Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai-amerikai ráktúlélők írásos tanulmánya

2023. november 7. frissítette: New York University

Véletlenszerű, ellenőrzött próbateszt, kifejező segítség kínai-amerikai ráktúlélőknek

A kínai-amerikai ráktúlélők írásos tanulmánya egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely az Expressive Helping (EH) beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja a kínai-amerikai ráktúlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az amerikai kínaiak az egyik leggyorsabban növekvő bevándorlócsoport az Egyesült Államokban, de még mindig hiányoznak a kulturálisan érzékeny és nyelvileg megfelelő források és beavatkozások e csoport számára. Ennek a hiányosságnak a megszüntetése érdekében a kutatók megvizsgálják az Expressive Helping hatékonyságát és megvalósíthatóságát, egy írásbeli beavatkozást, amelynek célja, hogy a résztvevők írjanak rákkal kapcsolatos tapasztalataikat. A résztvevők kínai származású, felnőtt ráktúlélők lesznek. A szűrés és a beleegyezés után a jogosult résztvevőket 1:1:1 arányú randomizált, kontrollált vizsgálatba vonják be. A pszichológiai tünetek értékelése a kiinduláskor (a véletlen besorolást megelőzően), a beavatkozás után 1 hónappal, a beavatkozás után 3 hónappal és a beavatkozás után 6 hónappal történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Toborzás
        • New York University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett.
  • Inkább mandarin kínaiul vagy kantoni nyelven beszél, és tud írni és olvasni az egyszerűsített vagy hagyományos kínai nyelven.
  • Az elsődleges kezelés befejezését követő 5 éven belül, vagy az elsődleges kezelést befejezte, de még mindig gyógyszeres kezelés alatt áll a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésére.

Kizárási kritériumok:

  • Írásbeli nehézségek
  • Jelenlegi aktív részvétel támogató csoportokban (tehát heti egynél többször)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kifejező segítségnyújtás
A résztvevők az első három hétben hetente egyszer végeznek el egy 20 perces kifejező írást. A 4. héten a résztvevők egy 20 perces kortárs támogatási írást végeznek.
Viselkedési: Kifejező segítségnyújtás
Az expresszív segítségnyújtás magában foglalja az érzelmi feltárás és a kortárs támogatás írásának kombinációját, amelyet négy héten keresztül végeznek el.
Aktív összehasonlító: Kifejező írás
A résztvevők négy héten keresztül hetente egyszer 20 perces expresszív írást végeznek.
Viselkedési: Kifejező írás
A kifejező írás magában foglalja az érzelmek feltárását négy héten keresztül tartó írást.
Aktív összehasonlító: Tényszerű írás
A résztvevők négy héten keresztül minden héten 20 perces tényszerű írást írnak le rákdiagnózisukról és kezelésükről.
Viselkedési: Tényszerű írás
A tényszerű írás magában foglalja a rákkezeléssel kapcsolatos tények és tapasztalatok írását négy héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arányok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Nyomon követik a jogosultság szempontjából átvizsgált résztvevők számát, a részvételre jogosultak százalékát és a részvételt megtagadók százalékát.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Megtartási arányok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elvégzik a vizsgálat egyes szakaszait (pl. kiindulási felmérés, írási ülések, nyomon követések), nyomon követésre kerülnek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az írási munkamenetek teljesítési aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Úgy kell értékelni, hogy a befejezett írási munkamenetek számát elosztjuk a hozzárendelt munkamenetek számával.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek változásait a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála értékelte
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A depressziós tüneteket a 10 tételes Center for Epidemiological Studies Depressziós Skálával (CES-D) mérik. A pontszám 0 és 30 között változhat, és a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A szorongásos tünetek változásai, amelyeket a Generalized Anxiety Disorder Screener értékelt
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A szorongásos tüneteket a 7 tételes GAD-7 skálával mérjük (Spitzer et al., 2006). Ez a skála az elmúlt 7 nap általános szorongásos tüneteit méri, pontszáma 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Az egészséggel összefüggő életminőség változásai a rákterápia funkcionális értékelése alapján: Általános (FACT-G).
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a 27 tételből álló FACT-G méri, amely négy területet mér: fizikai jólét, szociális jóllét, érzelmi jóllét és funkcionális jóllét. A pontszám 0 és 108 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Az észlelt stressz változásai az észlelt stressz skála alapján.
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Az észlelt stresszt a 10 tételből álló észlelt stressz skála (PSS) méri. A pontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A rákkal összefüggő fáradtság változásai a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése alapján – fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A rákkal kapcsolatos fáradtságot a 13 tételből álló krónikus betegségterápia – fáradtság funkcionális értékelése (FACIT) méri. A pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fáradtságot jeleznek.
Kiindulási állapottól 1 hónapig tartó követés, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes IPD-t a vizsgálócsoport védi és karbantartja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel