- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05454969
Iniziativa One-4-ALL
Trasformare l'assistenza sanitaria nella ripresa post-pandemica: innovazione nei processi e nella tecnologia per aumentare la produttività dei pazienti riducendo al contempo l'onere per i medici e affrontando le disparità sanitarie (iniziativa One-4-ALL)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è implementare con successo un'app per i pazienti che verrà utilizzata dalle famiglie per 1) aumentare la produttività per tutti i pazienti, compresi i pazienti appartenenti a minoranze, a basso reddito e con scarsa alfabetizzazione sanitaria, e 2) ridurre gli oneri amministrativi per i fornitori.
Per valutare tale ipotesi verranno presi in esame i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1: documentare i fattori modificabili che hanno un impatto negativo e positivo sulla capacità dei fornitori di fornire un'assistenza ai pazienti di alta qualità in un sistema sanitario post-pandemia, affrontando al contempo le disparità di salute attraverso la scienza dell'implementazione.
Obiettivo 2: creare un'esperienza di "carta d'imbarco" per fornitori e pazienti utilizzando la tecnologia (app) che consenta ai pazienti e alle loro famiglie di prepararsi completamente per le loro visite cliniche e di fare da ponte tra la casa, i fornitori di cure primarie e le cure specialistiche.
Obiettivo 3: indagare i fattori contestuali multilivello relativi all'implementazione dell'app, per informare le strategie future per promuovere la scalabilità e la sostenibilità dell'app in tutte le specialità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Numero di telefono: 17207773571
- Email: jill.kaar@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Numero di telefono: 720-777-3571
- Email: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tutori dei pazienti e i fornitori (chirurghi, medici, infermieri, ecc.) che servono questi pazienti.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Iniziativa One-4-ALL
Il braccio dell’app sanitaria piloterà l’intervento e le principali misure di risultato verranno confrontate tra il gruppo dell’app sanitaria e il gruppo di controllo con placebo.
|
Possiamo implementare con successo un'app per pazienti che verrà utilizzata dalle famiglie per 1) aumentare la produttività per tutti i pazienti, compresi i pazienti appartenenti a minoranze, a basso reddito e con scarsa alfabetizzazione sanitaria, e 2) ridurre gli oneri amministrativi per i fornitori.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Riceverà cure standard.
|
I pazienti riceveranno standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità sanitaria
Lasso di tempo: post-intervento (12 settimane)
|
La qualità dell'assistenza sanitaria sarà valutata utilizzando sei domini; sicurezza, efficacia, centrato sul paziente, tempestivo, efficiente ed equo.
Scala Likert 1-5, il punteggio più alto è il migliore.
|
post-intervento (12 settimane)
|
|
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: post-intervento (12 settimane)
|
Soddisfazione sul lavoro del fornitore, compreso il livello di onere e la soddisfazione sul lavoro complessiva. Scala Likert 1-5, il punteggio più alto è il migliore. salute fisica e mentale |
post-intervento (12 settimane)
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: post-intervento (12 settimane)
|
Soddisfazione del paziente dello strumento del programma. Scala Likert 1-5, il punteggio più alto è il migliore. alfabetizzazione del paziente e della sua famiglia, paziente e ansia familiare prima dell'intervento. |
post-intervento (12 settimane)
|
|
Accettabilità dello strumento del programma
Lasso di tempo: post-intervento (12 settimane)
|
La capacità del paziente di impegnarsi e comprendere lo strumento del programma.
Scala Likert 1-5, il punteggio più alto è migliore.
|
post-intervento (12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .