- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05454969
Iniciativa One-4-ALL
Transformace zdravotní péče v postpandemické obnově: Inovace v procesu a technologii ke zvýšení výkonnosti pacientů při současném snížení zátěže lékařů a řešení zdravotních rozdílů (Iniciativa One-4-ALL)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem je úspěšná implementace pacientské aplikace, kterou budou rodiny používat k 1) zvýšení propustnosti pro všechny pacienty, včetně menšinových, nízkopříjmových pacientů a pacientů s nízkou zdravotní gramotností, a 2) snížení administrativní zátěže poskytovatelů.
Pro vyhodnocení této hypotézy budou zkoumány následující konkrétní cíle:
Cíl 1: Zdokumentovat ovlivnitelné faktory, které negativně a pozitivně ovlivňují schopnost poskytovatelů poskytovat vysoce kvalitní péči o pacienty v postpandemickém systému zdravotní péče a zároveň řešit zdravotní rozdíly prostřednictvím implementační vědy.
Cíl 2: Vytvořit „palubní vstupenku“ pro poskytovatele a pacienty využívající technologii (aplikaci), která pacientům a jejich rodinám umožní plně se připravit na své klinické návštěvy a přemostit péči mezi domácí, poskytovateli primární péče a speciální péčí.
Cíl 3: Prozkoumat víceúrovňové kontextové faktory související s implementací aplikace, informovat o budoucích strategiích pro podporu škálovatelnosti a udržitelnosti aplikace ve všech specializacích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonní číslo: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonní číslo: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni opatrovníci pacientů a poskytovatelé (chirurgové, lékaři, sestry atd.), kteří těmto pacientům slouží.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Iniciativa One-4-ALL
Oddělení zdravotní aplikace bude pilotovat zásah a klíčová výsledná opatření budou porovnána mezi skupinou zdravotních aplikací a kontrolní skupinou s placebem.
|
Dokážeme úspěšně implementovat pacientskou aplikaci, kterou budou rodiny využívat k 1) zvýšení propustnosti pro všechny pacienty, včetně menšinových, nízkopříjmových pacientů a pacientů s nízkou zdravotní gramotností, a 2) snížení administrativní zátěže poskytovatelů.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Dostane standardní péči.
|
Pacientům se dostane standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zdravotní péče
Časové okno: po intervenci (12 týdnů)
|
Kvalita zdravotní péče bude hodnocena pomocí šesti oblastí; bezpečné, efektivní, zaměřené na pacienta, včasné, efektivní a spravedlivé.
Likertova stupnice 1-5, vyšší skóre je nejlepší.
|
po intervenci (12 týdnů)
|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: po intervenci (12 týdnů)
|
Pracovní spokojenost poskytovatele včetně úrovně zátěže a celkové pracovní spokojenosti. Likertova stupnice 1-5, vyšší skóre je nejlepší. fyzické a duševní zdraví |
po intervenci (12 týdnů)
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: po intervenci (12 týdnů)
|
Spokojenost pacienta s programovým nástrojem. Likertova stupnice 1-5, vyšší skóre je nejlepší. gramotnost pacienta a jeho rodiny, úzkost pacienta a rodiny před operací. |
po intervenci (12 týdnů)
|
|
Přijatelnost programového nástroje
Časové okno: po intervenci (12 týdnů)
|
Schopnost pacienta zapojit se do programu a porozumět mu.
Likertova stupnice 1-5, vyšší skóre je lepší.
|
po intervenci (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
Klinické studie na Iniciativa One-4-ALL
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...NáborZdraví lidští dobrovolníci | Odolnost mládežeIndie
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Lucira Health IncDokončenoNásledná studie komunitního testování k vyhodnocení výkonu testovací sady Lucira COVID-19 All-In-OneCovid19 | Koronavirová infekceSpojené státy
-
Lucira Health IncDokončenoCovid19 | Koronavirová infekce | SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)Spojené státy
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Beatriz LunaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zápis na pozvánkuZdraví dospělí účastníci | Synaptická plasticitaSpojené státy
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem Maslak HospitalDokončeno
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Dokončeno
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityNábor