Effetto delle diverse temperature di iniezione dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort dei pazienti sottoposti a endoscopia a ultrasuoni di piccole sonde in anestesia endovenosa
L'endoscopia con piccola sonda è attualmente il modo migliore per diagnosticare le lesioni sottomucose del tubo digerente. L'endoscopia a ultrasuoni di piccole sonde richiede il riempimento della sonda e dell'aria nel lume con acqua per eliminare il gas. L'iniezione di acqua può causare ai pazienti nausea e vomito, tosse soffocante, dolore addominale, gonfiore e altri sintomi fastidiosi e, nei casi più gravi, può causare conseguenze negative come trattenimento del respiro, aritmia e aumento della pressione sanguigna. Attualmente, alcuni studi hanno migliorato il disagio del paziente modificando il metodo di iniezione dell'acqua e sviluppando nuovi mezzi acustici durante l'endoscopia ultrasonica di piccole sonde. Al momento, non ci sono studi sull'impatto delle diverse temperature di iniezione dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort dei pazienti sottoposti a endoscopia ecografica con piccola sonda in anestesia endovenosa.
Al fine di migliorare il comfort e la collaborazione del paziente, la stragrande maggioranza dei pazienti viene attualmente sottoposta a endoscopia ecografica in anestesia endovenosa. Sotto l'azione dell'anestesia e dei farmaci sedativi, il centro di termoregolazione del paziente viene inibito e il cambiamento della temperatura esterna è spesso più evidente per l'emodinamica del paziente. Precedenti studi hanno scoperto che la temperatura dell'acqua ingerita ha un effetto sull'emodinamica umana, sulla peristalsi del tratto digerente e sui recettori della temperatura corporea viscerale. L'iniezione di acqua a temperatura relativamente bassa può ridurre il carico cardiopolmonare del paziente, ritardare la motilità gastrointestinale e accorciare la durata dell'esame; L'iniezione di acqua a temperatura ambiente o centrale può ridurre il freddo del paziente e migliorarne il comfort. Pertanto, è interessante esplorare gli effetti delle diverse temperature di iniezione dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort dei pazienti con endoscopia a ultrasuoni con sonda piccola in anestesia endovenosa e mirare a identificare una temperatura ottimale di iniezione dell'acqua che possa garantire la sicurezza dell'esame del paziente e migliorare il paziente comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410013
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni;
- Al microscopio gastrointestinale si possono osservare lesioni rilevate del tratto gastrointestinale;
- Viene proposta l'endoscopia ultrasonica di piccole sonde in anestesia endovenosa;
- Comprendere chiaramente e partecipare volontariamente allo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Escludere i pazienti che non soddisfano i requisiti dell'endoscopia ecografica e della sedazione convenzionali a piccola sonda a causa delle loro stesse condizioni: ad esempio, aritmie, insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, asma bronchiale durante gli attacchi, deformità della colonna vertebrale cervicale e toracica, delirio, disturbi mentali, perforazioni duodenali con infiammazione acuta, ecc.;
- Escludere i pazienti con uso a lungo termine di oppioidi e benzodiazepine;
- Eliminazione di pazienti in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo a bassa temperatura
La temperatura è di 6℃-10℃.
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L'iniezione d'acqua è una procedura di routine per l'endoscopia di una piccola sonda ecografica e il nostro intervento consiste nel modificare la temperatura dell'acqua e osservare gli effetti delle diverse temperature dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort del paziente.
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gruppo temperatura ambiente
La temperatura è di 20℃-24℃.
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L'iniezione d'acqua è una procedura di routine per l'endoscopia di una piccola sonda ecografica e il nostro intervento consiste nel modificare la temperatura dell'acqua e osservare gli effetti delle diverse temperature dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort del paziente.
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Gruppo di temperatura interna
La temperatura è di 35℃-39℃.
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L'iniezione d'acqua è una procedura di routine per l'endoscopia di una piccola sonda ecografica e il nostro intervento consiste nel modificare la temperatura dell'acqua e osservare gli effetti delle diverse temperature dell'acqua sulla sicurezza e sul comfort del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine mEUS
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esame fino a 24 ore dopo l'esame
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Valutato da due esperti indipendenti (escluso l'endoscopista operatore) utilizzando il metodo di punteggio di Soon su una scala da 1 a 5: 1 = l'artefatto da aria oscura la lesione bersaglio; 2 = l'artefatto da aria compromette gravemente la valutazione delle dimensioni/caratteristiche della lesione; 3 = l'artefatto da aria compromette leggermente la valutazione delle dimensioni/caratteristiche della lesione; 4 = l'artefatto da aria è presente ma non compromette la valutazione della lesione; 5 = nessun artefatto da aria con valutazione della lesione non compromessa.
Punteggi 1-2 = scarso, 3-4 = buono, 5 = eccellente.
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Dall'inizio dell'esame fino a 24 ore dopo l'esame
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Accuratezza diagnostica mEUS
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'esame mEUS
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Conferma gold standard: risultati istopatologici chirurgici, ESD o da puntura per pazienti con campioni tissutali; follow-up clinico ≥6 mesi (basato su manifestazioni, risultati dei test, dimensione della lesione e cambiamenti ecogenici) per determinare la natura benigna/maligna in altri pazienti.
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Fino a 6 mesi dopo l'esame mEUS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado peristaltico gastrointestinale (GI)
Lasso di tempo: Durante l'esame mEUS
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Valutato da due esperti indipendenti (escluso l'endoscopista operatore) tramite video registrato, utilizzando lo score peristaltico gastrointestinale superiore di Hiki e lo score peristaltico gastrointestinale inferiore di Likman Mui (1=nessuna peristalsi; 5=peristalsi marcatamente vigorosa).
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Durante l'esame mEUS
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Indici emodinamici
Lasso di tempo: Ai tempi T0, T1, T2, T3, T4 e T5
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Comprende la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione di ossigeno (SpO2); misurate in 6 momenti: valutazione anestesiologica (T0), endoscopia (T1), prima dell’infusione di acqua (T2), durante l’infusione di acqua (T3), dopo l’aspirazione totale dell’acqua (T4) e al risveglio (T5).
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Ai tempi T0, T1, T2, T3, T4 e T5
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Periprocedurale (dalla valutazione anestesiologica al risveglio post-anestesia)
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Include tosse, soffocamento, aspirazione, ipotensione (MAP durante/dopo l'infusione di acqua <20% del livello pre-infusione), bradicardia (FC <50 battiti/min), tachicardia (FC >100 battiti/min), ipossiemia (SpO2 <90%), sanguinamento, perforazione e infezione.
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Periprocedurale (dalla valutazione anestesiologica al risveglio post-anestesia)
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Punteggi delle sensazioni somatiche e psicologiche
Lasso di tempo: Recupero post-anestesia (Giorno 1)
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Valutato tramite questionario post-risveglio dall'anestesia: disagio somatico (nausea/vomito, gonfiore, freddo, ansia); dolore (VAS: 0=nessun dolore a 10=dolore severo); comfort e soddisfazione (scala Likert a 5 punti: 1=moltoscomodo/insoddisfatto a 5=molto comodo/soddisfatto).
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Recupero post-anestesia (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: L Tian, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fu3tianli
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Prove cliniche su Modificare la temperatura di iniezione dell'acqua
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