- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454969
Initiative One-4-ALL
Transformer les soins de santé dans la reprise post-pandémique : innovation dans les processus et la technologie pour augmenter le débit des patients tout en réduisant le fardeau des cliniciens et en s'attaquant aux disparités en matière de santé (initiative One-4-ALL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global est de mettre en œuvre avec succès une application pour les patients qui sera utilisée par les familles pour 1) augmenter le débit pour tous les patients, y compris les patients minoritaires, à faible revenu et à faible littératie en santé, et 2) réduire les charges administratives pesant sur les prestataires.
Pour évaluer cette hypothèse, les objectifs spécifiques suivants seront examinés :
Objectif 1 : documenter les facteurs modifiables qui ont un impact négatif et positif sur la capacité des prestataires à fournir des soins de haute qualité aux patients dans un système de santé post-pandémique tout en s'attaquant aux disparités en matière de santé grâce à la science de la mise en œuvre.
Objectif 2 : créer une expérience de « carte d'embarquement » pour les prestataires et les patients à l'aide de la technologie (application) qui permet aux patients et à leurs familles de se préparer pleinement à leurs visites cliniques et de faire le pont entre les soins à domicile, les prestataires de soins primaires et les soins spécialisés.
Objectif 3 : Étudier les facteurs contextuels à plusieurs niveaux liés à la mise en œuvre des applications, afin d'éclairer les stratégies futures visant à promouvoir l'évolutivité et la durabilité des applications dans toutes les spécialités.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Numéro de téléphone: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Numéro de téléphone: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les tuteurs des patients et les prestataires (chirurgiens, médecins, infirmières, etc.) qui desservent ces patients.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Initiative Un pour tous
Le bras de l'application de santé pilotera l'intervention et les principales mesures des résultats seront comparées entre le groupe Health App et le contrôle placebo.
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Nous pouvons mettre en œuvre avec succès une application pour patients qui sera utilisée par les familles pour 1) augmenter le débit pour tous les patients, y compris les patients minoritaires, à faible revenu et à faible littératie en santé, et 2) réduire les charges administratives des prestataires.
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Comparateur placebo: Contrôle
Recevra des soins standards.
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Les patients recevront la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins de santé
Délai: post-intervention (12 semaines)
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La qualité des soins de santé sera évaluée à l'aide de six domaines; sécuritaire, efficace, centrée sur le patient, opportune, efficiente et équitable.
Échelle de Likert 1-5, un score plus élevé est le meilleur.
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post-intervention (12 semaines)
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Satisfaction du fournisseur
Délai: post-intervention (12 semaines)
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Satisfaction professionnelle du fournisseur, y compris le niveau de charge et la satisfaction professionnelle globale. Échelle de Likert 1-5, un score plus élevé est le meilleur. santé physique et mentale |
post-intervention (12 semaines)
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Satisfaction des patients
Délai: post-intervention (12 semaines)
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Satisfaction du patient à l'égard de l'outil du programme. Échelle de Likert 1-5, un score plus élevé est le meilleur. alphabétisation du patient et de sa famille, anxiété du patient et de la famille avant la chirurgie. |
post-intervention (12 semaines)
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Acceptabilité de l'outil du programme
Délai: post-intervention (12 semaines)
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Capacité du patient à s'engager et à comprendre l'outil du programme.
Échelle de Likert 1-5, un score plus élevé est meilleur.
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post-intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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