- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454969
Iniciativa One-4-ALL
Transformando a assistência médica na recuperação pós-pandêmica: inovação em processo e tecnologia para aumentar o rendimento do paciente, reduzindo a sobrecarga do médico e abordando as disparidades de saúde (iniciativa One-4-ALL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é implementar com sucesso um aplicativo para pacientes que será usado pelas famílias para 1) aumentar o rendimento de todos os pacientes, incluindo pacientes minoritários, de baixa renda e com baixa escolaridade em saúde, e 2) reduzir os encargos administrativos dos provedores.
Para avaliar esta hipótese, serão examinados os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Documentar fatores modificáveis que impactam negativa e positivamente a capacidade dos provedores de fornecer atendimento de alta qualidade ao paciente em um sistema de saúde pós-pandêmico, abordando as disparidades de saúde por meio da ciência da implementação.
Objetivo 2: Criar uma experiência de "cartão de embarque" para provedores e pacientes usando tecnologia (aplicativo) que permite que os pacientes e suas famílias se preparem totalmente para suas visitas clínicas e façam a ponte entre o domicílio, os prestadores de cuidados primários e os cuidados especializados.
Objetivo 3: Investigar fatores contextuais multiníveis relacionados à implementação de aplicativos, para informar estratégias futuras para promover escalabilidade e sustentabilidade de aplicativos em todas as especialidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Número de telefone: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Número de telefone: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os responsáveis pelos pacientes e os provedores (cirurgiões, médicos, enfermeiros, etc) que atendem esses pacientes.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Iniciativa Um-4-ALL
O braço do aplicativo de saúde testará a intervenção e as principais medidas de resultados serão comparadas entre o grupo do aplicativo de saúde e o controle com placebo.
|
Podemos implementar com sucesso um aplicativo para pacientes que será usado pelas famílias para 1) aumentar o rendimento de todos os pacientes, incluindo pacientes minoritários, de baixa renda e com baixa escolaridade em saúde, e 2) reduzir os encargos administrativos dos provedores.
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Receberá cuidados padrão.
|
Os pacientes receberão atendimento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade dos cuidados de saúde
Prazo: pós-intervenção (12 semanas)
|
A qualidade dos cuidados de saúde será avaliada por meio de seis domínios; segurança, eficaz, centrado no paciente, oportuno, eficiente e equitativo.
Escala Likert de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor.
|
pós-intervenção (12 semanas)
|
Satisfação do provedor
Prazo: pós-intervenção (12 semanas)
|
Satisfação no trabalho do provedor, incluindo nível de carga e satisfação geral no trabalho. Escala Likert de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor. saúde física e mental |
pós-intervenção (12 semanas)
|
Satisfação do paciente
Prazo: pós-intervenção (12 semanas)
|
Satisfação do paciente com a ferramenta do programa. Escala Likert de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor. alfabetização do paciente e sua família, ansiedade pré-cirúrgica do paciente e da família. |
pós-intervenção (12 semanas)
|
Aceitabilidade da ferramenta do programa
Prazo: pós-intervenção (12 semanas)
|
A capacidade do paciente de se envolver e entender a ferramenta do programa.
Escala Likert de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor.
|
pós-intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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