- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454969
Iniciativa Uno-4-TODOS
Transformar la atención médica en la recuperación pospandémica: innovación en procesos y tecnología para aumentar el rendimiento de los pacientes mientras se reduce la carga del médico y se abordan las disparidades de salud (Iniciativa One-4-ALL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es implementar con éxito una aplicación para pacientes que las familias utilizarán para 1) aumentar el rendimiento para todos los pacientes, incluidos los pacientes minoritarios, de bajos ingresos y con poca educación en salud, y 2) reducir las cargas administrativas de los proveedores.
Para evaluar esta hipótesis, se examinarán los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: documentar los factores modificables que afectan negativa y positivamente la capacidad de los proveedores para brindar atención de alta calidad al paciente en un sistema de atención médica posterior a una pandemia mientras se abordan las disparidades de salud a través de la ciencia de la implementación.
Objetivo 2: crear una experiencia de "tarjeta de embarque" para proveedores y pacientes mediante el uso de tecnología (aplicación) que permita a los pacientes y sus familias prepararse completamente para sus visitas clínicas y conectar la atención entre el hogar, los proveedores de atención primaria y la atención especializada.
Objetivo 3: Investigar factores contextuales multinivel relacionados con la implementación de la aplicación, para informar estrategias futuras para promover la escalabilidad y la sostenibilidad de la aplicación en todas las especialidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Número de teléfono: 17207773571
- Correo electrónico: jill.kaar@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
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Contacto:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Número de teléfono: 720-777-3571
- Correo electrónico: jill.kaar@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los tutores de los pacientes y los proveedores (cirujanos, médicos, enfermeras, etc.) que atienden a estos pacientes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Iniciativa Uno-4-TODOS
El brazo de la aplicación de salud pondrá a prueba la intervención y se compararán las medidas de resultado clave entre el grupo de la aplicación de salud y el control de placebo.
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Podemos implementar con éxito una aplicación para pacientes que las familias usarán para 1) aumentar el rendimiento para todos los pacientes, incluidos los pacientes minoritarios, de bajos ingresos y con poca educación en salud, y 2) reducir las cargas administrativas de los proveedores.
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Comparador de placebos: Control
Recibirá atención estándar.
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Los pacientes recibirán el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la atención médica
Periodo de tiempo: post-intervención (12 semanas)
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La calidad de la atención médica se evaluará utilizando seis dominios; segura, eficaz, centrada en el paciente, oportuna, eficiente y equitativa.
Escala de Likert 1-5, la puntuación más alta es la mejor.
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post-intervención (12 semanas)
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: post-intervención (12 semanas)
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Satisfacción laboral del proveedor, incluido el nivel de carga y la satisfacción laboral general. Escala de Likert 1-5, la puntuación más alta es la mejor. salud fisica y mental |
post-intervención (12 semanas)
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: post-intervención (12 semanas)
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Satisfacción del paciente con la herramienta del programa. Escala de Likert 1-5, la puntuación más alta es la mejor. alfabetización del paciente y su familia, ansiedad del paciente y la familia antes de la cirugía. |
post-intervención (12 semanas)
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Aceptabilidad de la herramienta del programa
Periodo de tiempo: post-intervención (12 semanas)
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La capacidad del paciente para participar y comprender la herramienta del programa.
Escala de Likert 1-5, mayor puntuación es mejor.
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post-intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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