- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454475
Effekt av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter som genomgår ultraljudsendoskopi av små prober under intravenös anestesi
Endoskopi med liten sond är för närvarande det bästa sättet att diagnostisera submukosala lesioner i mag-tarmkanalen. Ultraljudsendoskopi av små sonder kräver att sonden och luften i lumen fylls med vatten för att eliminera gas. Vatteninjektion kan orsaka patienter med illamående och kräkningar, kvävningshosta, buksmärtor, uppblåsthet och andra obekväma symtom, och i svåra fall kan det orsaka negativa konsekvenser som att hålla andan, arytmier och ökat blodtryck. För närvarande har vissa studier förbättrat patientens obehag genom att byta vatteninjektionsmetod och utveckla nya akustiska medier under ultraljudsendoskopi av små sonder. För närvarande finns det inga studier om inverkan av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter som genomgår ultraljudsendoskopi med små sond under intravenös anestesi.
För att förbättra patientkomforten och samarbetet genomgår de allra flesta patienter för närvarande ultraljudsendoskopi under intravenös anestesi. Under verkan av anestesi och lugnande läkemedel hämmas patientens värmeregleringscentrum, och förändringen av yttre temperatur är ofta mer uppenbar för patientens hemodynamik. Tidigare studier har funnit att temperaturen på intaget vatten har en effekt på människans hemodynamik, peristaltiken i matsmältningskanalen och viscerala kroppstemperaturreceptorer. Injektion av vatten med relativt låg temperatur kan minska patientens kardiopulmonella belastning, fördröja gastrointestinal motilitet och förkorta undersökningstiden; Injicering av vatten i rums- eller centrumtemperatur kan minska patientens kyla och förbättra patientkomforten. Därför är det intressant att utforska effekterna av olika vatteninjektionstemperaturer på säkerheten och komforten för patienter med ultraljudsendoskopi med små sond under intravenös anestesi, och syfta till att identifiera en optimal vatteninjektionstemperatur som kan garantera säkerheten vid patientundersökning och förbättra patienten. bekvämlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: L Tian
- Telefonnummer: 0731-13574843423
- E-post: f3tianli@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: X Yu
- Telefonnummer: 0731-15874866288
- E-post: yuxiaoyu232@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- he Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Tian, MD
- Telefonnummer: 13574843423
- E-post: fieldpower927@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
- Upphöjda lesioner i mag-tarmkanalen kan ses i gastrointestinal mikroskopi;
- Ultraljudsendoskopi av små prober under intravenös anestesi föreslås;
- Tydligt förstå och delta frivilligt i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Uteslut patienter som inte uppfyller kraven för konventionell ultraljudsendoskopi och sedering med små sond på grund av sina egna tillstånd: till exempel arytmier, hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, bronkial astma under attacker, cervikala och bröstryggradsdeformiteter, delirium, psykiska störningar, duodenala perforationer med akut inflammation etc.;
- Uteslut patienter med långvarig användning av opioider och bensodiazepiner;
- Eliminering av gravida och ammande patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lågtemperaturgrupp
Temperaturen är 6℃-10℃.
|
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.
|
rumstemperaturgrupp
Temperaturen är 20℃-24℃.
|
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.
|
Kärntemperaturgrupp
Temperaturen är 35℃-39℃.
|
Vatteninjektion är en rutinprocedur för endoskopi av ultraljud med små sond, och vår intervention är att ändra vattentemperaturen och observera effekterna av olika vattentemperaturer på patientsäkerhet och komfort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av kardiopulmonella biverkningar
Tidsram: Examinationen påbörjas fram till 24 timmar efter tentamen
|
Andningsdepression, apné, hypotoni, hypertoni, takykardi, bradykardi, etc.
|
Examinationen påbörjas fram till 24 timmar efter tentamen
|
Patientkomfort
Tidsram: Examinationen påbörjas fram till 24 timmar efter tentamen
|
Likert-skala Lägsta poäng är 1 och högsta poäng är 5.
En poäng på 1 är väldigt obekväm och en poäng på 5 är mycket obekväm.
Ju högre poäng, desto bekvämare är patienten.
|
Examinationen påbörjas fram till 24 timmar efter tentamen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: L Tian, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- fu3tianli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ändra vatteninsprutningstemperaturen
-
Zhujiang HospitalOkändOxidativ stress | Anestesi | Hemodynamik