- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05454969
One-4-ALL-initiatief
Gezondheidszorg transformeren in post-pandemisch herstel: innovatie in processen en technologie om de patiëntendoorvoer te vergroten, de last voor de arts te verminderen en gezondheidsverschillen aan te pakken (One-4-ALL-initiatief)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om met succes een patiëntenapp te implementeren die door gezinnen zal worden gebruikt om 1) de verwerkingscapaciteit voor alle patiënten te vergroten, inclusief minderheidspatiënten, patiënten met een laag inkomen en patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden, en 2) de administratieve lasten voor zorgverleners te verminderen.
Om deze hypothese te evalueren, zullen de volgende specifieke doelstellingen worden onderzocht:
Doel 1: veranderbare factoren documenteren die een negatieve en positieve invloed hebben op het vermogen van zorgverleners om hoogwaardige patiëntenzorg te bieden in een post-pandemisch gezondheidszorgsysteem, terwijl gezondheidsverschillen worden aangepakt door middel van implementatiewetenschap.
Doel 2: Een 'instapkaart'-ervaring creëren voor zorgverleners en patiënten met behulp van technologie (app) waarmee patiënten en hun families zich volledig kunnen voorbereiden op hun klinische bezoeken en een brug kunnen slaan tussen thuiszorg, eerstelijnszorgverleners en gespecialiseerde zorg.
Doel 3: Onderzoek contextuele factoren op meerdere niveaus gerelateerd aan app-implementatie, om toekomstige strategieën te informeren om schaalbaarheid en duurzaamheid van app in alle specialiteiten te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefoonnummer: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefoonnummer: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle voogden van patiënten en de zorgverleners (chirurgen, artsen, verpleegkundigen, enz.) die deze patiënten dienen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: One-4-ALL-initiatief
De gezondheidsapp-arm zal de interventie testen en de belangrijkste uitkomstmaten zullen worden vergeleken tussen de Health App-groep en de placebocontrole.
|
We kunnen met succes een patiënten-app implementeren die door gezinnen zal worden gebruikt om 1) de verwerkingscapaciteit voor alle patiënten te verhogen, inclusief minderheidspatiënten, patiënten met een laag inkomen en patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden, en 2) de administratieve lasten voor zorgverleners te verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Krijgt standaard zorg.
|
Patiënten krijgen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: post-interventie (12 weken)
|
De kwaliteit van de zorg wordt beoordeeld aan de hand van zes domeinen; veiligheid, effectief, patiëntgericht, tijdig, efficiënt en rechtvaardig.
Likertschaal 1-5, hogere score is het beste.
|
post-interventie (12 weken)
|
|
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: post-interventie (12 weken)
|
Tevredenheid in het werk van de aanbieder, inclusief de mate van werklast en algehele werktevredenheid. Likertschaal 1-5, hogere score is het beste. lichamelijke en geestelijke gezondheid |
post-interventie (12 weken)
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: post-interventie (12 weken)
|
Patiënttevredenheid over de programmatool. Likertschaal 1-5, hogere score is het beste. geletterdheid van de patiënt en hun familie, patiënt- en familieangst vóór de operatie. |
post-interventie (12 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van programmatool
Tijdsspanne: post-interventie (12 weken)
|
Het vermogen van de patiënt om de programmatool te gebruiken en te begrijpen.
Likertschaal 1-5, hogere score is beter.
|
post-interventie (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .