
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Durante o exame mEUS
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Índices hemodinâmicos
Prazo: Nos pontos de tempo T0, T1, T2, T3, T4 e T5
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Inclui pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigénio (SpO2); medidos em 6 momentos: avaliação de anestesia (T0), endoscopia (T1), antes da infusão de água (T2), durante a infusão de água (T3), após aspiração total da água (T4) e na vigília (T5).
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Nos pontos de tempo T0, T1, T2, T3, T4 e T5
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Eventos adversos
Prazo: Periprocedural (da avaliação anestésica ao despertar pós-anestésico)
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Inclui tosse, engasgamento, aspiração, hipotensão (PAM durante/depois da infusão de água <20% do nível pré-infusão), bradicardia (FC <50 batimentos/min), taquicardia (FC >100 batimentos/min), hipoxemia (SpO2 <90%), hemorragia, perfuração e infeção.
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Periprocedural (da avaliação anestésica ao despertar pós-anestésico)
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Pontuações de sensações somáticas e psicológicas
Prazo: Recuperação pós-anestesia (Dia 1)
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Avaliado através de questionário após recuperação da anestesia: desconforto somático (náuseas/vómitos, inchaço, frio, ansiedade); dor (EVA: 0=sem dor a 10=dor intensa); conforto e satisfação (escala de Likert de 5 pontos: 1=muito desconfortável/insatisfeito a 5=muito confortável/satisfeito).
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Recuperação pós-anestesia (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: L Tian, The third Xiangya Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fu3tianli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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