- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454969
One-4-ALL Initiative
Transformering af sundhedspleje i post-pandemisk bedring: Innovation inden for proces og teknologi for at øge patientgennemstrømningen, samtidig med at klinikernes byrde reduceres og sundhedsforskelle behandles (One-4-ALL Initiative)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er succesfuldt at implementere en patient-app, der vil blive brugt af familier til 1) at øge gennemløbet for alle patienter, inklusive minoritiserede patienter, lavindkomstpatienter og patienter med lav sundhed, og 2) reducere administrative byrder for udbydere.
For at evaluere denne hypotese vil følgende specifikke mål blive undersøgt:
Mål 1: Dokumentér modificerbare faktorer, der negativt og positivt påvirker udbyderes evne til at yde patientpleje af høj kvalitet i et post-pandemisk sundhedssystem, mens de adresserer sundhedsforskelle gennem implementeringsvidenskab.
Mål 2: Skab en "boardingpas"-oplevelse for udbydere og patienter ved hjælp af teknologi (app), som gør det muligt for patienter og deres familier at forberede sig fuldt ud på deres kliniske besøg og bygge bro mellem hjemmet, udbydere af primærpleje og specialpleje.
Mål 3: Undersøg kontekstuelle faktorer på flere niveauer relateret til appimplementering for at informere fremtidige strategier for at fremme skalerbarhed og bæredygtighed af app i alle specialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonnummer: 17207773571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Jill Landsbaugh Kaar, PhD
- Telefonnummer: 720-777-3571
- E-mail: jill.kaar@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle værger for patienter og udbydere (kirurger, læger, sygeplejersker osv.), der betjener disse patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: One-4-ALL Initiative
Health App-armen vil pilotere interventionen, og de vigtigste resultatmål vil blive sammenlignet mellem Health App-gruppen og placebokontrollen.
|
Vi kan med succes implementere en patient-app, der vil blive brugt af familier til 1) at øge gennemløbet for alle patienter, herunder minoriserede patienter, lavindkomstpatienter og patienter med lav sundhedskompetence, og 2) reducere administrative byrder for udbydere.
|
|
Placebo komparator: Styring
Vil modtage standard pleje.
|
Patienterne vil modtage standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsvæsenets kvalitet
Tidsramme: post-intervention (12 uger)
|
Sundhedsvæsenets kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af seks domæner; sikkerhed, effektiv, patientcentreret, rettidig, effektiv og retfærdig.
Likert skala 1-5, højere score er bedst.
|
post-intervention (12 uger)
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: post-intervention (12 uger)
|
Udbyder arbejdsglæde, herunder niveau af byrde og overordnet arbejdsglæde. Likert skala 1-5, højere score er bedst. fysisk og mental sundhed |
post-intervention (12 uger)
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: post-intervention (12 uger)
|
Patientens tilfredshed med programværktøjet. Likert skala 1-5, højere score er bedst. læsefærdigheder hos patienten og deres familie, patient- og familieangst før operationen. |
post-intervention (12 uger)
|
|
Acceptabilitet af programværktøj
Tidsramme: post-intervention (12 uger)
|
Patientens evne til at engagere og forstå programværktøjet.
Likert skala 1-5, højere score er bedre.
|
post-intervention (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Landsbaugh Kaar, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med One-4-ALL Initiative
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...RekrutteringSunde menneskelige frivillige | Ungdoms modstandskraftIndien
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Alterity TherapeuticsLedigMultipel systematrofi
-
Beatriz LunaNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationSunde voksne deltagere | Synaptisk PlasticitetForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Virtual reality | Apgar score | Vitale tegn | Virtual Reality Smertedistraktion | FødselstilfredshedKalkun
-
BioAlpha Inc.UkendtDegenerativ disksygdomKorea, Republikken
-
Universidade Federal do ParaAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionBrasilien
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Afsluttet
-
University Hospital, BonnTilmelding efter invitation
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekruttering