Étude d'écriture sur les survivants du cancer chinois américains
10 juin 2026 mis à jour par: New York University
Un essai contrôlé randomisé testant une aide expressive pour les survivants chinois du cancer
L'étude d'écriture sur les survivants du cancer chinois américains est un essai contrôlé randomisé (ECR) testant la faisabilité et l'efficacité de l'intervention d'aide expressive (EH) chez les survivants du cancer chinois américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Américains d'origine chinoise sont l'un des groupes d'immigrants à la croissance la plus rapide aux États-Unis, mais il manque encore de ressources et d'interventions adaptées à la culture et à la langue pour ce groupe.
Pour combler cette lacune, les chercheurs examineront l'efficacité et la faisabilité d'Expressive Helping, une intervention d'écriture conçue pour amener les participants à écrire sur leurs expériences avec le cancer.
Les participants seront des survivants adultes du cancer d'origine chinoise.
Après sélection et consentement, les participants éligibles seront inscrits à un essai contrôlé randomisé 1:1:1.
Les évaluations des symptômes psychologiques auront lieu au départ (avant la randomisation), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Préfère parler le chinois mandarin ou le cantonais, et capable de lire et d'écrire le chinois simplifié ou traditionnel.
- Dans les 5 ans suivant la fin du traitement primaire ou avoir terminé le traitement primaire mais toujours sous médication pour gérer les symptômes liés au cancer.
Critère d'exclusion:
- Difficultés à écrire
- Participation active actuelle à des groupes de soutien (c.-à-d. fréquenter plus d'une fois par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide expressive
Les participants effectuent une séance d'écriture expressive de 20 minutes une fois par semaine pendant les trois premières semaines.
Au cours de la semaine 4, les participants effectuent une séance de rédaction de 20 minutes sur le soutien par les pairs.
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L'aide expressive implique une combinaison de divulgation émotionnelle et d'écriture de soutien par les pairs réalisée sur quatre semaines.
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Comparateur actif: Écriture expressive
Les participants effectuent une séance d'écriture expressive de 20 minutes une fois par semaine pendant quatre semaines.
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L'écriture expressive implique une écriture de divulgation émotionnelle sur quatre semaines.
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Comparateur actif: Rédaction factuelle
Les participants complètent une rédaction factuelle de 20 minutes sur leur diagnostic de cancer et leur traitement chaque semaine pendant quatre semaines.
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L'écriture factuelle consiste à écrire des faits sur le traitement du cancer et des expériences sur quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Le nombre de participants sélectionnés pour leur éligibilité, le pourcentage éligible à participer et le pourcentage de personnes qui refusent de participer seront suivis.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Taux de rétention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Le pourcentage de participants qui terminent chaque étape de l'étude (par exemple, enquête de base, séances d'écriture, suivis) sera suivi.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Taux d'achèvement des séances d'écriture
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évalué en divisant le nombre de sessions d'écriture terminées par le nombre de sessions attribuées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs évaluées par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression en 10 items du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Le score peut varier de 0 à 30 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changements dans les symptômes d'anxiété évalués par le Generalized Anxiety Disorder Screener
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle GAD-7 à 7 items (Spitzer et al., 2006).
Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété généralisés au cours des 7 derniers jours. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
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Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé évalués par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer : général (FACT-G).
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par le FACT-G en 27 items qui évalue quatre domaines : bien-être physique, bien-être social, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel.
Le score varie de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changements du stress perçu évalués par l'échelle de stress perçu.
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Le stress perçu est mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 points.
Le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Changements dans la fatigue liée au cancer évalués par l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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La fatigue liée au cancer est mesurée par l'évaluation fonctionnelle en 13 points du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT).
Le score varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue.
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Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0603
- 1K01MD014750 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les IPD seront protégés et entretenus par l'équipe d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .