Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter som genomgår ultraljudsendoskopi av små prober under intravenös anestesi

19 december 2025 uppdaterad av: Li Tian, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Endoskopi med liten sond är för närvarande det bästa sättet att diagnostisera submukosala lesioner i mag-tarmkanalen. Ultraljudsendoskopi av små sonder kräver att sonden och luften i lumen fylls med vatten för att eliminera gas. Vatteninjektion kan orsaka patienter med illamående och kräkningar, kvävningshosta, buksmärtor, uppblåsthet och andra obekväma symtom, och i svåra fall kan det orsaka negativa konsekvenser som att hålla andan, arytmier och ökat blodtryck. För närvarande har vissa studier förbättrat patientens obehag genom att byta vatteninjektionsmetod och utveckla nya akustiska medier under ultraljudsendoskopi av små sonder. För närvarande finns det inga studier om inverkan av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter som genomgår ultraljudsendoskopi med små sond under intravenös anestesi.

För att förbättra patientkomforten och samarbetet genomgår de allra flesta patienter för närvarande ultraljudsendoskopi under intravenös anestesi. Under verkan av anestesi och lugnande läkemedel hämmas patientens värmeregleringscentrum, och förändringen av yttre temperatur är ofta mer uppenbar för patientens hemodynamik. Tidigare studier har funnit att temperaturen på intaget vatten har en effekt på människans hemodynamik, peristaltiken i matsmältningskanalen och viscerala kroppstemperaturreceptorer. Injektion av vatten med relativt låg temperatur kan minska patientens kardiopulmonella belastning, fördröja gastrointestinal motilitet och förkorta undersökningstiden; Injicering av vatten i rums- eller centrumtemperatur kan minska patientens kyla och förbättra patientkomforten. Därför är det intressant att utforska effekterna av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter med ultraljudsendoskopi med små sond under intravenös anestesi, och syfta till att identifiera en optimal vatteninjektionstemperatur som kan garantera säkerheten vid patientundersökning och förbättra patienten. bekvämlighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • he Third Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I det tredje Xiangya-sjukhuset vid Central South University, South China Universitys första anslutna sjukhus, South China Hospital anslutet till University of South China, Hunan Provincial People's Hospital och First People's Hospital i Changde City, patienter med liten sond ultraljudsendoskopi under intravenös anestesi på grund av gastrointestinala utbuktningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
  • Upphöjda lesioner i mag-tarmkanalen kan ses i gastrointestinal mikroskopi;
  • Ultraljudsendoskopi av små prober under intravenös anestesi föreslås;
  • Tydligt förstå och delta frivilligt i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Uteslut patienter som inte uppfyller kraven för konventionell ultraljudsendoskopi och sedering med små sond på grund av sina egna tillstånd: till exempel arytmier, hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, bronkial astma under attacker, cervikala och bröstryggradsdeformiteter, delirium, psykiska störningar, duodenala perforationer med akut inflammation etc.;
  • Uteslut patienter med långvarig användning av opioider och bensodiazepiner;
  • Eliminering av gravida och ammande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lågtemperaturgrupp
Temperaturen är 6℃-10℃.
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.
rumstemperaturgrupp
Temperaturen är 20℃-24℃.
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.
Kärntemperaturgrupp
Temperaturen är 35℃-39℃.
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mEUS-bildkvalitet
Tidsram: Från undersökningsstart genom 24 timmar efter undersökningen
Bedömdes av två oberoende experter (exklusive den opererande endoskopisten) med Soon's poängsättningsmetod på en skala 1-5: 1 = luftartefakt döljer målläsion; 2 = luftartefakt försvårar bedömning av läsiens storlek/karaktäristik avsevärt; 3 = luftartefakt försvårar bedömning av läsiens storlek/karaktäristik måttligt; 4 = luftartefakt förekommer men påverkar inte läsiens bedömning; 5 = ingen luftartefakt med oförsvårad läsiens bedömning. Poäng 1-2 = dålig, 3-4 = god, 5 = utmärkt.
Från undersökningsstart genom 24 timmar efter undersökningen
mEUS diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Upp till 6 månader efter mEUS-undersökning
Guldstandardbekräftelse: kirurgiska, ESD- eller punkteringshistopatologiska resultat för patienter med vävnadsprov; ≥6 månaders klinisk uppföljning (baserad på manifestationer, testresultat, lesionstorlek och ekogena förändringar) för att bestämma godartad/malign natur hos andra patienter.
Upp till 6 månader efter mEUS-undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinal (GI) peristaltisk grad
Tidsram: Under mEUS-undersökningen
Bedömdes av två oberoende experter (exklusive den opererande endoskopisten) via inspelad video, med användning av Hikis övre GI-peristaltikpoäng och Likman Muis nedre GI-peristaltikpoäng (1=ingen peristaltik; 5=märkbart kraftfull peristaltik).
Under mEUS-undersökningen
Hemodynamiska index
Tidsram: Vid T0-, T1-, T2-, T3-, T4- och T5-tidpunkterna
Inkluderar medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) och syremättnad (SpO2); mättes vid 6 tidpunkter: bedövningsbedömning (T0), endoskopi (T1), före vatteninfusion (T2), vid vatteninfusion (T3), efter total vattenaspiration (T4) och vid vakentillstånd (T5).
Vid T0-, T1-, T2-, T3-, T4- och T5-tidpunkterna
Biverkningar
Tidsram: Periprocedurell (från bedömning av anestesi till postanestetisk vaknande)
Inkluderar hosta, kvävning, aspiration, hypotoni (MAP under/efter vatteninfusion <20% av nivån före infusion), bradykardi (HR <50 slag/min), takykardi (HR >100 slag/min), hypoxemi (SpO2 <90%), blödning, perforation och infektion.
Periprocedurell (från bedömning av anestesi till postanestetisk vaknande)
Kroppsliga och psykologiska känsloskattningar
Tidsram: Postanestesisk återhämtning (dag 1)
Bedömdes via frågeformulär efter anestesiåterhämtning: somatiskt obehag (illamående/kräkningar, uppblåsthet, kyla, ångest); smärta (VAS: 0=ingen smärta till 10=kraftig smärta); komfort och tillfredsställelse (5-gradig Likert-skala: 1=mycket obekväm/otillfredsställd till 5=mycket bekväm/nöjd).
Postanestesisk återhämtning (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: L Tian, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • fu3tianli

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera