- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05454969
One-4-ALL kezdeményezés
Az egészségügy átalakítása a pandémia utáni felépülésben: Innováció a folyamatokban és a technológiában a betegek áteresztőképességének növelésére, miközben csökkenti a klinikusok terheit és kezeli az egészségügyi egyenlőtlenségeket (One-4-ALL kezdeményezés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános cél egy olyan betegalkalmazás sikeres bevezetése, amelyet a családok használnak majd, hogy 1) növeljék az összes beteg átbocsátását, beleértve a kisebbségi, alacsony jövedelmű és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeket is, és 2) csökkentsék a szolgáltatókra nehezedő adminisztratív terheket.
A hipotézis értékeléséhez a következő konkrét célokat vizsgáljuk meg:
1. cél: Olyan módosítható tényezők dokumentálása, amelyek negatívan és pozitívan befolyásolják a szolgáltatók azon képességét, hogy magas színvonalú betegellátást tudjanak nyújtani a világjárvány utáni egészségügyi rendszerben, miközben az egészségügyi egyenlőtlenségeket implementációs tudományon keresztül kezelik.
2. cél: „Beszállókártyás élmény” létrehozása a szolgáltatók és a betegek számára olyan technológia (alkalmazás) használatával, amely lehetővé teszi a betegek és családtagjaik számára, hogy teljes mértékben felkészüljenek klinikai látogatásaikra, és áthidalják az otthoni ellátást, az alapellátást nyújtó szolgáltatókat és a speciális ellátást.
3. cél: Vizsgálja meg az alkalmazások megvalósításához kapcsolódó többszintű kontextuális tényezőket, hogy tájékozódjon a jövőbeli stratégiákról az alkalmazások skálázhatóságának és fenntarthatóságának előmozdítása érdekében minden szakterületen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonszám: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonszám: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek minden gyámja és az ezeket a betegeket kiszolgáló szolgáltatók (sebészek, orvosok, nővérek stb.).
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: One-4-ALL kezdeményezés
Az egészségügyi alkalmazással foglalkozó részleg kísérleti jelleggel fogja végrehajtani a beavatkozást, és a kulcsfontosságú kimeneteleket összehasonlítják a Health App csoport és a placebokontroll között.
|
Sikeresen bevezethetünk egy olyan betegalkalmazást, amelyet a családok fognak használni, hogy 1) növeljük az összes beteg átbocsátását, beleértve a kisebbségi, alacsony jövedelmű és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeket is, és 2) csökkentsük a szolgáltatók adminisztratív terheit.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Normál ellátásban részesül.
|
A betegek standard ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi ellátás minősége
Időkeret: beavatkozás után (12 hét)
|
Az egészségügyi ellátás minőségét hat területen fogják értékelni; biztonságos, hatékony, betegközpontú, időszerű, hatékony és méltányos.
Likert skála 1-5, magasabb pontszám a legjobb.
|
beavatkozás után (12 hét)
|
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: beavatkozás után (12 hét)
|
A szolgáltató munkával való elégedettsége, beleértve a teher szintjét és az általános munkával való elégedettséget. Likert skála 1-5, magasabb pontszám a legjobb. testi és lelki egészség |
beavatkozás után (12 hét)
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: beavatkozás után (12 hét)
|
A páciens elégedettsége a programeszközzel. Likert skála 1-5, magasabb pontszám a legjobb. a beteg és családja műveltsége, a beteg és a család szorongása a műtét előtt. |
beavatkozás után (12 hét)
|
|
A programeszköz elfogadhatósága
Időkeret: beavatkozás után (12 hét)
|
A páciens azon képessége, hogy részt vegyen és megértse a programeszközt.
Likert skála 1-5, a magasabb pontszám jobb.
|
beavatkozás után (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0995
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .